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건강한 참가자를 대상으로 한 엘트레키바트(LY3041658) 연구

2026년 10월 5일 업데이트: Eli Lilly and Company

건강한 참가자에서 Eltrekibart의 두 제형에 대한 상대적 생체이용률, 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 1상, 개방형, 단일 용량 연구

The main purpose of this study is to evaluate how eltrekibart is absorbed by the body when it is given under the skin to healthy participants.

The study will last about 17 weeks.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history and physical examination
  • Have a minimum body weight of 45 kilograms (kg).
  • Have a body mass index (BMI) within the range of 18.5 to 28.5 kilograms per square meter (kg/m²), inclusive

Exclusion Criteria:

  • Have multiple severe allergies to prescription or nonprescription drugs

  • Are immunocompromised

  • Have had any of the following types of infection within 3 months prior to the screening visit:

    • Serious, that is, requiring hospitalization, or intravenous or equivalent oral antibiotic treatment

    • Opportunistic infections Note: Herpes zoster is considered active and ongoing until all vesicles are dry and crusted over

    • Chronic, that is, duration of symptoms, signs, or treatment of 6 weeks or longer, or

    • Recurring, including, but not limited to:

      • herpes simplex,
      • herpes zoster,
      • recurring cellulitis, or
      • chronic osteomyelitis.
  • Are currently pregnant or are intending to become pregnant or to breastfeed at any time in the study or within 16 weeks after receiving the single dose of study intervention.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Eltrekibart Cohort 1

Eltrekibart administered subcutaneously (SC)

Administered SC

다른 이름들:
  • 엘트레키바트

Administered IV

다른 이름들:
  • 엘트레키바트
실험적: Eltrekibart Cohort 2

Eltrekibart administered SC

Administered SC

다른 이름들:
  • 엘트레키바트

Administered IV

다른 이름들:
  • 엘트레키바트
실험적: Eltrekibart Cohort 3

Eltrekibart administered intravenously (IV)

Administered SC

다른 이름들:
  • 엘트레키바트

Administered IV

다른 이름들:
  • 엘트레키바트
실험적: Eltrekibart Cohort 4

Eltrekibart administered SC

Administered SC

다른 이름들:
  • 엘트레키바트

Administered IV

다른 이름들:
  • 엘트레키바트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약동학 (PK): LY3041658의 최대 관찰 약물 농도 (Cmax)
기간: 1일 투여 전부터 85일까지
1일 투여 전부터 85일까지
PK: 제로부터 무한대까지 농도 대 시간 곡선 아래 면적 AUC(0-∞) of LY3041658
기간: 1일차 투약 전부터 85일차까지
1일차 투약 전부터 85일차까지
PK: 농도 대 시간 곡선 아래 영역, 시간 0부터 시간 t까지, 여기서 t는 측정 가능한 농도 LY3041658의 AUC(0-tlast)를 갖는 마지막 시간 지점
기간: 1일차 투여 전부터 85일차까지
1일차 투여 전부터 85일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2026년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27485
  • I7P-MC-DSAI (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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