중환자실 대기실에서 사운드 샤워 음악 확산이 가족 불안에 미치는 영향 (MUSICALITY)
2026년 3월 26일 업데이트: University Hospital, Tours
중환자실 입원은 환자와 가족 모두에게 강한 스트레스의 원인이 됩니다.
중환자실 후 증후군(PICS)은 환자와 가족 모두에게 영향을 미칠 수 있습니다.
중환자실의 급성 치료 외에도, 비약물 치료가 스트레스와 통증을 줄이는 데 점차 효과적인 것으로 입증되고 있습니다.
연구자들은 음악 치료의 유익한 효과가 중환자실 환자들에게도 전달될 수 있는지 알고 싶습니다.
이 프로젝트의 목적은 사운드 샤워를 사용한 혁신적이고 맞춤형 음악 확산 시스템이 중환자실 대기실에서의 가족 불안에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 사운드 샤워를 통해 음악을 재생하는 경우와 재생하지 않는 경우, 중환자실 대기실에서의 가족 불안을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
가족 구성원이나 친척이 중환자실 환자를 처음 방문할 때, 연구자들은 MUSICALITY 연구 프로토콜에 참여해 줄 것을 요청할 수 있습니다.
무작위 배정 후, 친척은 대조군 또는 음악 중재 그룹 중 하나에 포함됩니다.
중재(음악 치료 여부) 직전, 연구자들은 그들에게 상태-특성 불안 척도-Y(STAI-Y, Spielberger 설문지라고도 함)와 경험의 수치 척도 설문지를 작성해 줄 것을 요청할 것입니다.
그런 다음 친척은 20~30분 동안 음악이 있거나 없는 대기실에서 기다릴 것입니다.
대기 시간이 끝나면, 동일한 STAI-Y 설문지와 동일한 경험의 수치 척도 설문지가 친척에 의해 다시 작성될 것입니다.
음악 중재 그룹의 경우, 연구자들은 그들에게 음악 청취 경험에 대한 만족도 설문지도 작성해 줄 것을 요청할 것입니다.
그런 다음 친척은 환자의 건강 정보를 위해 환자를 담당하는 의료 및 보건 의료 팀에 의해 접수될 것입니다.
프로토콜 중재가 끝날 때 각 그룹별로 전반적인 만족도의 수치 척도가 작성될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
224
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sophie JACQUIER, Dr
- 전화번호: +33 247473855
- 이메일: s.jacquier@chu-tours.fr
연구 장소
-
-
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- Hospital centre
-
연락하다:
- Elise YVIN
- 이메일: cdarreau@ch-lemans.fr
-
Orléans, 프랑스, 45067
- University Hospital
-
연락하다:
- Mai-Anh NAY, Dr
- 전화번호: +33 238575253
- 이메일: maianh.nay@chr-orleans.fr
-
Tours, 프랑스, 37044
- University Hospital
-
연락하다:
- Sophie JACQUIER, Dr
- 전화번호: +33 247473855
- 이메일: s.jacquier@chu-tours.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 가족 구성원
- 중환자실에서 기관내삽관 및 인공호흡을 받는 환자의 가족 구성원 또는 친척의 첫 방문
제외 기준:
- 프랑스어를 구사하지 못하는 가족 구성원
- 보청기 없이 청각 장애가 있는 가족 구성원
- 연구 참여를 거부하는 가족 구성원
- 법적 보호를 받는 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
대기실에서 20~30분 동안 지속되는 사운드 샤워를 통해 방송되는 음악적 개입(L자형 음악 시퀀스).
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대기실에서 20~30분 동안 방송되는 사운드 샤워(L자형 음악 시퀀스)를 통한 음악 중재.
