알레르기 비염에서 코내 코르티코스테로이드에 대한 항히스타민제 및 항류코트리엔 추가 요법의 비교
2026년 4월 9일 업데이트: Raja Muhammad Suleman Qadir, Liaquat National Hospital & Medical College
알레르기성 비염 환자에서 경비 코르티코스테로이드 플러스 경구 항히스타민제 대 경비 코르티코스테로이드 플러스 경구 항류코트리엔제 비교
알레르기 비염은 재채기, 콧물, 코막힘, 코 가려움증과 같은 증상을 유발할 수 있는 매우 흔한 질환입니다. 이러한 증상은 수면, 일상 활동 및 삶의 전반적인 질을 방해할 수 있습니다. 알레르기 비염을 치료하기 위해 여러 약물이 사용 가능하지만, 일상적인 임상 실무에서 어떤 치료 조합이 환자에게 가장 효과적인지는 항상 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 성인 알레르기 비염에 대해 일반적으로 사용되는 두 가지 치료 조합을 비교하는 것입니다. 참가자 한 그룹은 비강 내 코르티코스테로이드와 경구 항히스타민제를 함께 투여받습니다. 다른 그룹은 비강 내 코르티코스테로이드와 경구 항류코트리엔제를 함께 투여받습니다. 두 치료 접근법 모두 염증을 줄이고 증상을 개선하는 것을 목표로 하지만, 신체 내에서 다른 경로를 통해 작용합니다.
이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 적격 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 두 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다. 이 방법은 치료 간 비교가 공정하고 편향되지 않도록 하는 데 도움이 됩니다.
연구의 주요 목표는 한 치료 조합이 다른 조합보다 비강 증상 완화에 더 효과적인지, 아니면 두 치료가 동등하게 효과적인지 확인하는 것입니다. 이를 평가하기 위해 연구 시작 시와 추적 방문 시 구조화된 증상 점수 시스템을 사용하여 참가자의 증상을 기록합니다.
참가자는 기준선과 예정된 추적 방문 시 평가됩니다. 시간 경과에 따른 증상 변화를 두 그룹 간에 주의 깊게 모니터링하고 비교할 것입니다. 이 연구 결과는 의사가 성인 알레르기 비염 환자에게 가장 효과적인 치료 접근법을 선택하고 더 나은 근거 기반 치료를 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 기관 윤리 검토 위원회의 검토와 승인을 받았습니다. 연구 참여는 자발적이며, 등록 전 모든 참가자로부터 사전 동의를 받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
32
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Raja Muhammad Suleman Qadir, MBBS
- 전화번호: +923055992616
- 이메일: isuleman52435@gmail.com
연구 장소
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75400
- Liaquat National Hospital and Medical College
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연락하다:
- Raja Muhammad Suleman Qadir, MBBS
- 전화번호: +923055992616
- 이메일: isuleman52435@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염의 임상 진단을 받은 18-60세 성인.
- 중등도에서 중증 증상(코막힘, 콧물, 재채기, 가려움증)이 있는 환자.
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 환자.
- 등록 최소 2주 전부터 항히스타민제, 항류코트리엔제 또는 코르티코스테로이드를 사용하지 않은 환자.
제외 기준:
- 기관지 천식, 만성 부비동염, 코폴립 또는 중대한 비강 병리가 있는 환자.
- 연구 약물에 대한 알려진 과민반응이 있는 경우.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 지난 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드 또는 면역요법을 사용한 경우.
- 활성 비강 또는 부비동 감염이 있는 경우.
- 중대한 전신 질환이 있거나 추적 관찰을 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강 내 코르티코스테로이드 + 경구 항히스타민제
이 그룹의 참가자들은 알레르기성 비염 치료를 위해 경구용 항히스타민제와 함께 코 스테로이드 제제를 투여받습니다.
이 치료는 코의 염증을 줄이고 재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘과 같은 증상을 조절하는 것을 목표로 합니다.
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모메타손 푸로에이트 비강 스프레이(스프레이당 50마이크로그램)는 비강 점막 염증을 줄이고 알레르기성 비염 증상을 개선하기 위한 코내 코르티코스테로이드로, 하루에 한 번씩 각 콧구멍에 두 번씩 분사됩니다.
다른 이름들:
로라타딘 10 mg은 항히스타민제로 하루에 한 번 경구 투여되어 재채기, 가려움증, 콧물을 포함한 알레르기성 비염의 증상을 조절합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비강 내 코르티코스테로이드 + 경구 항류코트리엔
이 그룹의 참가자들은 알레르기 비염 치료를 위해 경구용 항류코트리엔제와 함께 비강용 코르티코스테로이드를 투여받게 됩니다.
이 치료 접근법은 염증 경로를 표적으로 하여 비강 증상을 개선하고 전반적인 질병 조절을 향상시킵니다.
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모메타손 푸로에이트 비강 스프레이(스프레이당 50마이크로그램)는 비강 점막 염증을 줄이고 알레르기성 비염 증상을 개선하기 위한 코내 코르티코스테로이드로, 하루에 한 번씩 각 콧구멍에 두 번씩 분사됩니다.
다른 이름들:
알레르기성 비염 환자의 염증을 줄이고 증상을 개선하기 위해 항류코트리엔제로서 몬테루카스트 10mg을 하루에 한 번 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 비강 증상 점수(TNSS) 변화
기간: Baseline to 4 weeks
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총 비강 증상 점수(TNSS)는 알레르기 비염 환자의 증상 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
TNSS에는 비강 폐쇄, 비루, 재채기, 비강 가려움증의 네 가지 증상이 포함되며, 각 증상은 0점(증상 없음)부터 3점(심한 증상)까지 점수가 매겨지고, 총 점수는 0점에서 12점까지입니다.
주요 평가 결과는 치료 시작 후 4주차에 측정한 TNSS의 기저치 대비 변화량이 될 것입니다.
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Baseline to 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Ahmad Nawaz Ahmad, MBBS, MCPS, FCPS, MHPE, Liaquat National Hospital and Medical College
- 수석 연구원: Raja Muhammad Suleman Qadir, MBBS, Liaquat National Hospital and Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1309-2025-LNH-ERC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터(IPD)는 기관 정책과 참가자 기밀 보호를 위해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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