Lactobacillus Gasseri와 비만 여성의 호르몬 조절
과체중 여성의 체중 관리 및 내분비 기능에 대한 Lactobacillus Gasseri의 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(1) 18-50세 여성; (2) 체질량지수(BMI) ≥ 25 kg/m²; (3) 연구 기간 동안 평소 식이 섭취 및 신체 활동 패턴을 유지하고, 추적 방문, 샘플 수집 및 설문지 작성에 순응할 의향; (4) 자가 보고 월경 시기를 통해 확인된 월경 주기의 조기 난포기(3-5일) 동안 채혈을 완료할 수 있는 능력.
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제외 기준:
(1) 임신 또는 수유; (2) 만성 질환이나 내분비/대사 장애(예: 당뇨병, 갑상선 질환)의 존재; (3) 내분비 또는 대사 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식이 보충제의 최근 사용; (4) 필요한 워시아웃 기간 불이행 또는 연구 중 프로바이오틱 제품 사용 금지; (5) 연구자들이 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 조건.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
Maltodextrin 3 g/day 복용.
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이 연구의 임상시험 기간은 12주이며, 각 환자는 4번의 방문(0주차, 4주차, 8주차, 12주차)을 거치게 됩니다.
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
Lactobacillus gasseri LG08을 매일 섭취하세요.
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이 연구의 시험 기간은 12주이며, 각 환자는 4회의 방문(0주차, 4주차, 8주차 및 12주차)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전후 에스트라디올의 변화
기간: 주차 0 및 주차 12
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중재 전후 피험자의 혈청 에스트로겐 함량은 효소 결합 면역 흡착 분석법으로 검출되었습니다.
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주차 0 및 주차 12
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WK20260325
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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