Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'Adozione e dell'Addestramento di Cani nei Veterani con Sintomi da Stress Post-traumatico e/o Altre Condizioni di Salute Mentale (VCRM)

21 aprile 2026 aggiornato da: Beth Pratt, Florida Atlantic University

Valutazione degli indicatori biopsicosociali associati alla risposta terapeutica dell'intervento con cani in veterani con sintomi da stress post-traumatico e/o altre condizioni di salute mentale

L'obiettivo di questo studio a braccio singolo è di verificare se un programma di adozione e addestramento di cani possa trattare, prevenire in [descrivere la popolazione partecipante/condizione primaria; potrebbe includere uno dei seguenti: sesso/genere, fasce d'età, volontari sani]. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il programma di adozione e addestramento di cani riduce i sintomi di stress post-traumatico nei veterani con sintomi di stress post-traumatico auto-riferiti?
  • Il programma di adozione e addestramento di cani riduce lo stress e migliora la salute psicosociale nei veterani con sintomi di stress post-traumatico auto-riferiti?
  • Il programma di adozione e addestramento di cani riduce l'infiammazione, aumenta l'ossitocina e modifica la struttura e la funzione a riposo di specifiche regioni cerebrali nei veterani con sintomi di stress post-traumatico auto-riferiti?

I partecipanti dovranno:

  • Partecipare a otto sessioni di addestramento canino professionale della durata di un'ora ciascuna nell'arco di 10 settimane.
  • Visitare l'unità di ricerca clinica quattro volte durante lo studio per la raccolta dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
        • Reclutamento
        • Florida Atlantic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

1) veterano militare che ha manifestato sintomi auto-riferiti di stress post-traumatico e/o altre condizioni di salute mentale, come depressione e ansia; 2) età compresa tra 18 e 100 anni, 3) Ha presentato domanda ed è stato approvato per adottare un cane di un rifugio per l'addestramento tramite la Humane Society della Contea di Broward, 4) Disponibilità a fornire il consenso informato; 5) Parlante inglese (scritto e parlato); e 6) Accesso a Internet a casa tramite tablet, computer o smartphone.

Criteri di esclusione:

1) Paura dei cani; 2) Allergie al pelo degli animali domestici; o 3) Difetti dell'udito o della vista non corretti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento dello Studio
Disegno within-subjects
Altro: Addestramento cani
Otto sessioni di addestramento canino professionale da un'ora ciascuna nell'arco di 8-10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) auto-riferiti dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento
Il Posttraumatic Stress Disorder Checklist per il DSM-5 (PCL-5) è una misura auto-riportata composta da 20 elementi dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, con punteggi che vanno da 0 a 80.
Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi depressivi dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 4 settimane dopo l'intervento
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è una misura di autovalutazione dei sintomi depressivi composta da 9 item con punteggi che vanno da 0 a 27.
Dal momento dell'arruolamento fino a 4 settimane dopo l'intervento
<string>Variazione della gravità dei sintomi di ansia dal basale a 4 settimane dopo l'intervento</string>
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane post-intervento
Il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) è una misura di autovalutazione di 7 item dei sintomi d'ansia con punteggi che vanno da 0 a 21.
Dall'arruolamento a 4 settimane post-intervento
Variazione della gravità dello stress percepito dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane post-intervento
La scala dello stress percepito a 10 item (PSS-10) è una misura di autovalutazione dei sintomi di stress percepito, con punteggi che vanno da 0 a 40.
Dall'arruolamento a 4 settimane post-intervento
Variazione del disturbo del sonno dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) è una misura di autovalutazione composta da 8 item sulla qualità del sonno negli ultimi 7 giorni con punteggi grezzi compresi tra 8 e 40 e punteggi T standardizzati compresi tra 28,9 e 76,5.
Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione del senso di solitudine dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
La Revised UCLA Loneliness Scale è una misura di autovalutazione della solitudine composta da 20 item, con punteggi che vanno da 20 a 80.
Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione nell'uso di alcol dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 4 settimane dopo l'intervento
Il test di identificazione dei disturbi da consumo di alcol (AUDIT) è una misura di autovalutazione del consumo di alcol composta da 10 item, con punteggi che vanno da 0 a 40.
Dall'arruolamento fino a 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nell'uso di cannabis dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Il Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) è una misura di autovalutazione del consumo di cannabis composta da 8 item, con punteggi che vanno da 0 a 32.
Dall'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione dei livelli di ossitocina salivare dal basale a 4 settimane post-intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
L'ossitocina è un neurotrasmettitore che svolge un ruolo nel determinare il comportamento sociale. I livelli di ossitocina salivare variano da 6,4 a 1000 pg/mL.
Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione dell'interleuchina-1 beta (IL-1β) dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 4 settimane post-intervento
L'IL-1β è una citochina pro-infiammatoria che risulta essere più elevata in individui con PTSD rispetto ai controlli sani. L'IL-1β viene misurata tramite sangue capillare ottenuto da un prelievo dal dito.
Dal reclutamento a 4 settimane post-intervento
Variazione dell'interleuchina-6 (IL-6) dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento
L'IL-6 è una citochina pro-infiammatoria che si è scoperta essere più elevata in individui con PTSD rispetto ai controlli sani. L'IL-6 viene misurata tramite sangue capillare ottenuto da un puntura sul dito.
Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento
Il TNF-alfa è una citochina pro-infiammatoria che risulta più elevata in individui con PTSD rispetto ai controlli sani. Il TNF-alfa viene misurato tramite sangue capillare prelevato dal polpastrello.
Dal momento dell'arruolamento a 4 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della domanda di alcol per i partecipanti che rispondono "sì" al consumo di alcol nella misura AUDIT dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento
Alcohol Purchase Task è uno strumento per misurare la domanda di alcol chiedendo agli individui quante bevande consumerebbero a prezzi che vanno da gratuiti a elevati, utilizzando indicatori di economia comportamentale per il punteggio.
Dal reclutamento a 4 settimane dopo l'intervento
Variazione nella domanda di cannabis per i partecipanti che rispondono "sì" all'uso di cannabis dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento al punto temporale di 4 settimane dopo l'intervento
Il Cannabis Purchase Task è uno strumento per misurare la domanda di cannabis, valutando quanto un individuo acquista a prezzi crescenti.
Dal momento dell'arruolamento al punto temporale di 4 settimane dopo l'intervento
Variazione dei biomarcatori di Risonanza Magnetica (MRI) dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento e 4 settimane post-intervento
Partecipazione opzionale a una risonanza magnetica per rilevare cambiamenti nella struttura e nella funzione a riposo di specifiche regioni cerebrali (corteccia cingolata anteriore, amigdala, ippocampo e insula)
Pre-intervento e 4 settimane post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Florida Atlantic University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
  • Investigatore principale: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB2310227

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni