종양 수술 후 중환자실 요구 예측
종양 수술 환자에서 수술 후 중환자실 필요성 예측을 위한 ASA, SORT, CACI 및 P-POSSUM 점수 비교
이 전향적 관찰 코호트 연구는 성인 종양 수술 환자에서 수술 후 중환자실(ICU) 필요성을 예측하는 데 널리 사용되는 수술 전후 위험 점수 시스템들의 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 중환자실 입원을 정확하게 예측하는 것은 환자 안전을 최적화하고 제한된 중환자 치료 자원을 효율적으로 할당하는 데 필수적이며, 특히 고위험 종양 수술 인구 집단에서 중요합니다.
단일 3차 종양 센터에서 선택적 또는 응급 종양 수술이 예정된 총 500명의 성인 환자를 전향적으로 등록할 것입니다. 수술 전 임상 및 인구통계학적 데이터, 수술 중 변수, 수술 전후 특성은 표준화된 데이터 수집 양식을 사용하여 기록됩니다. 위험 평가에는 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류, 수술 결과 위험 도구(SORT), 연령 조정 찰슨 동반이환 지수(CACI), 사망률 및 이환율 열거를 위한 포츠머스 생리학적 및 수술적 중증도 점수(P-POSSUM), 동부협력종양학그룹(ECOG) 수행 상태, 영양 위험 선별 2002(NRS-2002), 수술 전 혈청 알부민 수치가 포함됩니다.
주요 결과는 수술 후 처음 24시간 이내의 수술 후 중환자실 입원 필요성입니다. 2차 결과에는 계획되지 않은 중환자실 입원, 중환자실 체류 기간, 기계적 환기 필요성, 병원 체류 기간, 30일 사망률이 포함됩니다. 각 점수 시스템의 예측 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 분석과 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
수술 후 중환자실(ICU) 입원은 특히 고령, 다중 동반 질환, 기능적 능력 저하 및 증가된 수술 주기적 위험을 자주 보이는 종양 수술 환자에서 수술 주기적 관리의 중요한 구성 요소입니다.
수술 후 중환자 치료가 필요한 환자를 정확하게 수술 전 식별하는 것은 환자 결과 개선, 수술 주기적 계획 최적화 및 제한된 중환자실 자원의 적절한 배분을 보장하는 데 필수적입니다.
미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류, 수술 결과 위험 도구(SORT), 연령 조정 찰슨 동반 질환 지수(CACI)를 포함한 여러 수술 주기적 위험 평가 도구가 임상 실무에서 일상적으로 사용됩니다.
그러나 수술 후 중환자실 필요성을 예측하는 능력에 관한 비교 전향적 증거는 여전히 제한적입니다.
생리학적 및 수술적 변수를 모두 포함하는 포츠머스 생리학적 및 수술적 중증도 점수(P-POSSUM)는 기존의 수술 전 점수 체계를 넘어 추가적인 예후 가치를 제공할 수 있습니다.
또한, 기능적 상태와 영양 상태는 종양 환자의 수술 결과에 중요한 결정 요인으로 점점 더 인식되고 있습니다.
따라서 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태, 영양 위험 선별 2002(NRS-2002) 및 수술 전 혈청 알부민 수치의 포함은 예측 정확도를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 선택적 또는 응급 종양 수술을 받는 성인 환자를 등록하는 단일 센터 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다.
18세 이상의 적격 환자는 연속적으로 포함되어 수술 주기적 기간 동안 추적 관찰됩니다.
수술 전 인구통계학적 및 임상적 특성, 수술 중 변수 및 수술 주기적 관리 데이터는 표준화된 데이터 수집 시스템을 사용하여 기록됩니다.
연구의 주요 목적은 수술 후 24시간 이내의 중환자실 필요성에 대한 ASA, SORT, CACI, P-POSSUM, ECOG 수행 상태 및 NRS-2002 점수의 예측 성능을 평가하고 비교하는 것입니다.
2차 목표에는 계획되지 않은 중환자실 입원, 기계적 환기 필요성, 중환자실 체류 기간, 병원 체류 기간 및 30일 사망률 평가가 포함됩니다.
