외상 후 스트레스 증상 및/또는 기타 정신 건강 상태를 가진 참전용사의 개 입양 및 훈련의 영향 (VCRM)
2026년 4월 21일 업데이트: Beth Pratt, Florida Atlantic University
외상 후 스트레스 증상 및/또는 기타 정신 건강 상태를 가진 참전용사들의 개 중재 치료 반응과 관련된 생물심리사회적 지표 평가
이 단일군 연구의 목표는 개 입양 및 훈련 프로그램이 [참가자 인구/주요 상태 설명; 성별, 연령대, 건강한 지원자 중 일부를 포함할 수 있음]에서 치료 및 예방에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 개 입양 및 훈련 프로그램이 자가 보고한 외상 후 스트레스 증상을 가진 참전용사의 외상 후 스트레스 증상을 감소시키는가?
- 개 입양 및 훈련 프로그램이 자가 보고한 외상 후 스트레스 증상을 가진 참전용사의 스트레스를 감소시키고 심리사회적 건강을 향상시키는가?
- 개 입양 및 훈련 프로그램이 자가 보고한 외상 후 스트레스 증상을 가진 참전용사의 염증을 감소시키고, 옥시토신을 증가시키며, 특정 뇌 영역의 구조와 휴지 상태 기능을 변화시키는가?
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 10주 기간 내에 8회의 1시간 전문 개 훈련 세션에 참석합니다.
- 연구 중 데이터 수집을 위해 임상 연구 단위를 4회 방문합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Beth A Pratt, PhD
- 전화번호: 561-297-4912
- 이메일: bpratt4@health.fau.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- 모병
- Florida Atlantic University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1) 외상 후 스트레스 증상 및/또는 우울증 및 불안과 같은 기타 정신 건강 상태를 자가 보고한 경험이 있는 군인 출신자; 2) 18-100세, 3) 브로워드 카운티 동물 보호 협회를 통해 훈련용 보호소 개를 입양하기 위해 신청 및 승인됨, 4) 사전 동의서 제공 의향; 5) 영어 사용자(읽기 및 말하기); 및 6) 태블릿, 컴퓨터 또는 스마트폰을 통한 가정 인터넷 접속.
제외 기준:
1) 개에 대한 공포증; 2) 애완동물 비듬에 대한 알레르기; 또는 3) 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 연구 개입
피험자 내 설계
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8주에서 10주 동안 총 8회의 1시간 전문 강아지 훈련 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준시점 대비 중재 후 4주 시점의 자가 보고된 외상후 스트레스 장애 증상 변화
기간: 등록부터 중재 종료 후 4주까지
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DSM-5용 외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)는 PTSD 증상을 측정하는 20문항 자가보고 도구로, 점수 범위는 0점에서 80점입니다.
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등록부터 중재 종료 후 4주까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 시작 후 4주 시점에서 우울 증상 중증도의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 중재 후 4주까지
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 0점에서 27점 사이의 점수로 우울 증상을 측정하는 9개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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등록부터 중재 후 4주까지
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중재 개입 전부터 중재 후 4주까지의 불안 증상 중증도 변화
기간: 등록 시점부터 중재 후 4주까지
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일반화 불안 장애-7(GAD-7)은 7문항으로 구성된 자가 보고식 불안 증상 측정 도구로, 점수 범위는 0에서 21점까지입니다.
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등록 시점부터 중재 후 4주까지
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개입 후 기준선부터 4주까지 인지된 스트레스 심각도 변화
기간: 등록 후부터 중재 후 4주까지
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지각된 스트레스 척도-10(PSS-10)은 지각된 스트레스 증상을 측정하는 10문항 자가보고 도구로, 점수 범위는 0점부터 40점까지입니다.
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등록 후부터 중재 후 4주까지
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중재 후 4주 시점에서 기준선으로부터 수면 장애의 변화
기간: 등록부터 중재 후 4주까지
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 수면 8b (PROMIS Sleep 8b)는 지난 7일간의 수면 품질을 측정하는 8개 문항의 자가 보고 척도로, 원점수는 8점에서 40점까지이며 표준화된 T 점수는 28.9점에서 76.5점까지입니다.
