VR for Cataract Anxiety Lowering Management (VR-CALM)
2026년 8월 1일 업데이트: Peiyao Jin, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A Non-Randomized Controlled Trial of Virtual Reality Simulation of Intraoperative Audiovisual Experience to Reduce Anxiety in Cataract Surgery Patients
Cataract is currently the leading cause of blindness globally, and surgery is the only effective treatment. With the advancement of medical technology, cataract surgery is usually performed under topical anesthesia, which means patients will be awake during the procedure, able to see the light from the surgical lamp and hear the sounds of surgical instruments being operated. Some patients may feel nervous or scared due to unfamiliarity with the surgical process, which may lead to increased blood pressure, rapid heartbeat, and even affect their cooperation during the surgery.
Virtual reality (VR) technology is a new multimedia technology. By wearing VR glasses, patients can immerse themselves in a virtual world and see and hear realistic scenes. Through this study, the investigators aim to investigate whether allowing cataract patients to "experience" a surgical procedure in advance through VR glasses before cataract surgery can help alleviate their nervousness during the actual surgery.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Peiyao Jin
- 전화번호: +8613564534911
- 이메일: peiyaojin@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200080
- Shanghai General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cataracts in both eyes, and planning to undergo surgical treatment
- Voluntarily participate in this trial and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Having any history of previous ophthalmic surgery.
- Suffering from severe hearing impairment, unable to comprehend VR video content.
- Those who suffer from cognitive dysfunction or mental illness and are unable to cooperate in completing the scale assessment.
- Suffering from severe macular diseases, glaucoma, or other ocular diseases that may affect surgery or interfere with the assessment of tension level.
- Assessed as intolerant to surface anesthesia surgery.
- History of motion sickness, severe vertigo, or intolerance to VR video viewing (such as claustrophobia).
- Other situations where the researcher deems the participant unsuitable for participation in this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VR Intervention Group
30 participants receive VR simulation of intraoperative audiovisual experience before the surgery.
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This Virtual reality video simulates the audiovisual experience of phacoemulsification (Phaco and IOL) surgery
다른 이름들:
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간섭 없음: Usual Care Group (No VR)
Participants with conventional preoperative instructions (no VR)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Intraoperative anxiety numerical rating scale (NRS)
기간: collected immediately after the surgery
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Intraoperative participants self-reported anxiety level using numerical rating scale (NRS), from 0 (no anxiety) to 10 (highest anxiety)
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collected immediately after the surgery
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain Numerical Rating Scale (NRS)
기간: collected immediately after the surgery
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Intraoperative participants self-reported pain level using numerical rating scale (NRS), from 0 (no pain) to 10 (highest pain)
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collected immediately after the surgery
|
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Cooperation Numerical Rating Scale (NRS)
기간: collected immediately after the surgery
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The numerical rating scale (NRS) score of patient cooperation level assessed by the surgeon, from 0 (very bad cooperation) to 5 (very good cooperation)
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collected immediately after the surgery
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Heart rate
기간: collected during the surgery
|
Heart rate at various intraoperative time points (before capsulorhexis, during phacoemulsification, and after intraocular lens implantation).
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collected during the surgery
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Blood Pressure
기간: collected during the surgery
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Systolic blood pressure and diastolic blood pressure at various intraoperative time points (before capsulorhexis, during phacoemulsification, and after intraocular lens implantation).
|
collected during the surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20260405104228660
- 2026KS258 (기타 식별자: Shanghai General Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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