백내장 수술 후 소아 녹내장에서의 각막경 보조 경관 내 섬유주 절개술 결과. ((GATT in GFCS))
2026년 4월 17일 업데이트: Marwa Elsayed Soliman Ahmed, Cairo University
소아 백내장 수술 후 녹내장에서의 전안각경보조 관내섬유주절개술의 결과. 전향적 중재적 증례 연속 보고.
이 전향적 증례 시리즈는 백내장 수술 후 녹내장(GFCS)을 가진 소아에서 각막경보조 경관섬유절개술(GATT)의 12개월 결과를 평가했습니다.
소아 백내장 수술 후 녹내장은 인정된 수술 후 합병증으로, 약물 치료가 충분하지 않을 때 수술적 치료가 필요할 수 있습니다. 각막경보조 경관섬유절개술(GATT)은 최소 침습적 결막 보존 시술로, 원주상 섬유절개를 통해 방수 유출을 개선하도록 설계되었습니다.
이 전향적 중재 증례 시리즈는 카이로 대학 병원에서 치료받은 백내장 수술 후 녹내장을 가진 적격 소아 환자에서 GATT의 결과를 평가할 것입니다. 참가자들은 수술 전 안과 평가, 표준화된 수술적 중재 및 예정된 수술 후 추적 방문을 받게 됩니다. 평가할 결과에는 안압, 녹내장 약물 사용 및 추적 기간 동안의 안전성 매개변수가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
백내장 수술 후 소아 녹내장에서 곤도스코피 보조 경관 섬유주 절개술의 12개월 결과.
초록 서론 백내장 수술 후 녹내장(GFCS)은 소아 수정체 절제술 후 가장 흔한 시력 위협 합병증으로, 종종 수술적 치료가 필요합니다. 외부 접근 원주 섬유주 절개술이 기존 연구에서 유망한 결과를 보였지만, 곤도스코피 보조 경관 섬유주 절개술(GATT)은 최소 침습적이며 결막을 보존하는 내부 접근 방식으로 원주 각도 절개를 제공합니다. 본 연구는 GFCS로 진단된 소아에서 GATT의 결과를 평가했습니다.
방법 이 전향적 중재적 증례 시리즈는 GFCS로 진단된 24명의 소아 환자(연령 0.5-13세)의 30안을 포함했습니다. 우리는 불투명한 각막, 광범위한 유착 각도 폐쇄, 180° 이상의 절개가 불가능한 안구, 그리고 12개월 추적 관찰 기간을 완료할 수 없는 환자를 제외했습니다. 주요 결과는 안압 감소와 녹내장 약물 수 변화였으며, 부차적 결과는 수술 성공률과 합병증이었습니다. 성공은 추가 녹내장 중재 없이 최종 안압이 21 mmHg 이하이고 시력 위협 합병증이 없는 것으로 정의되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, 이집트, 8888
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 각도를 시각화할 수 있는 투명한 각막을 가진 백내장 수술 후 소아 녹내장
제외 기준:
- 불투명한 각막, 광범위한 유착 각폐쇄, 180° 이상의 절개를 달성할 수 없는 안구, 그리고 12개월 추적 관찰 기간을 완료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 백내장 수술 후 소아 녹내장
백내장 수술 후 녹내장이 있는 모든 등록 소아 안구는 단일 중재로서 전방각경 보조 관내 섬유주 절개술(GATT)을 받았습니다.
비교군 또는 대조군은 포함되지 않았습니다.
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현미경은 45도로 기울이고, 침대 머리 부분을 올리며 환자의 머리를 반대쪽으로 기울입니다.
환자의 측두부 옆에 앉아 23게이지 MVR로 측두각막 절개를 만듭니다.
하방 또는 상방 부속절개를 만듭니다.
응집성 점탄탄성 물질로 전방을 채운 후 Swan Jacob 렌즈를 사용한 직접 전방각경 검사로 각도를 시각화합니다.
MVR 칼날을 사용하여 슐레름관 내벽을 절개하여 2시 방향 비각절개술을 시행합니다.
응집성 OVD를 사용하여 절개 부위의 입술을 열고, 소작 펜으로 무딘 5/0 프롤렌 봉합사를 23게이지 유리체망막 집게를 사용하여 슐레름관 내부로 안내하여 절개의 반대쪽 끝까지 끌어냅니다.
5/0 프롤렌 봉합사의 양 끝을 당겨 슐레름관과 소주관망을 360° 절개합니다.
BSS로 전방을 세척한 후 공기를 주입하여 출혈을 압박합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 저하
기간: 12개월 수술 후
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백내장 수술 후 녹내장이 있는 소아 안구에서 전안각경 검사 보조 경유 소주 절개술(GATT) 후 12개월까지의 기저선 대비 안압(IOP) 변화
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12개월 수술 후
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녹내장 약물 수 변화
기간: 12개월 수술 후
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백내장 수술 후 녹내장이 있는 소아안에서 GATT 후 12개월까지 기저선 대비 사용한 녹내장 약물 수의 변화.
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12개월 수술 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 성공
기간: 수술 후 12개월
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성공은 추가 녹내장 치료 없이 최종 안압이 21 mmHg 이하이고 시력에 위협을 주는 합병증이 없는 것으로 정의되었습니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marwa E Soliman, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 3- Grover DS, Godfrey DG, Smith O, Feuer WJ, de Oca IM, Fellman RL. Gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy, ab interno trabeculotomy: technique report and preliminary results. Ophthalmology. 2014;121(4):855-861.
- 2- El Sayed YM, Elhusseiny AM, Gawdat GI, Elhilali HM. One-year results of two-site trabeculotomy in paediatric glaucoma following cataract surgery. Eye (Lond). 2021;35(6):1637-1643.
- 1- Freedman SF, Beck AD, Nizam A, et al. Glaucoma-related adverse events at 10 years in the Infant Aphakia Treatment Study: a secondary analysis of a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2021;139(2):165-173.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MD-196-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구 목적의 합리적인 요청 시 제공됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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