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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07526181
정맥-동맥 ECMO를 사용하는 환자에서의 뇌 산소 포화도, 폐동맥 카테터 매개변수 및 ECMO 유량 (ECMO)
2026년 4월 10일 업데이트: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University
정맥-동맥 ECMO를 적용받는 환자에서 뇌 조직 산소포화도와 폐동맥 도관 매개변수 및 체외막산소공급 유량의 상관관계
심인성 쇼크로 인해 VA ECMO에 연결된 환자의 모니터링:
- 뇌 산소 포화도
- ECMO 매개변수 ECMO 혈류량(L/분) 매 12시간마다. 스윕 가스 흐름 캐뉼레이션 구성
폐동맥 카테터 데이터 및 혈역학:
심박출량/심박출 지수, SvO₂, 중심정맥압(CVP).
- 기타 변수: P/F 비율, 평균동맥압, 심박수, 동맥혈 가스, 헤모글로빈, 젖산, 혈관수축제/강심제 용량 및 진정 점수(RASS).
- 심초음파 매개변수: 매 12시간마다 기록. 좌심실 구혈률. 좌심실 유출로 속도시간 적분. 좌심실 확장기 내경. 대동맥판 개방.
추적 데이터:
- ECMO 기간.
- 산소 요법/기계적 환기 필요성.
- 중환자실 생존.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
심인성 쇼크로 인해 VA ECMO에 연결된 환자의 모니터링:
뇌 산소포화도
양측 전두엽 센서, rScO₂ 기록:
기준선(ECMO 시작 후 1시간 이내)에서 측정한 후 12시간마다.
- ECMO 매개변수 펌프 속도(RPM) ECMO 혈류량(L/분) 12시간마다. 스위프 가스 흐름 캐뉼레이션 구성 동맥 캐뉼레이션 부위
폐동맥 카테터 데이터 및 혈역학:
심박출량/심박출량 지수 12시간마다. SvO₂. 중심정맥압(CVP) 평균 폐동맥압. 폐모세혈관 쐐기압. 전신혈관저항.
- 심초음파 매개변수: 12시간마다 기록. 좌심실 박출률. 좌심실 유출로 속도시간적분. 좌심실 확장기 내경. 대동맥판 개방.
기타 변수:
P/F 비율. 평균동맥압. 심박수. 동맥혈 가스. 젖산. 혈색소. 혈관수축제/강심제 용량. 진정 점수(RASS).
추적 데이터:
- ECMO 기간.
- 산소 요법/기계 환기 필요성.
- 중환자실 생존.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doaa Roshdy Abdul satar, assistant lecturer
- 전화번호: 2001024588594
- 이메일: doaa.elenany@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기존의 의학적 치료에 반응하지 않는 심인성 쇼크로 VA ECMO를 지원받는 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 정맥-동맥 ECMO로 지원받는 환자.
- 폐동맥 카테터의 존재.
- 예상 ECMO 지원 ≥ 24시간.
- 양호한 심초음파 창을 가진 환자.
제외 기준:
- 기존의 심각한 신경학적 손상 (예: 대규모 뇌졸중, 외상성 뇌손상).
- NIRS 신뢰성에 영향을 미치는 두개내 병리.
- NIRS 프로브 배치를 방해하는 얼굴 또는 두피 상태.
- ECMO 지속 시간 < 48시간.
- 불량한 심초음파 창.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자체 심박출량/체외막 산소공급 유량 비율과 국소 뇌 조직 산소포화도 간의 상관관계
기간: 무작위 배정일부터 ECMO 지원 종료일까지(최대 100주까지 평가)
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무작위 배정일부터 ECMO 지원 종료일까지(최대 100주까지 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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