종양 수술 후 중환자실 요구 예측
종양 수술 환자에서 수술 후 중환자실 필요성 예측을 위한 ASA, SORT, CACI 및 P-POSSUM 점수 비교
이 전향적 관찰 코호트 연구는 성인 종양 수술 환자에서 수술 후 중환자실(ICU) 필요성을 예측하는 데 널리 사용되는 수술 전후 위험 점수 시스템들의 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 중환자실 입원을 정확하게 예측하는 것은 환자 안전을 최적화하고 제한된 중환자 치료 자원을 효율적으로 할당하는 데 필수적이며, 특히 고위험 종양 수술 인구 집단에서 중요합니다.
단일 3차 종양 센터에서 선택적 또는 응급 종양 수술이 예정된 총 500명의 성인 환자를 전향적으로 등록할 것입니다. 수술 전 임상 및 인구통계학적 데이터, 수술 중 변수, 수술 전후 특성은 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 기록됩니다. 위험 평가에는 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류, 수술 결과 위험 도구(SORT), 연령 조정 찰슨 동반이환 지수(CACI), 사망률 및 이환율 열거를 위한 포츠머스 생리학적 및 수술적 중증도 점수(P-POSSUM), 동부협력종양학그룹(ECOG) 수행 상태, 영양 위험 선별 2002(NRS-2002), 수술 전 혈청 알부민 수치가 포함됩니다.
주요 결과는 수술 후 처음 24시간 이내의 수술 후 중환자실 입원 필요성입니다. 2차 결과에는 계획되지 않은 중환자실 입원, 중환자실 체류 기간, 기계적 환기 필요성, 병원 체류 기간, 30일 사망률이 포함됩니다. 각 점수 시스템의 예측 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 분석과 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 후 중환자실(ICU) 입원은 특히 고령, 다중 동반 질환, 기능적 능력 저하 및 증가된 수술 주기적 위험을 자주 보이는 종양 수술 환자에서 수술 주기적 관리의 중요한 구성 요소입니다.
수술 후 중환자 치료가 필요한 환자를 정확하게 수술 전 식별하는 것은 환자 결과 개선, 수술 주기적 계획 최적화 및 제한된 중환자실 자원의 적절한 배분을 보장하는 데 필수적입니다.
미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류, 수술 결과 위험 도구(SORT), 연령 조정 찰슨 동반 질환 지수(CACI)를 포함한 여러 수술 주기적 위험 평가 도구가 임상 실무에서 일상적으로 사용됩니다.
그러나 수술 후 중환자실 필요성을 예측하는 능력에 관한 비교 전향적 증거는 여전히 제한적입니다.
생리학적 및 수술적 변수를 모두 포함하는 포츠머스 생리학적 및 수술적 중증도 점수(P-POSSUM)는 기존의 수술 전 점수 체계를 넘어 추가적인 예후 가치를 제공할 수 있습니다.
또한, 기능적 상태와 영양 상태는 종양 환자의 수술 결과에 중요한 결정 요인으로 점점 더 인식되고 있습니다.
따라서 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태, 영양 위험 선별 2002(NRS-2002) 및 수술 전 혈청 알부민 수치의 포함은 예측 정확도를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 선택적 또는 응급 종양 수술을 받는 성인 환자를 등록하는 단일 센터 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다.
18세 이상의 적격 환자는 연속적으로 포함되어 수술 주기적 기간 동안 추적 관찰됩니다.
수술 전 인구통계학적 및 임상적 특성, 수술 중 변수 및 수술 주기적 관리 데이터는 표준화된 데이터 수집 시스템을 사용하여 기록됩니다.
연구의 주요 목적은 수술 후 24시간 이내의 중환자실 필요성에 대한 ASA, SORT, CACI, P-POSSUM, ECOG 수행 상태 및 NRS-2002 점수의 예측 성능을 평가하고 비교하는 것입니다.
2차 목표에는 계획되지 않은 중환자실 입원, 기계적 환기 필요성, 중환자실 체류 기간, 병원 체류 기간 및 30일 사망률 평가가 포함됩니다.
