암 치료를 받은 젊은 성인들의 사회 복귀에 대한 이퀴코칭 효과 평가 (EQUICAP)
암 치료를 받은 젊은 성인의 사회 재통합에 대한 에퀴코칭 효과 평가
이 연구는 제2종 인간연구(RIPH), 중재적, 단일기관, 전향적, 개방표지 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 암 치료를 받은 젊은 성인의 사회 재통합에 대한 이퀴코칭의 효과를 질적으로 평가하는 것입니다.
부차적 목표는 이퀴코칭이 다음에 기여하는 정도를 평가하는 것입니다:
- 자신감;
- 웰빙
- 삶의 질 이퀴코칭에 대한 만족도도 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 포함 및 제외 기준에 따라, 추적 상담 시 또는 다학제적 치료 종료일에 IHOPe 환자(미성년자의 경우 부모/법정 보호자 포함) 모두에게 DAJAC 추천 간호사 및/또는 추천 혈액종양 전문의를 통해 체계적으로 제공될 것입니다. 연구팀은 가능한 포함의 완전성과 연구 수용률을 보장하기 위해 적격 환자 목록을 유지할 것입니다. 정보 안내서와 동의서가 제공되며, 합리적인 숙고 기간이 허용되고, 필요 시 연구자가 모든 질문에 답변할 것입니다. 환자가 참여에 동의하는 경우, 동의서에 직접 날짜를 기입하고 서명함으로써(또는 미성년 환자의 경우 부모가 서명) 서면 동의를 제공할 것입니다. 연구별 동의서 수집 후, 참여자와 프로젝트 팀 구성원 간 CLB에서 초기 모임이 개최될 것입니다. 이 모임의 목적은 서로를 알아가고 그룹 역동을 형성하는 것입니다. 이 초기 논의는 또한 전반적인 목표를 설명하고 참여자와 함께 중재의 개요를 설명할 기회를 제공할 것입니다.
질병 경험, 사회적 관계, 여가 활동, 말과의 관계, 스포츠와의 관계를 논의하고 신체 활동에서의 경험과 관행을 탐구하기 위해 참여하는 각 참여자와의 초기 개별 면담이 조직될 것입니다. 삶의 질, 웰빙 및 자신감을 평가하는 설문지가 이 면담 중에 작성될 것입니다. 그 후에 에퀴코칭이 진행될 것입니다. 이 중재는 자격을 갖춘 두 명의 전문가에 의해 6개월 동안 수행되며, Ste Consorce(69)의 승마 센터에서 월별 그룹 세션 6회와 월별 개별 비디오 컨퍼런스 추적이 결합될 것입니다.
다양한 그룹 세션은 다음 주제를 다룰 것입니다:
- 자존감과 자신감 회복
- 동기 부여 요인 식별 및 이해
- 생각, 감정 및 감정 정렬
- 의심과 두려움 극복, 전진
- 하나 이상의 목표 설정 및 이를 실행 계획으로 변환
- 목표를 달성하기 위한 행동 취하기 이러한 세션은 승마장에서 진행되며, 하나 이상의 말과 상호 작용하는 소그룹 연습으로 구성됩니다. 예를 들어, AJA는 목소리, 접촉 및/또는 음향 효과를 사용하여 장애물 코스를 통해 말을 안내해야 합니다. 각 연습 후에는 에퀴코치와 함께 디브리핑이 진행되며, 이때 AJA는 자신의 경험에 대한 감정/인상을 공유하고 다른 참여자의 감정/인상을 논의하도록 요청받을 것입니다. 각 그룹 세션 이후(15일 후), AJA는 에퀴코치 중 한 명과 개별 면담을 가질 것입니다. 이러한 면담은 그룹 세션에서 논의된 특정 주제를 더 깊이 탐구하고, AJA의 기대와 이전에 논의된 주제와 관련된 새로운 주제를 탐구할 기회를 제공할 것입니다. 이 맞춤형 접근 방식은 또한 다양한 에퀴코칭 세션 간의 연결을 제공하고 내용과 실천 상황에 대한 조정을 가능하게 할 것입니다. 마지막으로, 중재 종료 시, 그 이점을 검토하기 위해 두 번째 개별 면담이 조직될 것입니다.EQUICAP 팀 구성원과의 다양한 모임 중에 참여자가 높은 수준의 불안 또는 우울증, 또는 기타 우려스러운 행동 및/또는 발언을 보이는 경우, 필요한 조치(예: IHOPe/CLB 구조 또는 개인 의료 제공자에 속한 전문가에게 의뢰)를 취할 수 있도록 가능한 한 빨리 책임 연구자에게 알리기로 합의되었습니다. 다양한 주제(질병 경과, 미래 계획 능력, 독립성, 사회적 관계, 에퀴코칭에 대한 인식)에 대한 중재 전후의 반구조화된 개별 면담. 다음 설문지는 연구의 다양한 단계에서 참여자에 의해 작성될 것입니다: 1) 자신감은 로젠버그의 자존감 척도를 사용하여 측정될 것입니다. 이는 자존감에 대한 10개의 진술로 구성되며, 응답자는 "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지의 리커트 척도로 평가해야 합니다. 이 척도는 개인적 만족도, 자신감 및 자기 평가와 같은 측면을 포함한 전반적인 자존감을 평가합니다. 측정은 초기(T2) 및 최종(T4) 개별 면담 중에 수행될 것입니다. 2) 웰빙은 워릭 에딘버러 정신적 웰빙 척도(WEMWBS)를 사용하여 측정될 것입니다. 이 척도는 행복감, 낙관주의 및 활력과 같은 정신적 웰빙의 긍정적 측면을 평가하는 14개의 진술로 구성됩니다. 응답자는 각 진술에 대해 "전혀 아님"에서 "매우 자주"까지의 리커트 유형 척도로 동의 정도를 표시합니다. 측정은 초기(T2) 및 최종(T4) 개별 면담 중에 수행될 것입니다. 3) 삶의 질은 PedsQL(소아 삶의 질 목록 일반 핵심 척도) 삶의 질 설문지의 정서적 기능 차원을 사용하여 측정될 것입니다. 이는 신체적, 정서적, 사회적 및 학업적 웰빙의 네 가지 영역을 평가합니다. 측정은 초기(T2) 및 최종(T4) 개별 면담 중에 수행될 것입니다. 마지막으로, 에퀴코칭에 대한 만족도는 중재 종료 시(T4) 자가 보고 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스
- CLB
-
수석 연구원:
- Amandine BERTRAND, MD
-
연락하다:
- Amandine BERTRAND, MD
- 전화번호: 0469166685
- 이메일: amandine.bertrand@ihope.fr
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 악성 종양학적 또는 혈액학적 질환으로 치료를 받은 경험이 있어야 합니다.
