생애 첫해의 언어 피질 추적
2026년 4월 9일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
생애 첫해의 언어 획득 과정에서 말소리의 대뇌 피질 추적: (정상적/비정상적) 언어 습득을 들여다보는 창
이 관찰 연구의 목적은 구어 처리, 특히 피질 추적 현상의 기저에 있는 초기 신경 메커니즘을 조사하고, 이러한 메커니즘이 전형적 및 비전형적 발달 경로를 포함한 영유아의 후기 언어 발달 결과에 대한 초기 예측 인자로 작용할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 언어 및 학습 장애 가족력이 있거나 없는 영유아들이 발달 초기 단계(약 8개월령)에서 음성 및 비음성 청각 자극을 추적하는 신경 능력에서 어떻게 차이를 보이는가?
- 초기 피질 추적 메커니즘이 약 18개월령에 측정된 수용 및 표현 기술을 포함한 후기 언어 능력을 어느 정도 예측하는가? 연구자들은 언어 및 학습 장애 가족 위험이 있는 영유아(FH+)와 위험이 없는 영유아(FH-)를 비교하여 청각 자극의 초기 신경 처리 차이가 후기 언어 결과와 관련이 있는지 여부를 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다:
- 비침습적 뇌파(EEG) 기록을 포함한 신경생리학적 평가를 받게 되며, 이 평가 중에는 다음과 같은 청각 자극에 노출됩니다: 음성 자극(이탈리아어로 녹음된 간단한 이야기, 영유아 지향 발화로 제시됨); 비음성 자극(리듬 및 음향 특성이 일치하는 음악 소리)
- 약 8개월령에 발달 평가에 참여하며, 이 평가에는 인지 및 초기 언어 능력의 표준화된 측정이 포함됩니다
- 약 10개월 후(약 18개월령)에 후속 평가에 참여하게 되며, 이 평가에서는 표준화된 검사를 통해 언어 이해 및 산출 능력을 평가합니다
- 잠재적 위험 및 보호 요인을 더 잘 이해하기 위해 언어 및 학습 장애 가족력 및 사회인구학적 특성을 포함한 추가 배경 정보가 수집됩니다. 이 연구는 종단적 설계를 따르며 영유아의 능동적 반응이 필요하지 않은 비침습적 절차를 사용합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- 모병
- IRCCS Eugenio Medea Associazione La nostra famiglia
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연락하다:
- Chiara Cantiani
- 전화번호: 031-877924
- 이메일: chiara.cantiani@lanostrafamiglia.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 롬바르디아(이탈리아)의 일반 인구에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 7~8개월 사이의 건강한 영아
- 언어 장애에 대한 가족적 위험이 있거나 없는 영아 (언어 장애에 대한 가족적 위험이 있는 그룹에는 적어도 한 명의 1촌 직계 가족 구성원이 언어 및/또는 학습 장애의 공식적인 (임상적) 진단을 받은 경우 해당 영아가 포함됩니다).
- 부모 모두 이탈리아어 원어민
제외 기준:
- 재태 연령 < 37주 및/또는 출생 체중 < 2500그램
- 출생 시 1분 및 5분 아프가 점수 < 7
- 베일리 인지 점수 < 7
- 1촌 직계 가족 내 지적 장애, 주의력 결핍 장애, 감각 및 신경학적 장애 또는 자폐증의 공식적인 진단 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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일반 대중
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전기생리학을 이용한 8개월 시기의 초기 신경 표지자 연구
Bayley-III 영유아 발달 척도를 이용한 8개월 행동 평가.
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언어 및 학습 장애의 친숙한 위험에 처한 영아
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전기생리학을 이용한 8개월 시기의 초기 신경 표지자 연구
Bayley-III 영유아 발달 척도를 이용한 8개월 행동 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사소통 발달
기간: 만 18개월
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Caselli et al. (2007)가 수정한 McArthur-Bates CDI: Words and Gestures (Infant form)의 표준화 점수.
몸짓, 수용 및 표현 어휘를 평가하기 위해 백분위 점수가 사용됩니다. 높은 점수는 더 나은 수행 능력을 의미합니다. |
만 18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 개발
기간: 18개월
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development를 사용하여 글로벌 발달을 평가합니다.
연령별 표준 점수(평균 = 10, 표준 편차 = 3)가 계산됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 의미합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 78/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
8개월령 때의 뇌파 기록과 행동 평가 데이터는 바스크 인지, 뇌 및 언어 센터(BCBL)의 연구자들과 데이터 분석 목적으로 공유될 예정입니다.
BCBL 팀은 자극 생성, 데이터 분석 및 데이터 비교를 위해 프로젝트에 참여할 것입니다.
IPD 공유 기간
IPD는 2026년 3월 18일부터 프로젝트 종료 시점(2028년 2월)까지 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
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