마일즈 포 멘탈 헬스
마일즈 포 멘탈 헬스: 심혈관 건강이 정신 건강 결과에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 일반화된 불안 및/또는 우울 장애를 가진 성인을 대상으로 주간 걷기와 조깅 + 인지 행동 훈련(CBT) 중재가 심혈관 건강 및 정신 건강 결과에 미치는 영향을 평가하고, 연구 변수(심혈관 건강과 불안/우울 증상) 간의 관계를 확인하는 것입니다. 캔자스 주 농촌 지역에 거주하는 성인(18세 이상)은 정신 건강 전문가(임상 심리학자 또는 임상 상담사)의 추천을 통해 심혈관 운동 그룹에 참여하도록 모집됩니다. 연구 시작 전에 모든 참가자에게 신체 계측, 1마일 시간 시험(걷기, 조깅 또는 달리기) 및 현장 검사를 통한 최대하 심혈관 건강(VO2submax) 측정이 실시됩니다. 신체 평가 외에도 환자 건강 설문지(PHQ-9)와 일반화된 불안 장애 선별 도구(GAD-7)가 참가자에게 모두 실시됩니다.
참가자는 연구팀이 주도하는 8주 걷기/조깅 + CBT 운동 훈련 프로그램을 완료하게 됩니다. 주 2회 진행되는 세션은 불안과 우울을 가진 개인이 정기적인 심혈관 운동을 일상생활에 통합하여 정신 건강에 이점을 얻는 방법에 초점을 맞춥니다. 세션에는 훈련된 전문가(임상 상담사 및 임상 심리학 대학원생)가 주도하는 45~60분의 구조화된 걷기 및/또는 조깅과 인지 행동 치료(CBT) 운동이 포함됩니다. 운동 훈련 프로그램은 운동 생리학/스포츠 과학 분야에서 각각 석사 및 박사 학위를 보유하고 35년 이상의 코칭 및 개인 트레이닝 경험을 함께 가진 공동 책임 연구자들이 협력하여 설계합니다. CBT 운동에는 일기 쓰기, 개인 성찰, 목표 설정 및 기타 검증된 운동이 포함될 수 있습니다. 참가자는 8주 동안 가능한 한 걷기에서 조깅, 달리기로 점진적으로 진행하도록 권장됩니다.
모든 참가자는 운동 시간과 거리를 기록할 수 있는 웨어러블 피트니스 트래커, 운동 세션 중 사용할 러닝화 및 CBT 운동 중 사용할 일기장을 받게 됩니다.
8주 운동 중재 완료 후, 모든 기초 평가가 다시 실시됩니다. 통계 분석을 통해 프로젝트의 모든 목표를 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Erin M Blocker, PhD
- 전화번호: 16208036161
- 이메일: eblocker@emporia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mason Bina, BS - Graduate Research Asst.
- 전화번호: 316-303-6563
- 이메일: mbina@emporia.edu
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 일반화된 불안 및/또는 우울 장애 진단
- 보행 보조 장치 없이 운동 가능
- 주당 최소 2회 그룹 운동 세션 참석 의사 및 능력 있음
제외 기준:
- 최근 2년 이내 심근경색 또는 관상동맥질환 증상
- 최근 6개월 이내 조절되지 않은 고혈압
- 최근 2년 이내 암(비전이성 기저세포암종 또는 편평세포암종 제외)
- 운동 프로그램 참여를 방해하는 중증 통증 또는 근골격계 장애
- 심사에 기반한 가능성/개연성 있는 치매 또는 경도인지장애(MCI)
- 연구의 안전성 또는 완료에 관한 의사의 우려
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 심혈관 운동
참가자들은 연구팀이 주도하는 8주간의 걷기/조깅 + 인지행동치료(CBT) 운동 훈련 프로그램을 완료할 것입니다.
주 2회 진행되는 세션은 불안과 우울증을 겪는 개인이 일상생활에 규칙적인 유산소 운동을 통합하여 정신 건강에 도움을 받는 방법을 가르치는 데 중점을 둘 것입니다.
세션에는 훈련된 전문가(LPC)가 주도하는 45-60분의 구조화된 걷기 및/또는 조깅과 인지행동치료(CBT) 운동이 포함됩니다.
참가자들은 8주간의 연구 기간 동안 주당 최소 두 (2) 회의 그룹 유산소 운동 세션에 참석하도록 권장될 것입니다.
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캔자스주 농촌 지역에 거주하는 성인(만 18세 이상)은 정신 건강 전문가(임상 심리학자 또는 임상 상담사)의 추천을 통해 심혈관 운동 그룹에 참여하도록 모집됩니다.
광범위 불안 장애 및/또는 우울 장애 진단을 받은 참가자만 이 연구에 참여하도록 등록됩니다.
참가자는 현장 검사를 통해 심혈관 건강 평가(VO2submax), 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 광범위 불안 장애 선별 도구(GAD-7)를 완료합니다.
그런 다음 참가자는 짧은 CBT 활동과 결합된 주 2회 그룹 걷기 및 조깅 세션을 완료하도록 요청받습니다.
세션에는 훈련된 전문가(임상 심리학 LPC 및 GRA)가 진행하는 45-60분의 구조화된 걷기 및/또는 조깅과 인지 행동 치료(CBT) 운동이 포함됩니다.
8주간의 그룹 운동 + CBT 중재 완료 후, 모든 평가가 다시 완료되고 데이터가 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1a. 구조화된 그룹 심혈관 운동 및 인지행동치료 프로그램이 PHQ-9 평가 점수로 측정한 불안 증상에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 8주
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운동은 긍정적인 정신 건강 결과와 관련이 있습니다.
연구자들은 심혈관 및 인지행동치료(CBT) 결합 프로그램에 참여한 참가자들이 PHQ-9 평가에서 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
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8주
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목표 1b. 구조화된 그룹 심혈관 운동 및 CBT 프로그램이 GAD-7 평가 점수로 측정된 우울 증상에 미치는 영향을 조사한다.
기간: 8주
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운동은 긍정적인 정신 건강 결과와 관련이 있습니다.
연구자들은 심혈관 및 CBT 결합 프로그램에 참여하는 참가자들이 GAD-7 평가에서 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 2. 구조화된 그룹 심혈관 운동 및 CBT 프로그램이 심혈관 체력(VO₂max로 보고됨)에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 8주
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정기적인 심혈관 운동은 심혈관 체력(VO2max 및 최대 이하 강도에서의 VO2) 향상과 관련이 있습니다.
연구자들은 이 8주간의 심혈관 + CBT 프로그램이 심혈관 체력 향상으로 이어질 것이라고 가정합니다.
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8주
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목표 3a. 심혈관 건강과 PHQ-9 평가 점수로 보고된 불안 증상 간의 관계를 규명합니다.
기간: 8주
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심혈관 운동은 긍정적인 정신 건강 결과와 관련이 있습니다.
두 가지 사이에 용량-반응 관계가 있는지는 덜 명확합니다.
연구자들은 심혈관 건강에 더 큰 개선을 보이는 개인들이 PHQ-9 평가 점수에서도 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
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8주
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목표 3b. 심혈관 건강과 우울 증상 간의 관계를 GAD-7 평가 점수로 보고하여 확인합니다.
기간: 8주
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심혈관 운동은 긍정적인 정신 건강 결과와 연관되어 있습니다.
둘 사이에 용량-반응 관계가 있는지는 덜 명확합니다.
연구자들은 심혈관 건강에서 더 큰 개선을 보이는 개인들이 GAD-7 평가 점수에서도 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Steven E Blocker Jr, MS, LPC, Emporia State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 26060
- P20GM103418 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구진은 IRB 승인 연구팀 외부의 연구자들과 개별 참가자 데이터(IPD) 및 비식별화된 데이터 세트를 공유할 계획이 없습니다. 참가자 수준 데이터 접근은 기관심사위원회 승인을 받은 연구팀의 승인된 구성원으로 제한됩니다.
연구 완료 후에는 동료 검토 간행물, 학회 발표 및 기타 학술 또는 공개 배포 채널을 통해서만 집계된 요약 수준 결과가 배포됩니다. 개인 수준 데이터는 공개적으로 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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