예측 성능은 곡선 아래 면적(AUC) 값 계산과 함께 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 평가됩니다.
점수 체계 간의 차이는 적절한 통계적 비교 방법을 사용하여 평가되며, 다변량 로지스틱 회귀 분석은 잠재적인 교란 변수를 조정하면서 수술 후 중환자실 필요성의 독립적 예측 인자를 결정하기 위해 수행됩니다.
본 연구의 결과는 근거 기반 수술 주기적 위험 계층화를 지원하고 종양 수술 환자의 수술 후 중환자 치료 계획에 관한 임상적 의사 결정 개선에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Busra Uslu YAMAN
- 전화번호: +905068321017
- 이메일: buslu.1995@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Busra Uslu YAMAN
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 선택적 또는 응급 종양 수술이 예정된 환자.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
- 계획된 및 비계획된 중환자실(ICU) 입원에 대해 데이터가 분석될 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 현재 수술 전 기존의 중증 질환으로 인해 지속적인 중환자실 관찰이 필요한 환자.
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
종양외과 환자
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde elektif veya acil onkolojik cerrahi uygulanan yetişkin hastalar (≥18 yaş).
|
본 연구는 종양 수술을 받는 성인 환자에서 수술 후 중환자실(ICU) 입원 필요성을 예측하는 다양한 위험 평가 시스템의 예측 성능을 평가합니다.
ASA, SORT, CACI, P-POSSUM, ECOG 및 NRS-2002 점수를 계산하기 위해 수술 전 및 수술 중 데이터가 수집됩니다.
주요 결과는 수술 후 첫 24시간 이내의 ICU 입원 필요성입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
계획되지 않은 수술 후 중환자실 입원 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간
|
종양 수술 후 첫 24시간 이내에 계획되지 않은 중환자실 입원이 발생한 참가자 수
|
수술 후 최대 24시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 전체 원인 사망률
기간: 수술 후 최대 30일
|
전원인 사망률은 수술 후 30일 이내에 발생하는 원인과 관계없는 모든 사망으로 정의됩니다.
사망률 데이터는 병원 기록에서 수집되며 추적 조사(필요한 경우 전화 연락 포함)로 검증됩니다.
병원 내 사망과 퇴원 후 30일 수술 후 기간 내에 발생하는 사망 모두 분석에 포함됩니다.
|
수술 후 최대 30일
|
|
중환자실 체류 기간 (일)
기간: 중환자실 입원일부터 중환자실 퇴실일까지, 수술 후 최대 30일까지 평가됨.
|
입원 중 집중치료실 입원일로부터 집중치료실 퇴실일까지의 총 집중치료실 재실 일수.
|
중환자실 입원일부터 중환자실 퇴실일까지, 수술 후 최대 30일까지 평가됨.
|
|
수술 후 24시간 이내 기계 환기가 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 최대 24시간
|
기계 환기 요구량은 수술 후 첫 24시간 내 침습적 환기 지원 필요로 정의됩니다.
데이터는 마취 및 수술 후 치료 기록에서 얻어집니다.
|
수술 후 최대 24시간
|
|
입원 기간 (일)
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 90일간 평가합니다.
|
병원 입원부터 공식적인 병원 퇴원까지의 총 일수.
|
입원일부터 퇴원일까지 최대 90일간 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Mukherjee S, Kedia A, Goswami J, Chakraborty A. Validity of P-POSSUM in adult cancer surgery (PACS). J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2022 Jan-Mar;38(1):61-65. doi: 10.4103/joacp.JOACP_128_20. Epub 2022 Apr 25.
- Yildirim M, Halacli B, Kaya EK, Ulusoydan E, Ortac Ersoy E, Topeli A. Prognostic Accuracy of Nutritional Assessment Tools in Critically-Ill COVID-19 Patients. J Clin Med. 2025 May 13;14(10):3382. doi: 10.3390/jcm14103382.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-12/193
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .