국소 차단 기법인 횡복근막 차단술을 적용한 전장골 이식술 후 이동성 평가를 위한 웨어러블 장치
2026년 4월 4일 업데이트: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University
전복횡근막 차단술을 이용한 국소 차단 기법으로 피복된 전장장골 이식 후 이동성 평가를 위한 착용형 장치: 무작위 대조 시험
이 연구는 전방 장골 이식술 후 지역 기법인 복횡근막(TAP) 차단을 추가하는 것이 수술 후 동원에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
골이식 또는 골 채취는 결핍된 골 조직을 보강하는 시술로, 재건 수술적 개입과 같은 다양한 구강악안면 시술에서 널리 사용됩니다.
중추 감작 작용 예방에서 국소 마취의 역할은 효과적인 통각 국소 차단이 수술 부위에서 중추 신경계로의 통증 신호 전도를 방지하여 만성 통증과 지속적인 수술 후 통증(PPP)의 발생을 예방할 때 발생합니다.
횡복근 평면(TAP) 차단은 하부 6개의 흉추와 L1 복측 가지의 감각 차단을 허용합니다. 시체와 자원봉사자를 대상으로 한 영상 연구는 두 근육 사이의 평면에서 용액의 확산을 보여주었으며, 이로 인해 T8부터 L1까지의 감각 차단이 발생했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 시 협조를 보장하기 위해 13세 이상 청소년 및 구강 내 이식용 전장 장골 이식을 필요로 하는 성인.
- 하지 또는 장골에 종양이나 외상이 없는 경우
- 보행 장애와 혼합될 수 있는 기타 신경 또는 근육 장애가 없는 경우
- 연구 프로토콜의 이해와 수행을 방해할 수 있는 인지 결핍이 없는 경우
제외 기준:
- 류마티스 장애, 요통, 고관절 또는 무릎 보철물, 이전 장골 수술 이력이 있는 환자
- 의학적 제외 기준은 운동 내성에 영향을 미치는 중증 기관지폐 질환 및 심장 문제, 혈액 응고 장애, 시험 약물에 대한 알레르기, 복벽 감염, 병적 비만(≥38 kg/m2)입니다.
- 사용된 약물 중 하나에 대한 알레르기 보고
- 가속도계 유래 데이터 추적 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 (A)
전처치 없이 구강 내 이식을 위한 장골능 이식이 필요한 환자.
|
|
|
실험적: 그룹 (B)
환자는 정규 전신 마취 프로토콜에 추가로 횡복근 평면 차단을 받았습니다.
|
환자는 일반적인 전신 마취 프로토콜에 추가로 복횡근막 평면 차단을 받았습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
거리 차이
기간: 수술 후 세 번째 주
|
수술 전 1주일과 수술 후 3주일 동안 총 이동한 거리의 차이(미터).
|
수술 후 세 번째 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
거리 증가율
기간: 수술 후 세 번째 주
|
수술 후 3주째 거리 증가율이 기록되었습니다
|
수술 후 세 번째 주
|
|
걸음 수 증가율
기간: 수술 후 3주째
|
수술 3주 후 걸음 수 증가율이 기록되었습니다
|
수술 후 3주째
|
|
완전 회복 후 걷기 시작까지의 시간(분)
기간: 수술 후 12시간
|
환자는 수술 후 처음 12시간 동안 감독하에 복도 20보 걷기를 처음 시도하도록 직접 권장받았습니다.
|
수술 후 12시간
|
|
보행 보조기 사용 필요성
기간: 수술 후 3주째
|
보행 보조 도구 사용 필요성은 수술 후 첫 3주 동안 기록되었습니다
|
수술 후 3주째
|
|
최악의 통증이 발생하기까지의 시간(시간)
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 첫 24시간 동안 휴식과 운동 시 최악의 통증이 발생하는 데 걸린 시간(시간)이 기록되었습니다.
|
수술 후 24시간
|
|
뼈 채취 수술의 소요 시간
기간: 수술 중
|
뼈 채취 절차의 지속 시간은 절개부터 상처 봉합까지 기록되었습니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 04-02-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년간.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청 시 제공 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .