Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem tego badania jest ocena związku między polimorfizmami genetycznymi a gojeniem zmian okołowierzchołkowych u osób z przewlekłym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych na poziomie klinicznym i radiologicznym.

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Ataturk University

Związek między polimorfizmami genetycznymi a gojeniem się zmian okołowierzchołkowych po leczeniu kanałowym

Przewlekłe zapalenie tkanek okołowierzchołkowych jest przewlekłym stanem zapalnym charakteryzującym się niszczeniem tkanek okołowierzchołkowych i resorpcją kości wyrostka zębodołowego w wyniku odpowiedzi gospodarza na zakażenie miazgi, często przebiegającym bezobjawowo. Celem tego badania jest kompleksowa ocena związku między polimorfizmami genetycznymi a gojeniem zmian okołowierzchołkowych u osób z przewlekłym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych na poziomie klinicznym i radiologicznym. Pomimo standaryzowanych protokołów leczenia kanałowego, zmienność wyników gojenia wśród osób sugeruje potencjalną rolę czynników genetycznych w tym procesie.

To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie pacjentów z rozpoznanym przewlekłym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych na podstawie wyników badań klinicznych i radiologicznych. Wszyscy uczestnicy przejdą standaryzowane leczenie endodontyczne. Na początku zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe oraz tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT), aby umożliwić trójwymiarową ocenę objętościową. Kontrolne badania będą przeprowadzone po 6 miesiącach z badaniem klinicznym i zdjęciem rentgenowskim okołowierzchołkowym, a po 12 miesiącach z powtórnym obrazowaniem CBCT w celu oceny zmian objętościowych w wielkości zmiany. Wszystkie procedury radiologiczne będą wykonywane zgodnie z zasadą ALARA, przy użyciu pola widzenia (FOV) endodontycznego.

Przed leczeniem zostaną pobrane próbki śliny do izolacji DNA, a następnie przeanalizowane zostaną polimorfizmy pojedynczego nukleotydu w wybranych regionach genów cytokin. Głównym miernikiem wyniku będzie zmiana objętości zmiany okołowierzchołkowej w czasie, która zostanie statystycznie oceniona w odniesieniu do profili genetycznych.

Oczekuje się, że to kompleksowe podejście poprawi zrozumienie mechanizmów gojenia w zapaleniu tkanek okołowierzchołkowych, zwiększy przewidywalność wyników leczenia oraz przyczyni się do rozwoju spersonalizowanych, opartych na ryzyku strategii leczenia w praktyce endodontycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye)
        • Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, u których stwierdzono zęby martwe wykazujące negatywne reakcje na testy zimna i testy elektryczne miazgi, negatywne reakcje na testy opukowe i palpacyjne oraz radiologiczne dowody (za pomocą wewnątrzustnego zdjęcia okołowierzchołkowego) przezierności okołowierzchołkowej z wynikiem Wskaźnika Okowierzchołkowego (PAI) wynoszącym 3 lub 4 w zębach trzonowych żuchwy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • Martwe zęby trzonowe żuchwy z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
  • Zęby z negatywną odpowiedzią na testy opukiwania i palpacji
  • Zęby z negatywną odpowiedzią na test zimna i elektryczne badanie miazgi
  • Zęby z wynikiem indeksu przyzębia wierzchołkowego (PAI) 3 lub 4
  • Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA I
  • Pacjenci bez zaburzeń genetycznych (np. zespół Downa, wrodzona niewrażliwość na ból itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną
  • Zęby z historią urazu
  • Zęby z pionowymi lub poziomymi złamaniami korzenia
  • Zęby z ruchomością stopnia 3 i utratą funkcji
  • Zęby, których nie można odizolować koferdamem lub nie są możliwe do odbudowy
  • Kobiety w ciąży lub pacjenci z podejrzeniem ciąży
  • Krzywizna kanału korzeniowego większa niż 25° według klasyfikacji Schildera
  • Pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia
  • Obecność głębokości kieszonki przyzębnej większej niż 3 mm w zajętym zębie
  • Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA II lub wyżej
  • Obecność przedoperacyjnego obrzęku, przetoki lub bólu przy palpacji
  • Pacjenci z bruksizmem
  • Zęby z podejrzeniem zmian przyzębno-endodontycznych
  • Zęby z indeksem PAI poniżej 2 lub powyżej 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza genetyczna pacjentów uczestników
Ramy czasowe: od rekrutacji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
To badanie ma przyczynić się do głębszego zrozumienia biologicznych podstaw zapalenia okołowierzchołkowego oraz wspierać rozwój spersonalizowanych podejść do leczenia endodontycznego. Identyfikacja wpływu polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) związanych z odpowiedzią zapalną i metabolizmem kości (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) na gojenie okołowierzchołkowe pomoże wyjaśnić, dlaczego zapalenie okołowierzchołkowe wykazuje różne przebiegi kliniczne u poszczególnych osób.
od rekrutacji do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/980

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami