Self-directed Use of Resources for Physical Activity (CHARGE)
2026년 8월 19일 업데이트: University of Florida
CHARGE: Pilot Trial of Self-directed Use of Resources for Physical Activity
This is a pilot RCT examining physical activity outcomes at 3 months across 3 conditions: use of large language model (LLM) fully self-directed; use of LLM with guidance; and use of online tools to help with sleep.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
To prepare for a future fully powered RCT, the investigators are conducting a pilot RCT.
The pilot RCT will enroll n=39 insufficiently active primary care patients, and randomize them to one of 3 conditions: LLM alone condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months (n=13); LLM enhanced condition: participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM (n=13); or Control condition: participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months (n=13).
At study onset, all participants will be given basic information about exercise safety.
At 3 months, moderate-to-vigorous physical activity will be measured with a validated self-report measure.
Feasibility and acceptability outcomes such as recruitment and retention--metrics essential for advancing to a subsequent large-scale trial-will be measured.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
39
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Megan A McVay, PhD
- 전화번호: (352) 294-1638
- 이메일: megan.mcvay@ufl.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-75
- Reports a desire to increase physical activity level
- Not meeting minimum aerobic PA as indicated by L-CAT endorsement indicating level of activity below moderate (moderate defined as >= 5x/week activity or higher)
- Reports willingness to use LLMs to help with exercise goals.
- Access to internet through phone data plan or home Wi-Fi.
Exclusion Criteria:
Conditions warranting more extensive supervision of physical activity, including:
- Any history of MI or stroke, arrhythmias, or heart failure
- Uncontrolled hypertension
- Type 1 or 2 diabetes
- COPD or asthma
- Recent orthopedic surgery or fracture
- Advanced Parkinson's
- Pregnant or planning to become pregnant in next 9 months
- Active cancer undergoing treatment
- Recent major surgery (<12 weeks)
- Use of assistive devices for ambulation
- History of eating disorder diagnosis
- Dementia diagnosis
- Unable to read on own.
- Hospitalization for mental health reasons in past year
- Has used LLM to support physical activity goals in prior 3 months.
- Currently enrolled in a structured program to promote physical activity or weight loss.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LLM alone
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months
|
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion
|
|
실험적: LLM enhanced
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
|
Participants are recommended to use a publicly available, general-purpose LLM for physical activity promotion over the next 3 months and additionally attend an initial session providing guidance on LLM use and weekly text message with suggestions on using the LLM
|
|
활성 비교기: Sleep promotion
Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos) over the next 3 months
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Participants are recommended to use publicly available tools to help with sleep (websites with tips for sleep and guided meditation videos)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Recruitment feasibility
기간: 6 months
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Ability to meet recruitment goal of 39 participants within an acceptable timeframe
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6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Retention
기간: 3 month
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Ability to retain 80% of participants at 3 month assessment
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3 month
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Physical activity
기간: 3 months
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MET-minutes per week based on international physical activity questionnaire (IPAQ)-short form
|
3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB202600162
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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