급성 심근 경색에서의 심실성 부정맥 (ADVERSE-MI)
2026년 5월 26일 업데이트: Poitiers University Hospital
심근경색 급성기의 심실성 부정맥: ADVERSE MI 연구
심실 부정맥은 심근 경색의 심각한 합병증입니다.
이 연구의 목적은 급성 심근 경색 상황에서 심실 부정맥과 관련된 치료 및 사망률에 대한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
심근 경색증의 급성기 동안 심실성 부정맥은 주요 합병증으로 남아 있습니다. 2022년 유럽 심실성 부정맥 지침은 경색 후 48시간 이상 지난 시점에서 심실세동이 발생할 경우 이차 예방을 위해 이식형 제세동기(ICD) 삽입을 권고합니다. 그러나 이 권고는 제한된 근거에 기반하고 있습니다. 이에 우리는 급성 심근 경색 상황에서 발생하는 지속성 심실성 부정맥(심실빈맥 및 심실세동)의 임상적 특징, 치료 및 예후를 규명하기 위한 다기관 후향적 연구를 수행합니다.
이 연구의 주요 목적은 급성 심근 경색 후 48시간 이내 또는 48시간 이후에 부정맥이 발생한 환자들의 퇴원 후 사망률을 평가하는 것입니다. 민감도 분석은 부정맥의 하위 유형(심실세동 대 심실빈맥), 동반 심부전의 존재 여부, 심근 경색의 표현형(ST상승 심근경색 대 비 ST상승 심근경색)에 따른 결과를 추가로 검토할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Véronique Le Marcis
- 전화번호: +33 5 49444084
- 이메일: veronique.le-marcis@chu-poitiers.fr
연구 장소
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Caen, 프랑스
- 모병
- University hospital of Caen
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Dijon, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Dijon
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- University hospital of Grenoble
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Pau, 프랑스
- 모병
- Hospital of Pau
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Poitiers, 프랑스
- 모병
- University hospital of Poitiers
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Saint-Etienne, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Saint Etienne
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Tours, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 모든 개인은 2012년 1월 1일부터 2024년 4월 14일 사이에 심근 경색증의 급성기에 지속성 심실 부정맥이 발생한 연속적인 환자들입니다.
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 급성 심근경색
- 급성 심근경색의 급성기(퇴원 전)에 발생한 지속성 심실 부정맥(심실 빈맥 또는 심실 세동)
- 2012년 1월 1일부터 2024년 4월 14일 사이
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심실 부정맥
심근경색증의 급성기, 즉 경색 발병부터 퇴원 시까지 지속성 심실성 부정맥(심실 빈맥 또는 심실 세동)이 발생한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 후 사망률
기간: 연구 완료까지 평균 2년
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연구 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 시 기준 인구통계학적 및 임상적 특성
기간: 기준 시점
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이 결과는 심근경색 발생 시점에 수집된 인구통계학적 및 임상 관련 변수를 포함하여, 기준선 시점의 연구 대상군 특성을 나타냅니다.
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기준 시점
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각 유형별 심근경색에 대한 참가자 수
기간: 기준 시점에서
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인덱스 입원 기간 동안 시행된 혈관 재형성 전략 및 기타 치료 관리 조치를 포함합니다.
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기준 시점에서
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지정 병원 입원 기간 동안 각 심실 부정맥 특성 및 치료 전략을 가진 참가자 수
기간: 기준선에서
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심실성 부정맥의 유형, 발생 시기, 재발 및 치료적 중재를 포함한 심실성 부정맥의 표현 및 입원 관리에 대한 설명적 요약.
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기준선에서
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병원 내 사망률
기간: 입원 시부터 사망 또는 퇴원일까지 중 먼저 발생하는 날짜를 기준으로, 최대 28일까지 평가됨
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입원 기간 중 퇴원 전에 사망하는 환자의 비율
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입원 시부터 사망 또는 퇴원일까지 중 먼저 발생하는 날짜를 기준으로, 최대 28일까지 평가됨
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웨어러블 심장충격기 사용 참가자 수
기간: 기준 시점
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기준 시점
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퇴원 후 재발성 심근경색 발생률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년 동안
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연구 완료 시까지, 평균 2년 동안
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퇴원 후 재발성 심실 부정맥 발생률
기간: 연구 완료까지, 평균 2년
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연구 완료까지, 평균 2년
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입원 중 및 퇴원 후 제세동기 이식률
기간: 연구 완료까지 평균 2년
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연구 완료까지 평균 2년
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참가자 수, 발생률, 특성 및 전기 폭풍의 관리
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigue Garcia, MD; PhD, Cardiology department and CIC 1402; University Hospital of Poitiers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADVERSE MI STUDY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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