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독일에서 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 환자에서 아시미닙의 내약성, 안전성 및 효과에 관한 연구 (ASC2ADHERE)

2026년 9월 2일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

독일에서 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(만성기)으로 처음 진단받거나 사전 치료를 받은 환자를 대상으로 한 아시미닙의 내약성, 안전성 및 유효성에 대한 비중재 연구 - ASC2ADHERE 연구

본 연구의 목적은 필라델피아 염색체 양성 만성기 만성골수성백혈병(Ph+ CML-CP) 환자 중 새로 진단받았거나 한 가지 ATP-경쟁적 티로신 키나제 억제제(TKI)로 이전 치료를 받은 환자에서 asciminib의 실제 임상 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
380

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Novartis Pharmaceuticals

연구 장소

  • 독일
      • Bad Friedrichshall, 독일, 74177
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Liebenwerda, 독일, 04924
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10437
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12552
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10559
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12487
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Bremerhaven, 독일, 27568
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz Nordheide, 독일, 21244
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Cottbus, 독일, 03046
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, 독일, 32756
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Dorfen, 독일, 84405
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, 독일, 44263
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01127
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Düren, 독일, 52353
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, 독일, 99085
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Eschweiler, 독일, 52249
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, 독일, 37073
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Hanover, 독일, 30161
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Hanover, 독일, 30625
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, 독일, 31135
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, 독일, 24105
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, 독일, 51375
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Mutlangen, 독일, 73557
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Naunhof, 독일, 04683
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, 독일, 41462
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Offenburg, 독일, 77654
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, 독일, 26121
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Parchim, 독일, 19370
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, 독일, 14467
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, 독일, 14482
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Schorndorf, 독일, 73614
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Schwetzingen, 독일, 68723
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Soest, 독일, 59494
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, 독일, 21680
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Torgau, 독일, 04860
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Wetzlar, 독일, 35578
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Baden-Baden, Baden-Wurttemberg, 독일, 76532
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 89522
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Schwäbisch Hall, Baden-Wurttemberg, 독일, 74523
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Winnenden, Baden-Wurttemberg, 독일, 71364
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, 독일, 63739
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Bavaria, 독일, 86152
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Donauwörth, Bavaria, 독일, 86609
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Herrsching am Ammersee, Bavaria, 독일, 82211
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, 독일, 87439
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg am Lech, Bavaria, 독일, 86899
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Bavaria, 독일, 81241
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • Free Hanseatic City of Bremen
      • Bremerhaven, Free Hanseatic City of Bremen, 독일, 27576
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Kassel, Hesse, 독일, 34125
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, Hesse, 독일, 63065
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Goslar, Lower Saxony, 독일, 38642
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Rotenburg (Wümme), Lower Saxony, 독일, 27356
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Twistringen, Lower Saxony, 독일, 27239
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50674
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50677
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, North Rhine-Westphalia, 독일, 42653
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
      • Wesel, North Rhine-Westphalia, 독일, 46483
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Zittau, Saxony, 독일, 02763
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony-Anhalt
      • Merseburg, Saxony-Anhalt, 독일, 06217
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, 독일, 23758
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, 독일, 10365
        • 모병
        • Novartis Investigative Site
    • Thuringia
      • Saalfeld, Thuringia, 독일, 07318
        • 모병
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 성인 환자로, 새로 진단받았거나 하나의 ATP-경쟁적 티로신 키나아제 억제제로 이전 치료를 받은 환자이며, 독일 혈액학 센터에서 담당 의사의 권고에 따라 TKI 치료를 시작하는 환자.

설명

선정 기준:

  1. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.
  2. Ph+ CML-CP로 확인된 진단을 받은 성인 환자(만 18세 이상).
  3. 새로 진단받았거나 정확히 하나의 이전 TKI로 치료를 받은 환자. 이전 TKI 치료는 Asciminib 코호트에 있는 환자에게만 허용됩니다. 비교 코호트(imatinib, dasatinib, bosutinib, nilotinib)의 환자는 새로 진단받은 경우여야 하며 이전 TKI 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  4. 담당 의사가 일상 치료의 일부로 asciminib 또는 다른 TKI(imatinib, dasatinib, bosutinib, nilotinib)로 치료를 시작하도록 임상적 결정을 내린 환자. 치료에 대한 임상적 결정은 등록 전에 이루어져야 합니다. 치료는 연구 포함 14일 이내에 시작되어야 하며, 기준선 평가 후에 시작될 수도 있습니다.
  5. 연구 기간 동안 정기적인 추적 관찰 방문에 참여하고 환자 보고 결과 설문지를 완료할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 적용 가능한 제품 특성 요약(summary of Product Characteristics, SmPC) 및 관련 국가 치료 지침(예: Onkopedia CML)에 따라 각각의 만성 골수성 백혈병(CML) 치료에 금기 사항이 있는 환자. 여기에는 다음 asciminib 특이적 고려 사항이 포함됩니다:

    • 1차 또는 2차 치료: 엑손 a2가 결여된 BCR::ABL1 융합 전사체(e13a3, e14a3 등)의 존재.
    • 2차 치료: asciminib에 대해 부분적 또는 완전한 내성과 관련된 알려진 BCR::ABL1 돌연변이(예: M244V, F359I/V/C, T315I)의 존재.
  2. 승인된 라벨 외(비승인 용법)로 asciminib 또는 다른 TKI를 투여 중이거나 계획 중인 환자. 해당 SmPC에 포함되지 않은 승인되지 않은 용량 요법 또는 빈도 사용을 포함합니다.
  3. 현재 중재 임상 시험에 참여 중인 환자.
  4. 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않을 환자.
  5. 연구 평가와 관련된 인지 또는 언어 제한으로 인해 환자 보고 결과 설문지를 신뢰할 수 있게 완료할 수 없는 환자.
  6. 예상된 이사 또는 기타 물류적 제약으로 인해 장기 추적 관찰이 불가능한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
아시니빈 코호트
만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML-CP) 성인 환자로서, 새로 진단되었거나 한 가지 TKI로 이전에 치료받은 환자 중 asciminib으로 치료받는 환자.
이매티닙 코호트
이전에 TKI 치료를 받은 적이 없는 이마티닙으로 치료받은 새로 진단된 Ph+ CML-CP 성인 환자.
2세대 TKI 코호트
다사티닙, 보수티닙 또는 닐로티닙으로 치료받은 기존 TKI 치료를 받지 않은 Ph+ CML-CP 새 진단 성인 환자。

