- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07502404
Lactobacillus Gasseri와 비만 여성의 호르몬 조절
2026년 3월 25일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
과체중 여성의 체중 관리 및 내분비 기능에 대한 Lactobacillus Gasseri의 영향: 무작위 임상 시험
비만 여성의 내장 지방 대사 및 성 호르몬 균형에 대한 Lactobacillus gasseri LG08 공식의 조절 효과를 평가하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 462000
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
(1) 18-50세 여성; (2) 체질량지수(BMI) ≥ 25 kg/m²; (3) 연구 기간 동안 평소 식이 섭취 및 신체 활동 패턴을 유지하고, 추적 방문, 샘플 수집 및 설문지 작성에 순응할 의향; (4) 자가 보고 월경 시기를 통해 확인된 월경 주기의 조기 난포기(3-5일) 동안 채혈을 완료할 수 있는 능력.
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제외 기준:
(1) 임신 또는 수유; (2) 만성 질환이나 내분비/대사 장애(예: 당뇨병, 갑상선 질환)의 존재; (3) 내분비 또는 대사 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식이 보충제의 최근 사용; (4) 필요한 워시아웃 기간 불이행 또는 연구 중 프로바이오틱 제품 사용 금지; (5) 연구자들이 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 조건.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
Maltodextrin 3 g/day 복용.
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이 연구의 임상시험 기간은 12주이며, 각 환자는 4번의 방문(0주차, 4주차, 8주차, 12주차)을 거치게 됩니다.
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
Lactobacillus gasseri LG08을 매일 섭취하세요.
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이 연구의 시험 기간은 12주이며, 각 환자는 4회의 방문(0주차, 4주차, 8주차 및 12주차)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전후 에스트라디올의 변화
기간: 주차 0 및 주차 12
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중재 전후 피험자의 혈청 에스트로겐 함량은 효소 결합 면역 흡착 분석법으로 검출되었습니다.
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주차 0 및 주차 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WK20260325
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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