아치하강 및 전통적인 Le Fort I 절골술이 비구순 연조직에 미치는 영향에 대한 비교 분석
2026년 4월 17일 업데이트: Selin Celebi, TC Erciyes University
하안면 Le Fort 및 전통적 Le Fort I 골절단술이 비순 연조직에 미치는 영향 평가
수술 후 환자들은 기능적인 기대뿐만 아니라 미용적인 기대도 가지고 있습니다. 수술 후 원치 않는 미용적 결과를 최소화하고 수술의 효과를 높이기 위해 최대의 미용적 결과를 위한 수술 방법은 수술 전 계획과 수술 중 모두 중요합니다. 또한 수술 중 출혈과 그에 따른 부종의 효과적인 조절은 수술 응용 분야의 임상 연구에서 최우선 순위입니다. 부종과 연조직 손상을 조절하면 수술 후 환자의 삶의 질이 향상되고, 이환율이 감소하며, 더 큰 편안함을 제공하고, 환자가 빠르게 회복하여 일상 활동에 더 빨리 복귀할 수 있습니다. 발생하는 부종은 일시적이지만 일부 환자에서 심각한 우울 장애를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 수술 중 최소 침습적 접근법과 최대 미용적 결과는 수술 기술에 따라 영향을 받습니다. 본 연구는 subspinal Le Fort 골절술과 기존 골절술을 비교함으로써 문헌에 기여할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 악교정 수술의 절골 단계에 사용되는 절골술 유형이 수술 중 및 수술 후 변화하는 매개변수(출혈, 부종, 연조직 변화 등)에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
기존의 Le Fort I 절골술과 subspinal Le Fort I 절골술을 비교하면서, 수술 중 및 수술 후 기간에 대한 수술 기법의 장단점을 결정할 것입니다.
이는 subspinal Le Fort 절골술 후 비순부 연조직 변화를 평가하고, v-y 봉합과 cinch 봉합 없이 시행된 기존 절골술과 주관적 및 객관적으로 비교하며, 두 방법이 수술 후 부종에 미치는 영향을 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
Subspinal Le Fort 절골술은 비강 바닥의 확장을 최소화하는 것으로 생각됩니다.
이 연구는 Le Fort 절골술 방법의 연조직 효과를 평가할 뿐만 아니라 이러한 변수들의 3차원 비교와 주관적 설명을 제공하기 때문에 독특한 가치가 있습니다.
수술 중 및 수술 후 많은 매개변수를 동시에 비교하고, 이 연구에서 얻은 결과 덕분에 구강 외과의사의 수술 중 편안함과 환자의 수술 후 편안함을 모두 증가시키는 데 기여할 것입니다.
이 연구의 결과로, subspinal Le Fort 절골술은 수술 중 박리를 줄여 출혈을 감소시키고, 연조직 손상을 최소화하며, 수술 후 원치 않는 연조직 변화를 예방할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Talas
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Kayseri, Talas, 터키 (Türkiye), 38280
- Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
선정 기준:<\/p>
- ASA I,<\/li>
- 전신 질환 없음,<\/li>
- 약물 알레르기 없음,<\/li>
- 수술 전 1주일 동안 NSAID 사용 이력 없음,<\/li>
- 두 군 모두 알라 신치 봉합술, V-Y 봉합술, ANS 축소술을 적용하지 않은 환자<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 구순구개열 및 비성형술의 기왕력<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: CLFI (재래식 Le Fort I 골절단술 )
CLFI는 기존 Bell WH 방법대로 수행됐다.
양군 모두에서 상악골 절골술은 비골 지지대에서 구개상악 접합부까지 피에조 수술기를 사용하여 시행됐다.
양측 접형골 분할은 끌로 시행됐다.
하방 골절 후 골 간섭을 제거하고 상악골을 새로운 위치에 미니플레이트와 나사로 고정했다.
ANS 재위치 또는 재윤곽 형성, 비익 지지 봉합, V-Y 피판 봉합은 전혀 적용되지 않았다.
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that performed with conventional Le Fort I
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실험적: SLFI (하악골하 Le Fort I 절골술)
선천성 비근근 기시원을 보호하는 SLFI가 수행되었다.
전정절개를 통한 ANS 기부에서의 V자형 절골술이 SLFI에 존재하였다.
부착물과 골막을 보존하기 위해 ANS는 절대 노출되지 않았다.
그 후, 비중격과 비측벽을 적절한 골절도로 분리하였다.
이 절골술 후, ANS는 상악골로부터 분리되어 원래 위치에 남게 되므로 상악골 움직임의 영향을 받지 않는다.
협측근의 효과를 영속시키기 위해, 그 근육은 원래 위치에 유지되었다.
