Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA (NOCAWT)
Evaluation of the Systemic Microcirculation as a Surrogate for Coronary Microcirculation in Women With ANOCA: Insights Into Pathophysiology and Diagnosis Using Noninvasive, Innovative Techniques (NOCAWT)
The primary objective of this project is to validate a multi-modal systemic microvascular phenotyping platform-combining Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) and Sublingual Handheld Videomicroscopy (IDF imaging)-as a non-invasive surrogate for coronary microvascular function in women with ANOCA (Angina with Non-Obstructive Coronary Arteries). We aim to demonstrate that systemic microvascular signatures (microvascular reactivity and density) can predict coronary endotypes with high accuracy, potentially reducing the need for invasive diagnostics.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The study will involve women aged 18 to 65 years, with stable anginal chest pain and no coronary artery disease (ANOCA) (absence of coronary plaque in coronary angiography or computed tomography coronary angiography - CCTA), recruited at the National Institute of Cardiology (INC). The upper age limit was established to limit the influence of vascular senescence on the results.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- 전화번호: +55-21-99914-6075
- 이메일: etibi@uol.com.br
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients from a terciary cardiology hospital.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years
- Anginal chest pain
Exclusion Criteria:
- Malignant neoplasms
- Autoimmune diseases
- Acute systemic diseases
- Pregnancy or lactation
- Iodine allergy
- CAD on invasive coronary angiography or coronary computed tomography angiography (CCTA)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ANOCA
Symptomatic Group (ANOCA): n = 40 patients with stable angina and non-obstructive coronary arteries. |
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
다른 이름들:
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CONTROL
Control Group: n = 20 age-matched women without chest pain and without CAD. |
Investigation of Systemic Endothelial Microvascular Function
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
기간: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-dependent agent (acetylcholine). Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents. Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance. |
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluation of endothelium-independent skin microvascular reactivity.
기간: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by endothelium-independent agent (sodium nitroprusside). Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging, coupled with skin iontophoresis of vasodilator agents. Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance. |
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of endothelium-dependent skin microvascular reactivity.
기간: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of systemic microvascular reactivity induced by postocclusive reactive hyperemia. Microvascular reactivity will be evaluated using a non-invasive and operator -independent methodology, named laser speckle contrast imaging. Cutaneous microvascular flow will be measured in arbitrary perfusion units, divided by mean arterial pressure, to yield cutaneous vascular conductance. |
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Evaluation of sublingual microcirculation.
기간: Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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Sublingual microcirculatory density and perfusion will be assessed using a handheld camera based on incident dark-field (IDF) imaging. |
Microvascular reactivity will be evaluated 20-minute rest in the supine position in a temperature-controlled room.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NOCoronaryArtery Women Testing
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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