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급성 심근 경색에서의 심실성 부정맥 (ADVERSE-MI)

2026년 5월 26일 업데이트: Poitiers University Hospital

심근경색 급성기의 심실성 부정맥: ADVERSE MI 연구

심실 부정맥은 심근 경색의 심각한 합병증입니다. 이 연구의 목적은 급성 심근 경색 상황에서 심실 부정맥과 관련된 치료 및 사망률에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

심근 경색증의 급성기 동안 심실성 부정맥은 주요 합병증으로 남아 있습니다. 2022년 유럽 심실성 부정맥 지침은 경색 후 48시간 이상 지난 시점에서 심실세동이 발생할 경우 이차 예방을 위해 이식형 제세동기(ICD) 삽입을 권고합니다. 그러나 이 권고는 제한된 근거에 기반하고 있습니다. 이에 우리는 급성 심근 경색 상황에서 발생하는 지속성 심실성 부정맥(심실빈맥 및 심실세동)의 임상적 특징, 치료 및 예후를 규명하기 위한 다기관 후향적 연구를 수행합니다.

이 연구의 주요 목적은 급성 심근 경색 후 48시간 이내 또는 48시간 이후에 부정맥이 발생한 환자들의 퇴원 후 사망률을 평가하는 것입니다. 민감도 분석은 부정맥의 하위 유형(심실세동 대 심실빈맥), 동반 심부전의 존재 여부, 심근 경색의 표현형(ST상승 심근경색 대 비 ST상승 심근경색)에 따른 결과를 추가로 검토할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital of Caen
      • Dijon, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital of Dijon
      • Grenoble, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital of Grenoble
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Pau, 프랑스
        • 모병
        • Hospital of Pau
      • Poitiers, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital of Poitiers
      • Saint-Etienne, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital of Saint Etienne
      • Tours, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital of Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함된 모든 개인은 2012년 1월 1일부터 2024년 4월 14일 사이에 심근 경색증의 급성기에 지속성 심실 부정맥이 발생한 연속적인 환자들입니다.

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 급성 심근경색
  • 급성 심근경색의 급성기(퇴원 전)에 발생한 지속성 심실 부정맥(심실 빈맥 또는 심실 세동)
  • 2012년 1월 1일부터 2024년 4월 14일 사이

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
심실 부정맥
심근경색증의 급성기, 즉 경색 발병부터 퇴원 시까지 지속성 심실성 부정맥(심실 빈맥 또는 심실 세동)이 발생한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
퇴원 후 사망률
기간: 연구 완료까지 평균 2년
연구 완료까지 평균 2년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
포함 시 기준 인구통계학적 및 임상적 특성
기간: 기준 시점
이 결과는 심근경색 발생 시점에 수집된 인구통계학적 및 임상 관련 변수를 포함하여, 기준선 시점의 연구 대상군 특성을 나타냅니다.
기준 시점
각 유형별 심근경색에 대한 참가자 수
기간: 기준 시점에서
인덱스 입원 기간 동안 시행된 혈관 재형성 전략 및 기타 치료 관리 조치를 포함합니다.
기준 시점에서
지정 병원 입원 기간 동안 각 심실 부정맥 특성 및 치료 전략을 가진 참가자 수
기간: 기준선에서
심실성 부정맥의 유형, 발생 시기, 재발 및 치료적 중재를 포함한 심실성 부정맥의 표현 및 입원 관리에 대한 설명적 요약.
기준선에서
병원 내 사망률
기간: 입원 시부터 사망 또는 퇴원일까지 중 먼저 발생하는 날짜를 기준으로, 최대 28일까지 평가됨
입원 기간 중 퇴원 전에 사망하는 환자의 비율
입원 시부터 사망 또는 퇴원일까지 중 먼저 발생하는 날짜를 기준으로, 최대 28일까지 평가됨
웨어러블 심장충격기 사용 참가자 수
기간: 기준 시점
기준 시점
퇴원 후 재발성 심근경색 발생률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년 동안
연구 완료 시까지, 평균 2년 동안
퇴원 후 재발성 심실 부정맥 발생률
기간: 연구 완료까지, 평균 2년
연구 완료까지, 평균 2년
입원 중 및 퇴원 후 제세동기 이식률
기간: 연구 완료까지 평균 2년
연구 완료까지 평균 2년
참가자 수, 발생률, 특성 및 전기 폭풍의 관리
기간: 기준선에서
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Poitiers University Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ADVERSE MI STUDY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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