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Mommaerts가 기술한 척추하부 Le Fort I 군에서 골절단술이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코 기저부 폭
기간: 최대 6개월
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비강의 기저 폭은 비익 기저부의 가장 외측 지점 사이의 가로 거리를 의미하며, 콧구멍 높이에서 비강 바닥의 전체 폭을 반영합니다. 측정 방법: 정면 사진이나 3D 이미지에서 오른쪽과 왼쪽의 alare(al-al) 지점 사이의 직선 거리를 측정하며, 일반적으로 디지털 캘리퍼스나 이미징 소프트웨어를 사용합니다. |
최대 6개월
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코 기저폭
기간: 최대 6개월
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콧방울 기저부 너비는 콧구멍이 볼과 만나는 지점에서 콧방울 기저부의 가장 바깥쪽 부착 지점 사이의 수평 거리로 정의됩니다. 측정 방법: 이는 정면 사진 또는 3D 입체사진측량 이미지에서 오른쪽과 왼쪽 콧방울점(al-al) 사이의 선형 거리를 보정된 디지털 소프트웨어나 캘리퍼스를 사용하여 측정합니다. |
최대 6개월
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윗입술 길이
기간: 최대 6개월
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윗입술 길이는 비주하부와 질구 상부 사이의 수직 거리로 정의되며, 정중선에서 윗입술 높이를 나타냅니다. 측정: 이는 디지털 측정 소프트웨어 또는 캘리퍼스를 사용하여 측면 또는 정면 영상에서 비주하부(Sn)에서 질구 상부(Ls)까지의 직선 거리로 측정됩니다. |
최대 6개월
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비순각
기간: up to six monts
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비순각은 코기둥(columella)과 상순(윗입술) 사이의 각도로, 상대적 비순 위치와 비첨 회전을 반영합니다. 측정: 측두 프로필 이미지 또는 두부 계측 분석에서 안장밑점(subnasale)에서 코기둥으로 가는 선(코기둥 접선)과 안장밑점에서 입술위점(labiale superius)으로 가는 선 사이의 각도를 측정합니다. |
up to six monts
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비주연/소엽각
기간: 최대 6개월
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비주-소엽각은 비주와 비첨하소엽 사이의 각도로, 코끝과 비주 사이의 윤곽과 전환을 반영합니다. 측정 방법: 측면 프로필 사진 또는 3D 이미지에서 디지털 분석 소프트웨어를 사용하여 비주선과 비첨하소엽선 사이의 각도로 측정합니다. |
최대 6개월
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비강 첨단 각도
기간: 최대 6개월
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비첨 각도는 비근에서 비첨까지 이어지는 선과 비첨에서 비주까지 이어지는 선의 교차점에 의해 비첨에서 형성되는 각도로 정의되며, 비첨 돌출과 회전을 반영합니다. 측정: 디지털 소프트웨어 또는 두부계측 분석 도구를 사용하여 측면 프로필 이미지에서 비근-비첨 선과 비첨-비주 선 사이의 각도로 측정됩니다. |
최대 6개월
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nostril width
기간: 최대 6개월
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콧구멍 너비는 개별 콧구멍의 최대 수평 거리로 정의되며, 콧구멍 구멍의 가로 차원을 반영합니다. 측정 방법: 기저부 사진 또는 3D 이미지에서 내측 및 외측 경계 사이의 가장 넓은 거리를 보정된 디지털 소프트웨어나 캘리퍼스를 사용하여 측정합니다. |
최대 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 최대 6개월
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또한, 이미지는 그룹 간 수술 후 부종을 비교하는 데 사용되었습니다.
두 그룹 간의 미세한 차이까지도 확인하기 위해, 수술 전과 수술 후 1, 3, 7, 14, 21, 30일, 3개월, 6개월째에 입술이 자유롭고 눈이 열린 상태에서 최대 교두간접촉 시점에 3차원(3D) 이미지를 촬영했습니다.
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최대 6개월
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비성형 결과 평가 (ROE 척도)
기간: 최대 6개월
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비성형술 결과 평가(Rhinoplasty Outcome Evaluation)는 비성형술 후 코의 외모와 기능에 대한 만족도를 평가하기 위해 고안된 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 측정: 6개의 질문으로 구성되며, 각 질문은 0(가장 부정적)에서 4(가장 긍정적)까지 점수가 매겨집니다. 총점을 합산하여 가능한 최고 점수(24)로 나눈 후 100을 곱하여 0에서 100 사이의 백분율 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 의미합니다. |
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mommaerts MY, Abeloos JVS, De Clercq CAS. Comparison of two different techniques to control nasal base width and tip projection in Le Fort I-type osteotomies. J Craniomaxillofac Surg 1994;22:41.
- Mansour S, Burstone C, Legan H. An evaluation of soft-tissue changes resulting from Le Fort I maxillary surgery. Am J Orthod 1983;84:37-47.
- Yamashsita Y, Iwai T, Honda K, Fujita K, Imai H, Takasu H, Omura S, Hirota M, Mitsudo K. Effectiveness of subspinal Le Fort I osteotomy in preventing postoperative nasal deformation. Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery 2020;73:1326-30.
- Davidson E, Kumar AR. A preliminary three-dimensional analysis of nasal aesthetics following Le Fort I advancement in patients with cleft lip and palate. Journal of Craniofacial Surgery 2015;26:e629-33.
- Moragas JSM, Van Cauteren W, Mommaerts MY. A systematic review on soft-to-hard tissue ratios in orthognathic surgery part I: maxillary repositioning osteotomy. Journal of Cranio-Maxillofacial Surgery 2014;42:1341-51.
- Miloro M, Ghali GE, Larsen PE, Waite PD. Peterson's principles of oral and maxillofacial surgery. vol. 1. Springer; 2004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021/048
- TDH-2021-11020 (기타 보조금/기금 번호: The Scientific Research Support Division of Erciyes University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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