18F-FAPI PET/CT 및 MRI를 이용한 위암 진단
위암 진단에서 18F-FAPI PET 영상과 다중 매개변수 MRI의 결합 적용에 대한 전향적 임상 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
18F-FAPI PET/CT와 다중매개변수 MRI의 결합에 대한 진단 및 병기 결정 효능 평가 이 연구는 위암 환자에서 18F-FAPI PET/CT와 다중매개변수 MRI를 결합한 검사의 민감도, 특이도 및 정확도를 평가하여 임상 적용의 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 위암 환자에게 18F-FAPI PET/CT와 다중매개변수 MRI 영상을 시행하여 관련 데이터를 수집하고 분석하여 조기 진단, 병기 결정 및 재발 모니터링에서의 성능을 평가합니다. 목표는 위암의 진단, 정밀 병기 결정 및 치료 결정에서 임상 의사에게 과학적 근거를 제공하는 것입니다.
2.1.2 18F-FAPI PET/CT와 조영증강 MRI의 비교 연구 위암 환자에서 18F-FAPI PET/CT와 조영증강 MRI의 비교 연구를 통해 다양한 영상 기법 간의 종양 검출 민감도, 특이도 및 정확도의 차이를 평가합니다. 이 연구는 위암에서의 임상 적용에서의 각 기법의 장점을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 연구는 각 영상 기법으로 검출된 종양 크기, 위치, 전이 및 병리학적 특성의 차이를 분석하는 데 중점을 두며, 18F-FAPI PET/CT와 다중매개변수 MRI의 결합이 위암의 진단 정확도와 조기 발견을 향상시키는 잠재력을 탐구합니다.
2.1.3 18F-FAPI PET/CT와 다중매개변수 MRI 결합을 사용한 위암 하위군의 진단 차이 분석 병리학적 유형, 병기 및 분자 아형에 기반한 하위군 분석을 수행하여 질병의 병리학적 유형, 병기(초기/진행성/진행성) 및 분자 아형으로 계층화하여, 다른 환자 집단에서 18F-FAPI PET/CT와 다중매개변수 MRI 결합의 민감도와 특이도의 차이를 평가합니다. 이 연구는 어떤 특정 유형의 위암 환자가 18F-FAPI PET/CT로부터 더 큰 혜택을 받을 가능성이 있는지 식별하는 데 도움을 주어, 개인화된 치료 계획의 개발을 위한 근거를 제공합니다.
2.1.4 다중모드 영상 결합의 위암 예후 예측 평가 TNM 병기 및 PERCIST 기준에 기반하여, 이 연구는 위암에서 18F-FAPI PET/CT와 다중매개변수 MRI 결합의 치료 후 재평가, 효능 예측 및 예후 평가(PFS/OS의 AUC 비교)를 평가합니다. 연구는 다중모드 영상 결합의 치료 후 종양 반응에 대한 모니터링 능력과 예후 평가에서의 가치를 분석하여 임상 의사에게 치료 결과 평가를 위한 더 정밀한 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다. 위암 환자에서 진단부터 특정 사건(예: CR, PR, SD, PD, 재발, 사망)까지의 시간을 추적하여 영향 요인을 식별합니다. 시간에 따른 생존율은 Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 시각적으로 그려져 그룹 간 생존 차이를 비교합니다. 또한, Cox 비례 위험 모델 기반 다변량 회귀는 연령 및 병리학적 병기와 같은 요인이 생존 위험에 기여하는 정도를 정량화하여 임상 의사 결정을 지원합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Donghe Chen
- 전화번호: 0571-87236432
- 이메일: chendonghe@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- Pet /Ct/Mri
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연락하다:
- Dongehe Chen
- 전화번호: 0571-87236432
- 이메일: chendonghe@zju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구의 목적은 위암에서 18F-FAPI PET/CT와 다중 매개변수 MRI의 조합의 진단 효능과 예후 가치를 평가하는 것이었습니다.
주요 종료점: 위암 환자에서 18F-FAPI PET/CT와 다중 매개변수 MRI 조합의 진단 효능 (민감도, 특이도, 정확도) 보조 종료점:
- 위암의 임상 적용에서 18F-FAPI PET/CT와 조영증강 MRI 간의 진단 성능 차이 비교; ① 18F-FAPI PET/CT와 다중 매개변수 MRI를 사용한 환자의 하위 그룹(병리학적, 유전학적 등)에서의 진단 차이 분석; ② 위암의 예후 예측에서 18F-FAPI PET/CT와 다중 매개변수 MRI 조합의 평가.
설명
포함 기준:
- 위암이 의심되거나 진단된 환자
- 18F-FAPI PET/CT가 시행된 경우
- 조영증강 전후의 위 MRI가 시행된 경우
제외 기준:
- 다른 활동성 악성 종양의 동시 존재 또는 과거 5년 이내의 다른 악성 종양 병력;
- 심각한 통제 불가능한 질병 또는 활동성 감염;
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 없는 부적격 참가자;
- 18F-FAPI PET/CT에서 최적이 아닌 영상 품질을 가진 환자
- 최적이 아닌 MRI 영상 품질 향상을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 효능
기간: 학습 완료를 통해 평균 1.5 년
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18F-OC PET/CT 및 PET/MR 영상의 감도, 특이성, 양성 및 부정적인 예측 값은 신경 내분비 신 생물에서
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학습 완료를 통해 평균 1.5 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 표준섭취값(SUV)
기간: 연구 완료 시까지, 3-4년
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이 측정치는 기준선 18F-FAPI PET 매개변수(예: SUVmax, SUVmean) 간의 연관성을 평가합니다.
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연구 완료 시까지, 3-4년
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고위험군 환자의 무진행 생존율(PFS)에 대한 베이스라인 18F-FAPI PET의 예후적 가치
기간: 연구 완료 시까지, 3-4년
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PFS는 진단 시점부터 질병 진행 또는 재발까지의 시간으로 정의되며, 카플란-마이어 방법과 콕스 비례 위험 모델을 사용하여 평가됩니다. (PFS, 단위: 개월)
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연구 완료 시까지, 3-4년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- [2026B]IIT. No.0118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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