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간섭 없음: 대조군
음악이 없는 대기실에서 기다리기 (사운드 샤워 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족/친척의 중환자실 대기실 불안
기간: 무작위 배정 후 20~30분
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불안은 대기실에서 음악 유무와 관계없이 20~30분 동안 기다린 후 가족 구성원이나 친척이 작성한 상태 특성 불안 척도-Y 점수(STAI-Y)를 사용하여 평가됩니다. STAI-Y는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 환자의 불안 수준이 높음을 의미합니다. |
무작위 배정 후 20~30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족/친척의 불안감 변화 (20-30분 대기 vs 무작위 배정 전)
기간: 무작위 배정 전 및 무작위 배정 후 20-30분
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무작위 배정 전 평가에서 대기실에서 20-30분 동안 기다릴 때(음악 유무에 관계없이)의 상태 특성 불안 척도-Y 점수(STAI-Y) 변화. STAI-Y는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 20점에서 80점이며, 점수가 높을수록 환자의 불안 수준이 높음을 의미합니다. |
무작위 배정 전 및 무작위 배정 후 20-30분
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가족/친척 경험
기간: 무작위 배정 후 20~30분
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대기실에서 대기 종료 시 상대적 경험의 수치 척도(NS)(음악 유무에 관계없이). NS 범위는 0(대기 상황을 매우 잘 경험하여 불안을 유발하지 않음)부터 10(대기 상황을 매우 나쁘게 경험하여 최대 불안을 유발함)까지입니다. |
무작위 배정 후 20~30분
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가족/친척 경험 변화 (20-30분 대기 vs 무작위 배정 전)
기간: 무작위 배정 전 및 무작위 배정 후 20-30분
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무작위 배정 전 평가에서 대기실에서 20-30분간 대기(음악 유무에 관계없이)까지의 가족/친척 경험의 수치 척도(NS) 변화. NS 범위는 0(대기 상황을 매우 잘 경험하고 불안을 유발하지 않음)에서 10(대기 상황을 매우 나쁘게 경험하고 최대 불안을 유발함)까지입니다. |
무작위 배정 전 및 무작위 배정 후 20-30분
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사전 정의된 하위 그룹: 가족 관계
기간: 무작위 배정 전
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가족 관계: 부모/자녀 또는 배우자 대 기타 친척.
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무작위 배정 전
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사전 정의된 하위 그룹: 친척의 나이
기간: 무작위 배정 전
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가족의 나이(년): 중앙값 이하 대 중앙값 초과
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무작위 배정 전
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사전 정의된 하위 그룹: 가족의 성별
기간: 무작위 배정 전
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성별에 따른 친척: 남성 대 여성.
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무작위 배정 전
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미리 정의된 하위 그룹: 가족 구성원의 초기 불안 수준
기간: 무작위 배정 전
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상태 특성 불안 척도-Y(STAI-Y) 점수로 평가한 가족 구성원의 초기 불안 수준: 중앙값 이하 대 중앙값 초과. STAI-Y는 불안을 평가하기 위한 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 20에서 80까지이며, 점수가 높을수록 환자의 불안 수준이 더 높습니다. |
무작위 배정 전
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사전 정의된 하위 그룹: 입원 환자의 중증도
기간: 무작위 배정 전
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입원 환자의 중증도는 Simplified Acute Physiology Score III (SAPS II) 점수로 평가되었습니다: 중앙값 이하 대 중앙값 초과. SAPS II는 중환자실에서 환자 상태의 중증도를 평가하는 데 사용되는 중증도 점수입니다. 점수 범위는 0에서 163까지이며, 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. |
무작위 배정 전
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음악적 중재에 대한 가족/친척의 만족도
기간: 중재 종료 시 : 무작위 배정 후 20~30분
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음악 중재(중재 그룹)에 대한 가족/친척의 만족도는 중재를 받은 친척들에게 다음과 같은 질문을 하여 평가될 것입니다: "다음 중환자실 방문 시, 또 다른 음악 감상 세션을 원하시나요?
(예 또는 아니요)".
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중재 종료 시 : 무작위 배정 후 20~30분
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전반적인 환영에 대한 종합 만족도
기간: 무작위 배정 후 4시간(대기 종료 시점 및 환자를 담당하는 의료 및/또는 보건팀이 진행한 인터뷰 후).
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중환자실의 전반적인 환영에 대한 가족들의 전반적인 만족도를 평가하는 숫자 척도(NS). NS는 환자를 담당하는 의료 및/또는 준의료 팀이 진행한 인터뷰(무작위 배정 후 1시간)가 끝날 때 연구에 참여한 가족 구성원이 작성합니다. NS는 0(완전히 불만족)에서 10(완전히 만족)까지의 범위를 가집니다. |
무작위 배정 후 4시간(대기 종료 시점 및 환자를 담당하는 의료 및/또는 보건팀이 진행한 인터뷰 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DR230306 - MUSICALITY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구 과정에서 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합리적인 요청 시 해당 저자로부터 제공될 예정입니다.
데이터베이스 전체 또는 일부의 이전 조건은 연구 스폰서에 의해 결정되며, 서면 계약의 대상이 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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