Resting Energy Expenditure in Pediatric Patients With Inflammatory Bowel Disease (REE-MICI) (REE-MICI)
Measurement of Basal Metabolism in Patients With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis and Correlation With Disease Activity.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Inflammatory bowel diseases (IBD), including Crohn's disease and ulcerative colitis, are associated with an increased risk of malnutrition and growth impairment in pediatric patients. Chronic inflammation, reduced oral intake, malabsorption, and increased metabolic demand may contribute to altered nutritional status and increased resting energy expenditure (REE).
Resting energy expenditure represents the amount of energy required to maintain basic physiological functions at rest and accounts for most daily energy consumption. Accurate evaluation of REE is important to optimize nutritional support and avoid underfeeding or overfeeding in children with IBD.
This study is a national multicenter prospective observational no-profit study involving pediatric patients aged 6 to 17 years with a new diagnosis of IBD according to ECCO/ESPGHAN criteria. Approximately 50 patients are expected to be enrolled.
REE will be measured using indirect calorimetry and compared with predictive equations. Clinical and laboratory parameters routinely collected during standard clinical care will also be evaluated, including disease activity indices (PUCAI/PCDAI), anthropometric measurements, biochemical parameters, fecal calprotectin, dietary intake, physical activity questionnaires, and endoscopic scores.
Data will be collected at diagnosis, after induction therapy, and during follow-up visits. The study aims to identify possible correlations between REE, disease activity, and dietary or pharmacological treatments in pediatric patients with IBD.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Center (CTC)
- 전화번호: 0131206893
- 이메일: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
연구 장소
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, 이탈리아, 15121
- 모병
- Pediatric Unit
-
연락하다:
- Clinical Trial Center
- 전화번호: 0131206893
- 이메일: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients aged 6 to 17 years
- New diagnosis of inflammatory bowel disease, including Crohn disease or ulcerative colitis, according to ECCO/ESPGHAN criteria
- Written informed consent signed by parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Intestinal surgery within 6 weeks before the first evaluation
- Parenteral or enteral nutrition within 6 weeks before the first evaluation
- Eating disorders or other chronic diseases associated with possible malabsorption
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
Pediatric IBD Patients
Pediatric patients aged 6 to 17 years with a new diagnosis of inflammatory bowel disease, including Crohn disease and ulcerative colitis, enrolled in this prospective multicenter observational study.
Participants undergo resting energy expenditure assessment by indirect calorimetry together with routine clinical, laboratory, anthropometric, nutritional, and disease activity evaluations during follow-up.
|
Resting energy expenditure (REE) assessment performed using indirect calorimetry in pediatric patients with inflammatory bowel disease during routine clinical follow-up.
Measurements are obtained under resting conditions after fasting and are used to evaluate energy metabolism and its relationship with disease activity and treatments.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Resting Energy Expenditure measured by indirect calorimetry
기간: Baseline, 2 months, and 9 months after diagnosis
|
Assessment of resting energy expenditure (REE) in pediatric patients with inflammatory bowel disease using indirect calorimetry and comparison with predictive equations.
|
Baseline, 2 months, and 9 months after diagnosis
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ASO.Ped.24.06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .