Hernia Abd Wall Recons - BDE vs Exparel
2026년 4월 2일 업데이트: Baylor Research Institute
복벽 재건술을 받는 탈장 환자의 수술 후 결과에 대한 부피바카인-덱사메타손-에피네프린 대 Exparel의 비교 효과
이 임상시험은 수술 후 회복 중 환자가 최소한의 통증을 느끼도록 두 가지 다른 마취 약물이 어떻게 도움을 주는지 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 복벽 재건술 전에 BDE 대 Exparel을 받는 탈장 환자의 결과를 비교하는 전향적 무작위 대조 시험입니다.
이 연구는 통증 수준을 평가하기 위해 검증된 통증 수치 평가 척도(PNRS) 설문지를 사용할 것입니다.
환자들은 자신이 상상할 수 있는 최악의 통증을 보고하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
128
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 동의한 BSW 의료 시스템에서 횡복근 평면(TAP) 차단을 받을 예정인 모든 수술 전 로봇 및 개복 복벽 수술 환자
- 18세 이상의 환자
배제 기준:
- 복벽 재건 수술을 받지 않는 환자
- 임신 환자 - 가임 능력이 있는 환자는 수술 전 표준 치료에 따라 혈청 임신 검사를 받습니다. 양성으로 확인되면 연구에서 제외됩니다.
- 18세 미만의 환자
- 수술 전 연구 프로토콜 외에 추가적인 국소 마취를 받는 환자
- 같은 입원 기간 동안 추가적인 계획된 수술 절차를 받는 환자
- 만성 통증 또는 만성 오피오이드 사용력, BDE 또는 Exparel 또는 다중 요법의 일부로 포함된 약물(아세트아미노펜, 가바펜틴 또는 리리카(프레가발린))에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 탈장 환자를 위한 BDE
112.5mg의 부피바카인, 3mg의 덱사메타손 및 0.15mg의 에피네프린.
30mL 주사기에 담겨 있습니다.
양측 횡복근층에 투여됩니다.
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복벽 재건술을 받는 탈장 환자를 위한 부피바카인, 덱사메타손, 에피네프린
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활성 비교기: 탈장 환자를 위한 익스파렐
266mg(20ml)를 0.25% 마르카인 30ml와 혼합하여, 양측 횡복근층에 주사기를 통해 투여.
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복벽 재건술을 받는 탈장 환자를 위한 Exparel
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 밀리그램 등가
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일 및 2주 추적관찰 (14일차)
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두 그룹 간 약물 사용량/모르핀 밀리그램 등가(MME)의 차이를 평가하기 위해
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수술 후 1일, 2일, 3일, 4일 및 2주 추적관찰 (14일차)
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통증 조절
기간: 기준선, 수술일, 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일 및 2주 후속 방문(14일차)
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PNRS 설문지를 사용하여 통증 조절의 효능을 평가합니다
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기준선, 수술일, 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일 및 2주 후속 방문(14일차)
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병원 입원
기간: 퇴원 후 30-45일
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BDE를 투여받는 환자와 Exparel을 투여받는 환자의 입원 기간을 비교하기 위해.
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퇴원 후 30-45일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 기능
기간: 퇴원 후 30-45일
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양 그룹에서 장 기능 회복까지의 시간을 평가하기 위함입니다.
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퇴원 후 30-45일
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총 비용
기간: 퇴원 후 30-45일
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두 그룹 간의 총 비용을 비교하기 위해.
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퇴원 후 30-45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bola Aladegbami, MD, Baylor Scott and White Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 11월 12일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 025-448
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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