- 암 진단 시점에 15세에서 25세 사이여야 합니다. 이 연령 범위는 레옹 베라르 암 센터(CLB)와 소아 혈액종양학 연구소(IHOPe)가 청소년 및 젊은 성인 암 환자(DAJAC) 프로그램을 위해 선택한 범위에 해당합니다.
- DAJAC 프로그램의 일환으로 IHOPe/CLB에서 치료를 받은 경험이 있어야 합니다.
- 지난 12개월 내에 집중 치료를 완료했어야 합니다.
- 프랑스어를 이해하고, 읽고, 쓸 수 있어야 합니다.
- 건강 보험 가입자여야 합니다.
- 연구에 대해 설명을 듣고 동의를 제공했어야 합니다.
미성년자의 경우:
- 위의 모든 기준을 충족해야 합니다.
- 부모/법적 보호자가 연구에 대해 설명을 듣고 동의를 제공했어야 합니다.
제외 기준:
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 EQUICAP
|
각 참가자와의 초기 개별 면담이 진행되어 질병 경험, 사회적 관계, 여가 활동, 말과의 관계, 그리고 스포츠와의 관계에 대해 논의하며, 신체 활동에서의 경험과 실천을 탐구합니다. 이 면담 중 삶의 질, 웰빙 및 자신감을 평가하기 위한 설문지가 작성됩니다. 이후에는 이퀴코칭이 진행됩니다. 이 개입은 6개월 동안 두 명의 자격을 갖춘 전문가에 의해 수행되며, 개별 추적과 결합된 6회의 월별 그룹 세션으로 구성됩니다. 이후에는 이퀴코칭이 진행됩니다. 이 개입은 6개월 동안 두 명의 자격을 갖춘 전문가에 의해 수행되며, 비디오 회의를 통한 월별 개별 추적과 결합된 6회의 월별 그룹 세션으로 구성됩니다. 다양한 그룹 세션은 서로 다른 주제를 다룰 것입니다. 각 그룹 세션 후, AJA들은 개별 i |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회 재통합
기간: 포함 기준 및 6개월
|
사회 재통합은 중재 전과 중재 후 6개월에 실시된 두 차례의 개별 반구조화 면담에 대한 질적 비교 분석을 통해 평가될 것입니다. 면담 주제에는 질병 경과, 사회 및 가족 관계, 자율성과 독립성 수준, 미래 계획 능력, 사회 참여, 그리고 참가자들의 에퀴코칭 중재에 대한 인식이 포함됩니다. 모든 면담은 녹음되어 축어적으로 전사되며, NVivo 소프트웨어를 사용한 주제 분석을 통해 시간에 따른 주제와 하위 주제의 변화를 확인할 것입니다. |
포함 기준 및 6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자신감
기간: 포함 및 6개월
|
자존감은 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 로젠버그 자존감 척도를 사용하여 측정됩니다. 총점 범위는 10점에서 40점이며, 점수가 높을수록 더 나은 자존감을 나타냅니다.
|
포함 및 6개월
|
|
웰빙
기간: 포함 기준 및 6개월
|
정신적 웰빙은 정신 건강의 긍정적인 측면을 측정하는 14개 항목의 자가 보고 설문지인 Warwick-Edinburgh 정신적 웰빙 척도(WEMWBS)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수 범위는 14점에서 70점이며, 더 높은 점수는 더 나은 정신적 웰빙을 나타냅니다.
|
포함 기준 및 6개월
|
|
삶의 질 감정 기능 하위 척도
기간: 포함 및 6개월
|
감정 기능은 소아 삶의 질 측정 도구(PedsQL)의 감정 기능 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 하위 척도는 감정적 어려움을 평가하는 5개의 항목으로 구성됩니다. 항목은 5점 리커트 척도로 채점되며 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 더 나은 감정 기능을 나타냅니다.
|
포함 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .