건강한 성인에서 PF-07940369라는 연구용 약물의 다양한 투여량이 체내에서 어떻게 작용하고 내약되는지 알아보기 위한 연구.

본 연구의 목적은 건강한 성인 참가자들이 PF-07940369라는 연구 약물을 다양한 용량 및/또는 하루 여러 번 경구 투여할 때의 안전성과 내약성에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 PF-07940369의 약동학(약물이 체내에서 어떻게 변화하고 제거되는지)을 살펴볼 것입니다.

이 연구는 다음과 같은 참가자를 모집합니다:

• 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
• 체질량지수(BMI)가 16에서 32 kg/m²인 사람
• 연구 의사에 의해 일반적으로 건강하다고 간주되는 사람.

각 용량 그룹에서 10명의 참가자가 무작위로 PF-07940369(8명) 또는 위약(2명)을 투여받도록 배정됩니다. 위약은 연구 중인 약물과 똑같이 생겼지만 약물 성분이 전혀 들어있지 않습니다. 참가자는 연구 클리닉에 입원한 상태에서 14일 동안 하루 1~2회 연구 약물을 경구로 투여받게 됩니다.

연구팀은 연구 약물을 투여받는 사람들의 경험을 살펴볼 것입니다. 이를 통해 연구팀은 연구 약물이 안전한지, 그리고 연구가 다음 용량 그룹으로 진행될 수 있는지 확인할 수 있을 것입니다. 추후 선택적 일본인 그룹이 진행될 수 있습니다.

참가자는 이 연구에 10주 동안 참여하게 됩니다. 이 기간 동안 참가자는 연구 약물을 투여받기 위해 연구 클리닉에 16일간 머무르게 됩니다. 참가자는 투여 기간 동안 안전성 검사를 위한 여러 차례의 혈액 샘플 채취를 받게 되며, 마지막 PF-07940369 투여 후 최대 48시간 동안 체내에서 연구 약물이 어떻게 처리되는지 확인하기 위한 검사를 받게 됩니다. 연구 클리닉에서 퇴원한 후, 참가자는 마지막 투여 후 7~10일 후에 연구 방문을 하게 됩니다. 연구팀은 또한 참가자가 14일차에 마지막 투여를 받은 후 28~35일 후에 한 번 전화로 참가자에게 연락할 것입니다.