백내장 수술 후 소아 녹내장에서의 각막경 보조 경관 내 섬유주 절개술 결과. ((GATT in GFCS))
소아 백내장 수술 후 녹내장에서의 전안각경보조 관내섬유주절개술의 결과. 전향적 중재적 증례 연속 보고.
이 전향적 증례 시리즈는 백내장 수술 후 녹내장(GFCS)을 가진 소아에서 각막경보조 경관섬유절개술(GATT)의 12개월 결과를 평가했습니다.
소아 백내장 수술 후 녹내장은 인정된 수술 후 합병증으로, 약물 치료가 충분하지 않을 때 수술적 치료가 필요할 수 있습니다. 각막경보조 경관섬유절개술(GATT)은 최소 침습적 결막 보존 시술로, 원주상 섬유절개를 통해 방수 유출을 개선하도록 설계되었습니다.
이 전향적 중재 증례 시리즈는 카이로 대학 병원에서 치료받은 백내장 수술 후 녹내장을 가진 적격 소아 환자에서 GATT의 결과를 평가할 것입니다. 참가자들은 수술 전 안과 평가, 표준화된 수술적 중재 및 예정된 수술 후 추적 방문을 받게 됩니다. 평가할 결과에는 안압, 녹내장 약물 사용 및 추적 기간 동안의 안전성 매개변수가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
백내장 수술 후 소아 녹내장에서 곤도스코피 보조 경관 섬유주 절개술의 12개월 결과.
초록 서론 백내장 수술 후 녹내장(GFCS)은 소아 수정체 절제술 후 가장 흔한 시력 위협 합병증으로, 종종 수술적 치료가 필요합니다. 외부 접근 원주 섬유주 절개술이 기존 연구에서 유망한 결과를 보였지만, 곤도스코피 보조 경관 섬유주 절개술(GATT)은 최소 침습적이며 결막을 보존하는 내부 접근 방식으로 원주 각도 절개를 제공합니다. 본 연구는 GFCS로 진단된 소아에서 GATT의 결과를 평가했습니다.
방법 이 전향적 중재적 증례 시리즈는 GFCS로 진단된 24명의 소아 환자(연령 0.5-13세)의 30안을 포함했습니다. 우리는 불투명한 각막, 광범위한 유착 각도 폐쇄, 180° 이상의 절개가 불가능한 안구, 그리고 12개월 추적 관찰 기간을 완료할 수 없는 환자를 제외했습니다. 주요 결과는 안압 감소와 녹내장 약물 수 변화였으며, 부차적 결과는 수술 성공률과 합병증이었습니다. 성공은 추가 녹내장 중재 없이 최종 안압이 21 mmHg 이하이고 시력 위협 합병증이 없는 것으로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, 이집트, 8888
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 각도를 시각화할 수 있는 투명한 각막을 가진 백내장 수술 후 소아 녹내장
제외 기준:
- 불투명한 각막, 광범위한 유착 각폐쇄, 180° 이상의 절개를 달성할 수 없는 안구, 그리고 12개월 추적 관찰 기간을 완료할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백내장 수술 후 소아 녹내장
백내장 수술 후 녹내장이 있는 모든 등록 소아 안구는 단일 중재로서 전방각경 보조 관내 섬유주 절개술(GATT)을 받았습니다.
비교군 또는 대조군은 포함되지 않았습니다.
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현미경은 45도로 기울이고, 침대 머리 부분을 올리며 환자의 머리를 반대쪽으로 기울입니다.
환자의 측두부 옆에 앉아 23게이지 MVR로 측두각막 절개를 만듭니다.
하방 또는 상방 부속절개를 만듭니다.
응집성 점탄탄성 물질로 전방을 채운 후 Swan Jacob 렌즈를 사용한 직접 전방각경 검사로 각도를 시각화합니다.
MVR 칼날을 사용하여 슐레름관 내벽을 절개하여 2시 방향 비각절개술을 시행합니다.
응집성 OVD를 사용하여 절개 부위의 입술을 열고, 소작 펜으로 무딘 5/0 프롤렌 봉합사를 23게이지 유리체망막 집게를 사용하여 슐레름관 내부로 안내하여 절개의 반대쪽 끝까지 끌어냅니다.
5/0 프롤렌 봉합사의 양 끝을 당겨 슐레름관과 소주관망을 360° 절개합니다.
BSS로 전방을 세척한 후 공기를 주입하여 출혈을 압박합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 저하
기간: 12개월 수술 후
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백내장 수술 후 녹내장이 있는 소아 안구에서 전안각경 검사 보조 경유 소주 절개술(GATT) 후 12개월까지의 기저선 대비 안압(IOP) 변화
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12개월 수술 후
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녹내장 약물 수 변화
기간: 12개월 수술 후
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백내장 수술 후 녹내장이 있는 소아안에서 GATT 후 12개월까지 기저선 대비 사용한 녹내장 약물 수의 변화.
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12개월 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 성공
기간: 수술 후 12개월
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성공은 추가 녹내장 치료 없이 최종 안압이 21 mmHg 이하이고 시력에 위협을 주는 합병증이 없는 것으로 정의되었습니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marwa E Soliman, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 3- Grover DS, Godfrey DG, Smith O, Feuer WJ, de Oca IM, Fellman RL. Gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy, ab interno trabeculotomy: technique report and preliminary results. Ophthalmology. 2014;121(4):855-861.
- 2- El Sayed YM, Elhusseiny AM, Gawdat GI, Elhilali HM. One-year results of two-site trabeculotomy in paediatric glaucoma following cataract surgery. Eye (Lond). 2021;35(6):1637-1643.
- 1- Freedman SF, Beck AD, Nizam A, et al. Glaucoma-related adverse events at 10 years in the Infant Aphakia Treatment Study: a secondary analysis of a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2021;139(2):165-173.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MD-196-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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