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등록부터 중재 후 4주까지
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중재 후 4주 시점에서 기준선 대비 외로움 변화
기간: 등록부터 중재 후 4주까지
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Revised UCLA 고독감 척도는 점수가 20에서 80까지인 20개 문항의 자가 보고 고독감 측정 도구입니다.
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등록부터 중재 후 4주까지
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중재 후 4주 후 기준선 대비 음주 변화
기간: 등록 기간부터 중재 후 4주까지
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알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT)는 알코올 사용을 측정하는 10문항 자기 보고 척도로, 점수 범위는 0~40점입니다.
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등록 기간부터 중재 후 4주까지
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대마초 사용의 변화(개입 직전부터 개입 후 4주까지)
기간: 등록 후부터 중재 종료 후 4주까지
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대마초 사용 장애 식별 검사(CUDIT)는 대마초 사용을 측정하는 8문항 자가 보고 척도로, 점수 범위는 0에서 32입니다.
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등록 후부터 중재 종료 후 4주까지
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중재 4주 후 기준치 대비 타액 내 옥시토신 수치 변화
기간: 등록 시점부터 중재 후 4주까지
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옥시토신은 사회적 행동을 결정하는 역할을 하는 신경전달물질입니다.
타액 내 옥시토신 수치는 6.4-1000 pg/mL 범위에 있습니다.
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등록 시점부터 중재 후 4주까지
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개입 후 기준선에서 4주까지 인터루킨-1 베타(IL-1β)의 변화
기간: 등록부터 중재 후 4주까지
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IL-1β는 PTSD가 있는 사람들에서 건강한 대조군에 비해 더 높은 것으로 발견된 전염증성 사이토카인입니다.
IL-1β는 손가락 채혈을 통해 얻은 모세혈관 혈액으로 측정됩니다.
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등록부터 중재 후 4주까지
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중재 시작 후 4주 시점의 기저 대비 인터루킨-6(IL-6) 변화
기간: 등록 시점부터 중재 후 4주까지
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IL-6는 건강한 대조군에 비해 PTSD 개인에서 더 높은 것으로 밝혀진 염증 촉진 사이토카인입니다.
IL-6는 손가락 채혈로 얻은 모세혈관 혈액을 통해 측정됩니다.
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등록 시점부터 중재 후 4주까지
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중재 전부터 중재 후 4주까지의 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파) 변화
기간: 등록 후 중재 종료 후 4주까지
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TNF-alpha는 PTSD 환자에서 건강한 대조군에 비해 더 높게 나타나는 전염증성 사이토카인입니다.
TNF-alpha는 손가락 채혈로 얻은 모세혈관 혈액을 통해 측정됩니다.
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등록 후 중재 종료 후 4주까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 선별 검사(AUDIT)에서 음주 여부에 "예"라고 응답한 참가자들의 알코올 수요 변화: 중재 시작 시점에서 중재 후 4주까지
기간: 등록부터 중재 후 4주까지
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알코올 구매 과제(API:Alcohol Purchase Task)는 개인에게 가격이 0원에서 높은 가격까지 다양할 때 얼마나 많은 음료를 소비할 것인지 질문하여 알코올 수요를 측정하는 도구로, 행동 경제학 지수를 사용하여 점수를 산출합니다.
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등록부터 중재 후 4주까지
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중재 시작부터 4주 후까지 대마초 사용에 "예"라고 답한 참가자들의 대마초 수요 변화
기간: 등록 시점부터 중재 후 4주까지
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캐너비스 구매 과제는 개인이 가격이 상승할 때 얼마나 많은 양을 구매하는지를 평가하여 캐너비스 수요를 측정하는 도구입니다.
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등록 시점부터 중재 후 4주까지
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중재 후 기준선에서 4주로의 자기공명영상(MRI) 생체표지자 변화
기간: 중재 전 및 중재 후 4주
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특정 뇌 영역(전방 대상회, 편도체, 해마, 섬)의 구조 및 휴식 상태 기능 변화를 감지하기 위한 MRI 선택적 참여
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중재 전 및 중재 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
- 수석 연구원: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB2310227
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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