본 연구의 목적은 만성 치근단치주염 환자에서 유전자 다형성과 치근단 병변의 치유 간의 관계를 임상적 및 방사선학적 수준에서 평가하는 것입니다.
근관 치료 후 치근단 병소 치유와 유전자 다형성의 관계
만성 치근단 치주염은 치수 감염에 대한 숙주 반응의 결과로 치근단 조직 파괴 및 치조골 흡수를 특징으로 하는 만성 염증성 질환으로, 종종 무증상으로 나타납니다. 이 연구의 목적은 임상 및 방사선학적 수준에서 만성 치근단 치주염 환자의 유전적 다형성과 치근단 병변 치유 간의 관계를 종합적으로 평가하는 것입니다. 표준화된 근관 치료 프로토콜에도 불구하고 개인 간 치유 결과의 변동성은 이 과정에서 유전적 요인의 잠재적 역할을 시사합니다.
이 전향적 관찰 연구는 임상 및 방사선학적 소견을 바탕으로 만성 치근단 치주염으로 진단된 환자를 포함할 것입니다. 모든 참가자는 표준화된 치근단 치료를 받게 됩니다. 기준선에서 3차원 체적 평가를 가능하게 하기 위해 치근단 방사선 촬영과 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)이 수행됩니다. 후속 평가는 6개월째 임상 검사 및 치근단 방사선 촬영으로, 12개월째 병변 크기의 체적 변화를 평가하기 위해 반복 CBCT 촬영으로 진행됩니다. 모든 방사선 촬영 절차는 치근단 시야(FOV)를 사용하여 ALARA 원칙에 따라 수행됩니다.
치료 전에 DNA 분리를 위해 타액 샘플을 채취하고, 선택된 사이토카인 유전자 영역의 단일 염기 다형성을 분석할 것입니다. 주요 결과 측정은 시간에 따른 치근단 병변 체적 변화로, 이는 유전자 프로필과 관련하여 통계적으로 평가될 것입니다.
이 종합적 접근법은 치근단 치주염의 치유 기전에 대한 이해를 증진시키고, 치료 결과의 예측 가능성을 향상시키며, 치근단 진료에서 맞춤형 위험 기반 치료 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, 터키 (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 무증상 치근단 치주염을 가진 무수축 하악 구치
- 타진 및 촉진 검사에 음성 반응을 보이는 치아
- 냉각 검사 및 전기 치수 검사에 음성 반응을 보이는 치아
- 치근단 지수(PAI) 점수가 3 또는 4인 치아
- ASA I로 분류된 환자
- 유전성 장애(예: 다운 증후군, 선천성 통각 무감각 등)가 없는 환자
제외 기준:
- 내부 또는 외부 흡수가 있는 치아
- 외상 병력이 있는 치아
- 수직 또는 수평 치근 골절이 있는 치아
- 3도 동요도 및 기능 상실이 있는 치아
- 러버 댐으로 격리할 수 없거나 수복이 불가능한 치아
- 임산부 또는 임신이 의심되는 환자
- Schilder 분류에 따라 25° 이상의 근관 만곡을 가진 치아
- 범발성 치주염이 있는 환자
- 관련 치아에서 3mm 이상의 치주낭 깊이가 존재하는 경우
- ASA II 이상으로 분류된 환자
- 수술 전 부종, 누공 또는 촉진 통증이 존재하는 경우
- 이갈이가 있는 환자
- 치주-치근단 병변이 의심되는 치아
- PAI 지수가 2 미만 또는 5 초과인 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가 환자의 유전자 분석
기간: 등록부터 12개월 후속 조사까지
|
본 연구는 치근단 치주염의 생물학적 기반에 대한 보다 깊은 이해에 기여하고, 맞춤형 치근 치료 접근법의 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.
염증 반응 및 골 대사(IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG)와 관련된 단일염기다형성(SNP)이 치근단 치유에 미치는 영향을 규명하는 것은 치근단 치주염이 개인 간에 다른 임상 경과를 보이는 이유를 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
|
등록부터 12개월 후속 조사까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .