상업적으로 이용 가능한 신바이오틱스가 장내 미생물군집 및 심혈관 대사 건강에 미치는 영향: 무작위 배정 이중 맹검 위약 대조 시험

포함 기준:

• 참가자는 건강하고, 체중이 안정적이어야 하며(6개월 전부터 ± 4.4 lb), 18세에서 60세 사이여야 합니다. 참가자는 비교적 건강하고, 조절되지 않은 만성 질환(예: 심혈관, 대사, 폐 질환)이 없어야 하며, 미국 스포츠 의학 대학/미국 심장 협회 기준 [18]에 설명된 대로 심혈관 질환의 위험 요인이 2개 이하(예: 고혈압, 고콜레스테롤 등)여야 하며, 아래 표 1에 제시되어 있습니다. 참가자는 기초 측정 전(그림 1)에 건강 기록 양식(부록 A)을 통해 직접 적격성을 검토받게 됩니다. 포함성, 생태학적 타당성 및 대표성을 높이기 위해 여성이 이 연구에 포함되며, 그러나 월경 주기 단계는 통제하지 않지만 통계적 고려를 위해 기록될 것입니다.

제외 기준:

• 연구의 초점을 고려하여, 현재 또는 최근(3개월 이내) 경구 항생제를 사용했거나, 과민성 대장 증후군이나 장/창자 질환(단장 증후군 등)이 진단된 사람은 제외됩니다 [19]. 심혈관 질환 위험 요인(위 표 참조)이 2개 이상이거나, 조절되지 않거나 명백한 심혈관, 폐, 대사 질환(당뇨병)이 있거나, 최근 헌혈(8주 이내)을 한 대상자는 제외됩니다. 암이 있거나 암 치료를 받고 있는 사람도 제외됩니다. 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중이거나 무월경(폐경 또는 피임약 사용과 관련 없음)인 여성도 연구에서 제외됩니다. 심각한 질환이 있거나 면역 체계가 손상되거나 억제된 사람(예: 면역억제제 복용, 만성 바이러스 감염 또는 치료)은 제외됩니다 [20]. 최근(1년 이내) 식사 장애 진단을 받은 사람도 제외됩니다. 마지막으로, 식품 알레르기가 있는 사람은 주의해야 하며, 밀, 아카시아 검, 스테비아, 말토덱스트린 또는 쌀가루에 알려진 민감성이 있는 사람은 참여하지 말아야 하며 제외됩니다.