예측 성능은 곡선 아래 면적(AUC) 값 계산과 함께 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 평가됩니다.
점수 체계 간의 차이는 적절한 통계적 비교 방법을 사용하여 평가되며, 다변량 로지스틱 회귀 분석은 잠재적인 교란 변수를 조정하면서 수술 후 중환자실 필요성의 독립적 예측 인자를 결정하기 위해 수행됩니다.
본 연구의 결과는 근거 기반 수술 주기적 위험 계층화를 지원하고 종양 수술 환자의 수술 후 중환자 치료 계획에 관한 임상적 의사 결정 개선에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Busra Uslu YAMAN
- 전화번호: +905068321017
- 이메일: buslu.1995@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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연락하다:
- Busra Uslu YAMAN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 선택적 또는 응급 종양 수술이 예정된 환자.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
- 계획된 및 비계획된 중환자실(ICU) 입원에 대해 데이터가 분석될 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 현재 수술 전 기존의 중증 질환으로 인해 지속적인 중환자실 관찰이 필요한 환자.
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종양외과 환자
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde elektif veya acil onkolojik cerrahi uygulanan yetişkin hastalar (≥18 yaş).
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본 연구는 종양 수술을 받는 성인 환자에서 수술 후 중환자실(ICU) 입원 필요성을 예측하는 다양한 위험 평가 시스템의 예측 성능을 평가합니다.
ASA, SORT, CACI, P-POSSUM, ECOG 및 NRS-2002 점수를 계산하기 위해 수술 전 및 수술 중 데이터가 수집됩니다.
주요 결과는 수술 후 첫 24시간 이내의 ICU 입원 필요성입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 수술 후 중환자실 입원 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간
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종양 수술 후 첫 24시간 이내에 계획되지 않은 중환자실 입원이 발생한 참가자 수
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수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 전체 원인 사망률
기간: 수술 후 최대 30일
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전원인 사망률은 수술 후 30일 이내에 발생하는 원인과 관계없는 모든 사망으로 정의됩니다.
사망률 데이터는 병원 기록에서 수집되며 추적 조사(필요한 경우 전화 연락 포함)로 검증됩니다.
병원 내 사망과 퇴원 후 30일 수술 후 기간 내에 발생하는 사망 모두 분석에 포함됩니다.
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수술 후 최대 30일
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중환자실 체류 기간 (일)
기간: 중환자실 입원일부터 중환자실 퇴실일까지, 수술 후 최대 30일까지 평가됨.
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입원 중 집중치료실 입원일로부터 집중치료실 퇴실일까지의 총 집중치료실 재실 일수.
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중환자실 입원일부터 중환자실 퇴실일까지, 수술 후 최대 30일까지 평가됨.
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수술 후 24시간 이내 기계 환기가 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 최대 24시간
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기계 환기 요구량은 수술 후 첫 24시간 내 침습적 환기 지원 필요로 정의됩니다.
데이터는 마취 및 수술 후 치료 기록에서 얻어집니다.
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수술 후 최대 24시간
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입원 기간 (일)
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 90일간 평가합니다.
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병원 입원부터 공식적인 병원 퇴원까지의 총 일수.
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입원일부터 퇴원일까지 최대 90일간 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nates JL, Nunnally M, Kleinpell R, Blosser S, Goldner J, Birriel B, Fowler CS, Byrum D, Miles WS, Bailey H, Sprung CL. ICU Admission, Discharge, and Triage Guidelines: A Framework to Enhance Clinical Operations, Development of Institutional Policies, and Further Research. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):1553-602. doi: 10.1097/CCM.0000000000001856.
- Mukherjee S, Kedia A, Goswami J, Chakraborty A. Validity of P-POSSUM in adult cancer surgery (PACS). J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2022 Jan-Mar;38(1):61-65. doi: 10.4103/joacp.JOACP_128_20. Epub 2022 Apr 25.
- Yildirim M, Halacli B, Kaya EK, Ulusoydan E, Ortac Ersoy E, Topeli A. Prognostic Accuracy of Nutritional Assessment Tools in Critically-Ill COVID-19 Patients. J Clin Med. 2025 May 13;14(10):3382. doi: 10.3390/jcm14103382.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-12/193
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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