안구 수술 중 스트레스 공과 손 마사지가 활력 징후, 불안 및 통증에 미치는 영향
2026년 4월 3일 업데이트: Mehmet Gunay Uyar
안과 수술 중 적용된 스트레스 공 및 손 마사지 중재가 환자의 생리적 매개변수, 불안 및 통증 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 안과 수술을 받는 환자에게 손 마사지와 스트레스 볼 중재가 불안, 통증 및 생리적 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 안과 수술은 일반적으로 국소 또는 표면 마취 하에 시행되기 때문에, 환자는 의식이 있어 불안과 통증이 증가할 수 있습니다. 이 무작위 대조 시험은 환자의 안락함을 개선하기 위한 안전하고 비약물적이며 쉽게 적용할 수 있는 간호 방법을 찾는 것을 목표로 합니다. 안과 수술 예정인 성인 환자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다:
손 마사지 그룹: 환자는 수술 중 훈련된 연구원으로부터 각 손에 5분씩(총 10분) 부드러운 손 마사지를 받습니다.
스트레스 볼 그룹: 환자는 수술 중 총 15분 동안 5초 간격으로 리드미컬하게 부드러운 스트레스 볼을 쥐고 놓습니다.
대조군: 환자는 추가 중재 없이 표준 일상 치료를 받습니다.
연구자들은 이러한 중재의 효과를 비교하기 위해 환자의 활력 징후(혈압, 심박수, 호흡수 및 산소 포화도)와 자가 보고된 불안 및 통증 수준을 측정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
눈 수술은 시각 기능을 회복하는 데 효과적이지만, 주로 국소 또는 표면 마취 하에 시행됩니다. 환자들은 시술 중 의식을 유지하기 때문에, 자주 증가된 불안과 통증을 경험하며, 이는 생리적 지표에 부정적인 영향을 미치고, 수술 과정에 대한 순응도를 감소시키며, 잠재적으로 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 불안과 통증을 관리하기 위한 약리학적 방법은 약물 상호작용과 부작용의 위험을 내포하며, 특히 노인 인구에서 그렇습니다. 따라서 손 마사지(촉각 자극을 통해 이완을 촉진)와 스트레스 볼 쥐기(인지적 주의 분산을 통해 통증과 불안 인식을 감소)와 같은 비약리학적 간호 중재는 안전하고 저렴하며 비침습적인 대안으로서 중요성을 얻고 있습니다.
본 연구는 비날리 일디림 대학교 멩귀제크 가지 교육연구병원의 안과 클리닉과 수술실에서 수행될 것입니다. 참가자들은 동질성을 보장하기 위해 컴퓨터 지원 블록 무작위 배정을 사용하여 세 그룹 중 하나에 배정될 것입니다.
연구 절차는 세 가지 주요 단계를 따릅니다:
- 수술 전 단계: 사전 동의 후, 환자들의 기초 불안 수준이 측정됩니다. 중재 그룹들에게는 수술 중 수행할 절차에 관한 간단한 교육이 제공됩니다.
- 수술 중 단계: 중재는 연구자의 감독 하에 적용됩니다. 손 마사지 그룹의 경우, 훈련된 연구자가 저자극성 베이비 오일을 사용하여 각 손에 5분씩(총 10분) 마사지를 시행합니다. 스트레스 볼 그룹의 경우, 환자들은 15분 동안 리드미컬한 간격으로 5초 동안 부드럽고 라텍스가 없는 볼을 쥐어짭니다. 대조군은 이러한 특정 중재 없이 표준 수술 중 간호를 받습니다.
- 수술 후 단계: 환자들이 병실로 돌아온 지 10분 후, 연구자들은 불안, 통증 및 생리적 지표(수축기/이완기 혈압, 심박수, 호흡수 및 산소 포화도)에 관한 데이터를 수집합니다.
데이터 수집은 개인 정보 양식, 생리적 지표 평가 양식, 통증을 위한 숫자 등급 척도(NRS) 및 불안을 위한 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 대면으로 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
174
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mehmet Günay UYAR, PhD
- 전화번호: +90 554 348 83 91
- 이메일: mehmet.uyar@erzincan.edu.tr
연구 장소
-
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Erzincan, 터키 (Türkiye)
- Erzincan Binali Yildirim University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Mehmet Günay UYAR, PhD
- 이메일: mehmet.uyar@erzincan.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 국소마취 또는 국소 마취 하에서 안과 수술을 받는 경우.
- 의식이 명료하고 의사소통이 가능하며 질문에 답할 수 있는 인지 능력을 보유.
- 의사소통 장애(예: 청각, 언어 또는 언어 문제)가 없음.
- 손 마사지나 스트레스 볼 적용을 방해할 수 있는 신체적 장벽이나 제한이 없음.
- 연구 참여에 자발적으로 동의.
- 터키어를 읽고 이해할 수 있음.
제외 기준:
- 안과 수술 중 전신마취로 전환되는 경우.
- 심혈관계, 신경계 또는 정신과적 중증 질환 병력이 있음.
- 손 마사지나 스트레스 볼 적용 중 불편감을 경험.
- 연구 과정 중 수술이 취소되거나 참가자가 연구에서 철회를 요청하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 공
이 그룹의 환자들은 눈 수술 중 15분 동안 리드미컬한 간격으로 부드럽고 라텍스가 없는 스트레스 볼을 사용하여 5초 동안 꽉 쥐고 놓는 운동을 수행할 것입니다.
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수술 중 15분 동안 부드러운 스트레스 공을 쥐어짜는 것.
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실험적: 손 마사지
이 그룹의 환자는 훈련된 연구자가 저자극성 베이비 오일을 사용하여 시행하는 손 마사지를 받게 됩니다.
마사지는 각 손에 5분씩, 안과 수술 중 총 10분 동안 시행됩니다.
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연구자가 베이비 오일을 사용하여 10분 동안 적용한 손 마사지.
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자들은 표준적인 수술 중 치료를 받게 됩니다.
이 그룹에는 스트레스 공이나 손 마사지와 같은 추가적인 연구 관련 중재가 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 수술 전(기준치) 및 수술 후 10분.
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불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 0에서 10까지의 10cm 수평선입니다.
0점은 "불안 없음"을 나타내고 10점은 "극심한 불안"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁨(불안 수준이 더 높음)을 나타냅니다.
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수술 전(기준치) 및 수술 후 10분.
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통증 중증도
기간: 수술 후 10분.
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수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다.
척도는 0에서 10까지의 범위를 가지며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다(더 심한 통증). |
수술 후 10분.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 수술 후 10분
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생리학적 매개변수 평가 양식을 사용하여 수축기 혈압을 측정하고 기록합니다.
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수술 후 10분
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이완기 혈압
기간: 수술 후 10분
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이완기 혈압은 생리학적 매개변수 평가 양식을 사용하여 측정 및 기록됩니다.
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수술 후 10분
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심박수
기간: 수술 후 10분
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심박수는 생리학적 매개변수 평가 양식을 사용하여 측정되고 기록됩니다.
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수술 후 10분
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호흡수
기간: 수술 후 10분
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호흡수는 생리학적 매개변수 평가 양식을 사용하여 측정 및 기록됩니다.
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수술 후 10분
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산소 포화도 수준
기간: 수술 후 10분
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산소 포화도 수준은 생리적 매개 변수 평가 양식을 사용하여 측정 및 기록됩니다.
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수술 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dastan N, Sezer Efe Y, Erkilic K. The Effect of Hand Massage Applied Before Cataract Surgery on Anxiety, Surgical Fear, Pain and Physiological Parameters. J Perianesth Nurs. 2024 Oct;39(5):831-838. doi: 10.1016/j.jopan.2023.12.018. Epub 2024 May 22.
- Yenigun SC, Demir Korkmaz F. The Effects of Stress Ball Practice on Patient Anxiety, Pain and Vital Signs During Cataract Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2025 Oct;26(5):592-599. doi: 10.1016/j.pmn.2025.04.009. Epub 2025 May 20.
- Cavdar AU, Yilmaz E, Baydur H. The Effect of Hand Massage Before Cataract Surgery on Patient Anxiety and Comfort: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2020 Feb;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.jopan.2019.06.012. Epub 2019 Sep 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-21/06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자로부터 획득한 동의서와 윤리위원회의 승인은 제3자와의 원시적 개인 수준 데이터 공유를 포함하지 않기 때문에, 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않을 것입니다.
환자의 프라이버시를 엄격히 보호하기 위해 출판물에는 집계된 데이터만 제시될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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