Pulsatile Flushing Technique in Reducing Blockage of T-CVAD for Haemodialysis Patients (Non-RCT HD)
2026년 5월 5일 업데이트: SUNG Ka Ming Dorothy, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Exploring the Effectiveness of Pulsatile Flushing Technique in Reducing Blockage of the Tunnelled Central Venous Access Device Among Haemodialysis Patients in Multiple Renal Centres in Hong Kong: A Cluster Non-Randomised Controlled Trial Study
This study investigates the effectiveness of pulsatile flushing techniques in reducing blockage in Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD) among patients undergoing haemodialysis (HD) treatment at multiple renal centres within the Hospital Authority (HA) in Hong Kong.
With limitation in single service protocol for each cluster of renal units, it is designed as a prospective, parallel, cluster non-randomised controlled trial involving 591 patients from 14 renal units.
In order to identify the most effective flushing technique for T-CVAD maintenance, survival analysis on clinical effectiveness, in terms time-to-event blockage of the T-CVAD, among three trial arms: 1) Intervention Group A (IG-A) using pulsatile flushing technique with 0.4 second pause time interval; 2) Intervention Group B (IG-B) using pulsatile flushing technique with 1 second pause time interval; 3) Control Group (Con) using standard bolus flushing technique.
The findings facilitate development of best practice for T-CVAD maintenance, optimise T-CVAD maintenance protocols, and ultimately improve patient outcomes.
This groundbreaking study is expected to signify substantial progression in the nursing management of HD and T-CVAD.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
591
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: SUNG Ka Ming Dorothy, KCC NC (Renal Care)
- 전화번호: 6507 852-3506
- 이메일: bskmd01@ha.org.hk
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital
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연락하다:
- Ka Ming Dorothy SUNG, KCC NC (Renal Care)
- 전화번호: 6507 852-3506
- 이메일: bskmd01@ha.org.hk
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수석 연구원:
- Ka Ming Dorothy SUNG, KCC NC (Renal Care)
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부수사관:
- Kai Cheong Harris LAM, HOCS M(N)/ CNO
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부수사관:
- Suet Lai TAM, KWH NC (Renal Care)
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부수사관:
- Ngar Yee CHOW, NTEC NC (Renal Care)
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부수사관:
- Hau Sim Eva HO, HKEC NC (Renal Care)
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부수사관:
- May Ki LAM, QMH NC (Renal Care)
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부수사관:
- Lai Nga PO, NTWC NC (Renal Care)
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부수사관:
- Shuk Hang LEE, KWC & PMH NC (Renal Care)
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부수사관:
- Har Ping CHEUNG, TKOH APN (MED)
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부수사관:
- Victor CHEUNG, QEH EOII (MDSSC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing HD treatment with Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD) in the above collaborators under the Hospital Authority
- Able to understand spoken and written Chinese or English
Exclusion Criteria:
- Patients with Non-Tunnelled Central Venous Access Device (NT-CVAD)
- Temporary dysfunction (e.g., kicking of the catheter) resolved with repositioning
- Confirmed case of fibrin sheath occlusion which can only be resolved through surgical intervention
- Non-thrombotic occlusion due to mechanical causes (e.g., catheter malposition)
- Patient declined or incompetent to provide written informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Group A
Use of pulsatile flushing technique (0.4s pause interval)
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Pulsatile flushing technique consists of multiple small boluses injected intermittently with 0.4-second pauses between each bolus resulting in unsteady turbulent flow, performed by a renal nurse who passed a formal train-the-trainer program on "pulsatile flushing technique" taught and assessed by designated nurse consultant (renal care).
다른 이름들:
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실험적: Intervention Group B
Use of pulsatile flushing technique (1s pause interval)
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Pulsatile flushing technique consists of multiple small boluses injected intermittently with 1-second pauses between each bolus resulting in unsteady turbulent flow, performed by a renal nurse who passed a formal train-the-trainer program on "pulsatile flushing technique" taught and assessed by designated nurse consultant (renal care).
다른 이름들:
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활성 비교기: Control Group
Standard bolus flushing technique
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Bolus flushing technique involves the continuous administration of a single, concentrated volume of flush solution resulting in consistent laminar flow
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time-to-event T-CVAD Blockage
기간: From the date of recruitment until the end of the study (at least 1-year follow-up) or date of termination (e.g., blockage, death, refusal to participate in the study… etc) whichever comes earlier, assessed up to 24 months.
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as measured by time to the first occurrence of blockage of Tunnelled Central Venous Access Device (T-CVAD).
T-CVAD blockage episodes can be transformed to incidence rates (in episodes per patient-year), or presented by Kaplan-Meier analysis with median blockage-free survival statistics stratified by three trial arms.
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From the date of recruitment until the end of the study (at least 1-year follow-up) or date of termination (e.g., blockage, death, refusal to participate in the study… etc) whichever comes earlier, assessed up to 24 months.
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공동 작업자 및 조사자
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협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Lok CE, Huber TS, Lee T, Shenoy S, Yevzlin AS, Abreo K, Allon M, Asif A, Astor BC, Glickman MH, Graham J, Moist LM, Rajan DK, Roberts C, Vachharajani TJ, Valentini RP; National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 Update. Am J Kidney Dis. 2020 Apr;75(4 Suppl 2):S1-S164. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.12.001. Epub 2020 Mar 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CIRB-2025-277-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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