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 시점에 주요 분자적 반응(MMR)을 보인 환자의 비율
기간: 12개월
MMR은 International Scale (IS)에 따른 BCR::ABL1 수준 ≤ 0.1%로 정의됩니다.
12개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 특성에 따른 환자 비율
기간: 기준치
특성에는 필라델피아 염색체 또는 BCR::ABL1 전사체 검출, 이전 치료, 그리고 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 수행 상태 등이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다.
기준치
치료 의사가 기록한 TKI 치료 결정 사유별 환자 백분율
기간: 기준선
기준선
용량 감량 이유별 용량 감량을 경험한 환자의 비율
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
치료 중단 이유에 따른 치료 중단 환자의 백분율
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
중단 사유별 치료 중단 환자 비율
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
치료 중단까지의 시간
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
치료 중단까지의 시간
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
용량 감량까지의 시간
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
이상 반응으로 인한 치료 중단까지의 시간 (TTDAE)
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
3개월 시점에서 조기 분자학적 반응(EMR)을 보인 환자의 백분율
기간: 3개월
EMR은 BCR::ABL1 ≤10% IS로 정의된다.
3개월
분자 반응 2(MR2)를 보이는 환자의 백분율
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
MR2는 BCR::ABL1 ≤ 1% IS로 정의됩니다.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
MMR 환자 비율
기간: 3, 6, 9, 15, 18, 21, 24개월
MMR은 BCR::ABL1 ≤0.1% IS로 정의됩니다.
3, 6, 9, 15, 18, 21, 24개월
Medication Adherence Report Scale (MARS-5) 점수
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
MARS-5 설문지는 처방된 약물에 대한 환자의 복약 순응도를 평가하기 위해 개발된 검증된 자가 보고 설문지로, 의도적 및 비의도적 비순응도를 모두 중점적으로 평가합니다. 설문지는 5개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0점(항상)에서 5점(전혀 없음)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 총점은 5점에서 25점까지이며, 점수가 높을수록 치료 순응도가 높음을 나타냅니다.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30문항 (EORTC QLQ-C30) 점수
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
EORTC QLQ-C30은 환자가 답하는 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 9개의 다중 항목 척도가 있습니다: 기능(신체적, 역할 기능, 인지적, 정서적, 사회적) 측면을 평가하는 5개의 척도; 증상(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토) 3개의 척도; 및 전반적인 건강 상태/삶의 질(QOL) 척도가 있습니다. 추가 증상(즉, 호흡곤란, 식욕 부진, 불면증, 변비, 설사)을 평가하는 5개의 단일 항목 측정과 질병의 재정적 영향에 대한 인식을 묻는 단일 항목이 있습니다. 2개의 질문을 제외한 모든 질문에는 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지의 4점 척도가 있습니다. 전반적인 건강 상태/QOL에 관한 2개의 질문은 "매우 나쁨"에서 "매우 좋음"까지의 평가가 있는 7점 척도를 사용합니다. 각 14개 영역에 대해 최종 점수는 0-100 범위로 변환되며, 점수가 높을수록 개선을 나타냅니다.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24개월
유럽 암 연구 및 치료 기구의 만성 골수성 백혈병 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-CML24) 점수
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월

EORTC QLQ-CML24는 QLQ-C30을 보완하기 위해 설계되었습니다. QLQ-CML24는 독립적인 도구가 아니라 QLQ-C30과 함께 사용해야 합니다.

EORTC QLQ-CML24는 4개의 다항목 척도와 2개의 단일항목 척도로 구성되어 있습니다. 모듈은 증상 부담(13항목), 걱정/기분에 미치는 영향(4항목), 일상생활에 미치는 영향(3항목), 진료 및 정보 만족도(2항목), 신체 이미지 문제(1항목), 사회생활 만족도(1항목)를 평가하는 24개 항목으로 이루어져 있습니다. 항목은 1=전혀 아니다, 2=약간 그렇다, 3=꽤 그렇다, 4=매우 그렇다의 4단계로 측정됩니다. 각 영역별로 점수를 평균 내어 0~100점으로 변환합니다.

증상 부담, 걱정/기분에 미치는 영향, 일상생활에 미치는 영향, 신체 이미지 문제 영역의 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 의미합니다. 사회생활 만족도와 진료 및 정보 만족도 영역의 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
직장 생산성 및 활동 장애 - 일반 건강 (WPAI-GH) 점수
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
WPAI-GH는 평가 전 7일 동안의 결근, 프레젠티즘, 전반적인 업무 생산성 손실 및 활동 장애를 측정하는 6개 항목의 환자 보고 설문지입니다. 업무 생산성 및 활동 장애 결과는 0에서 100까지의 장애 백분율로 표시되며, 백분율이 높을수록 더 큰 장애와 낮은 생산성을 나타냅니다.
3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
Percentage of Patients With Deep Molecular Response: MR4.0
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months
Deep Molecular Response (MR4.0): ≤0.01% BCR::ABL1 IS and Reference gene copies >10,000 ABL1 or >24,000 GUSB.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months
Percentage of Patients With Deep Molecular Response: MR4.5
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months
Deep Molecular Response (MR4.5): ≤0.0032% BCR::ABL1 IS and Reference gene copies >32,000 ABL1 or >77,000 GUSB.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months
Percentage of Patients With Deep Molecular Response: MR5
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months
Deep Molecular Response (MR5): ≤0.001% BCR::ABL1 IS and Reference gene copies >100,000 ABL1 or >240,000 GUSB.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Novartis Pharmaceuticals

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CABL001J1DE02

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