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임상 생체 시료 수집 ((NYCBS))

2026년 4월 21일 업데이트: Harry Staszewski, North Shore Hematology Oncology Associates P.C dba New York Cancer and Blood Specialists

뉴욕 암 및 혈액 전문가: 연구용 임상 생체 시료 수집

뉴욕 암 및 혈액 전문의(NYCBS)는 가족과 친구들 가까운 자신의 지역사회에서 암과 혈액 질환을 가진 환자들에게 세계적 수준의 환자 중심의 합리적인 치료를 제공하는 데 전념하고 있습니다. 우리의 비전은 생명을 구하고 연장하는 최첨단 임상 시험과 맞춤형 최신 치료를 제공하여 치료법 탐구에 기여함으로써 암과 혈액 질환이 없는 세상을 만드는 것입니다. 이러한 목표를 지원하기 위해 NYCBS는 번역 연구를 지원하기 위한 종단 연구와 함께 중앙 집중식 종양학 바이오저장소를 구축했습니다. 이 연구는 수천 명의 암 환자, 고위험 집단 및 생존자로부터 생물학적 샘플 은행과 관련 데이터 저장소를 구축합니다. 이는 환자의 암 치료 과정 전반에 걸쳐 시간이 지남에 따라 샘플과 정보를 수집하고 저장한다는 의미입니다. 연구자들은 이러한 샘플과 정보를 사용하여 시간이 지남에 따라 암이 신체에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하여 새로운 치료법을 개발할 것입니다. 제공된 정보와 샘플은 새로운 치료법의 테스트를 가능하게 하고 새로운 의학적 치료법 개발에 도움을 줄 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

질병의 조기 발견을 위한 새로운 진단법 및 질병 치료를 위한 새로운 치료법의 연구 개발에는 인간 생물학적 표본(바이오스펙시멘)의 사용이 필요합니다. 수집된 이러한 바이오스펙시멘의 평가를 통해 얻은 데이터와 통찰력을 통해, 앞서 언급한 새로운 진단법 및/또는 치료법이 다양한 질병에 대해 개발되거나 검증될 수 있습니다. 본 프로토콜에 따라 수집된 바이오스펙시멘은 양성 질환을 가진 대상자, 종양학적 질환, 감염성 질환, 자가면역 질환, 내분비 장애로 진단되었거나 의심되는 대상자, 그리고 건강한 정상 기증자로부터 얻을 수 있습니다.

샘플과 데이터는 RNA 또는 DNA 분리 및 분석, 유전자 및 단백질 발현, 진단 장치 및 바이오마커 연구, 조직 마이크로어레이 개발, 실험실 검사 및 검증 검사와 같은 유전 연구에 사용될 수 있습니다. 바이오스펙시멘은 게놈 시퀀싱에도 사용될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
900000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암성 질환으로 진단되거나 의심되는 대상자, 또는 바이오마커 연구, 질환의 조기 발견, 새로운 장치 또는 치료법 개발을 목적으로 건강한 정상 기증자로부터의 대상자.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 최소 18세 이상이어야 합니다. 피험자는 자격을 갖춘 임상 연구원에 의해 법적으로 문서화된 동의를 제공할 수 있는 능력이 있는 것으로 판단되어야 합니다. 피험자는 등록 시 활동성 질환을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
질병을 앓고 있는 개인의 삶의 질/양을 향상시키기 위한 분석법, 혹은 새로운 진단법 및 치료법의 개발.
기간: 10년
질병을 앓고 있는 개인의 삶의 질과/또는 양을 향상시키기 위해 진단 검사 및/또는 새로운 치료법의 개발을 가속화합니다. 샘플은 상업적 진단 시약 개발에도 활용될 수 있습니다." RNA, DNA, 단백질과 같은 시약이 포함될 수 있습니다. 이 유전 정보의 사용은 특정 질병을 가진 환자들을 위한 새로운 진단법과 치료법 개발에 도움이 될 수 있습니다.
10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
North Shore Hematology Oncology Associates P.C dba New York Cancer and Blood Specialists

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 23일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2035년 10월 6일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2035년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • WCG Protocol #20253750

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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