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정맥-동맥 ECMO를 사용하는 환자에서의 뇌 산소 포화도, 폐동맥 카테터 매개변수 및 ECMO 유량 (ECMO)

2026년 4월 10일 업데이트: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

정맥-동맥 ECMO를 적용받는 환자에서 뇌 조직 산소포화도와 폐동맥 도관 매개변수 및 체외막산소공급 유량의 상관관계

심인성 쇼크로 인해 VA ECMO에 연결된 환자의 모니터링:

  1. 뇌 산소 포화도
  2. ECMO 매개변수 ECMO 혈류량(L/분) 매 12시간마다. 스윕 가스 흐름 캐뉼레이션 구성

  3. 폐동맥 카테터 데이터 및 혈역학:

    심박출량/심박출 지수, SvO₂, 중심정맥압(CVP).

  4. 기타 변수: P/F 비율, 평균동맥압, 심박수, 동맥혈 가스, 헤모글로빈, 젖산, 혈관수축제/강심제 용량 및 진정 점수(RASS).
  5. 심초음파 매개변수: 매 12시간마다 기록. 좌심실 구혈률. 좌심실 유출로 속도시간 적분. 좌심실 확장기 내경. 대동맥판 개방.

  6. 추적 데이터:

    • ECMO 기간.
    • 산소 요법/기계적 환기 필요성.
    • 중환자실 생존.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

심인성 쇼크로 인해 VA ECMO에 연결된 환자의 모니터링:

  1. 뇌 산소포화도

    양측 전두엽 센서, rScO₂ 기록:

    기준선(ECMO 시작 후 1시간 이내)에서 측정한 후 12시간마다.

  2. ECMO 매개변수 펌프 속도(RPM) ECMO 혈류량(L/분) 12시간마다. 스위프 가스 흐름 캐뉼레이션 구성 동맥 캐뉼레이션 부위

  3. 폐동맥 카테터 데이터 및 혈역학:

    심박출량/심박출량 지수 12시간마다. SvO₂. 중심정맥압(CVP) 평균 폐동맥압. 폐모세혈관 쐐기압. 전신혈관저항.

  4. 심초음파 매개변수: 12시간마다 기록. 좌심실 박출률. 좌심실 유출로 속도시간적분. 좌심실 확장기 내경. 대동맥판 개방.

  5. 기타 변수:

    P/F 비율. 평균동맥압. 심박수. 동맥혈 가스. 젖산. 혈색소. 혈관수축제/강심제 용량. 진정 점수(RASS).

  6. 추적 데이터:

    • ECMO 기간.
    • 산소 요법/기계 환기 필요성.
    • 중환자실 생존.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
  • 전화번호: 2001024588594
  • 이메일: doaa.elenany@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기존의 의학적 치료에 반응하지 않는 심인성 쇼크로 VA ECMO를 지원받는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 정맥-동맥 ECMO로 지원받는 환자.
  3. 폐동맥 카테터의 존재.
  4. 예상 ECMO 지원 ≥ 24시간.
  5. 양호한 심초음파 창을 가진 환자.

제외 기준:

  1. 기존의 심각한 신경학적 손상 (예: 대규모 뇌졸중, 외상성 뇌손상).
  2. NIRS 신뢰성에 영향을 미치는 두개내 병리.
  3. NIRS 프로브 배치를 방해하는 얼굴 또는 두피 상태.
  4. ECMO 지속 시간 < 48시간.
  5. 불량한 심초음파 창.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
자체 심박출량/체외막 산소공급 유량 비율과 국소 뇌 조직 산소포화도 간의 상관관계
기간: 무작위 배정일부터 ECMO 지원 종료일까지(최대 100주까지 평가)
무작위 배정일부터 ECMO 지원 종료일까지(최대 100주까지 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assiut University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Cairo University/ECMO unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NIRS, COP & ECMO flow balance

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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