Resting Energy Expenditure in Pediatric Patients With Inflammatory Bowel Disease (REE-MICI) (REE-MICI)
Measurement of Basal Metabolism in Patients With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis and Correlation With Disease Activity.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inflammatory bowel diseases (IBD), including Crohn's disease and ulcerative colitis, are associated with an increased risk of malnutrition and growth impairment in pediatric patients. Chronic inflammation, reduced oral intake, malabsorption, and increased metabolic demand may contribute to altered nutritional status and increased resting energy expenditure (REE).
Resting energy expenditure represents the amount of energy required to maintain basic physiological functions at rest and accounts for most daily energy consumption. Accurate evaluation of REE is important to optimize nutritional support and avoid underfeeding or overfeeding in children with IBD.
This study is a national multicenter prospective observational no-profit study involving pediatric patients aged 6 to 17 years with a new diagnosis of IBD according to ECCO/ESPGHAN criteria. Approximately 50 patients are expected to be enrolled.
REE will be measured using indirect calorimetry and compared with predictive equations. Clinical and laboratory parameters routinely collected during standard clinical care will also be evaluated, including disease activity indices (PUCAI/PCDAI), anthropometric measurements, biochemical parameters, fecal calprotectin, dietary intake, physical activity questionnaires, and endoscopic scores.
Data will be collected at diagnosis, after induction therapy, and during follow-up visits. The study aims to identify possible correlations between REE, disease activity, and dietary or pharmacological treatments in pediatric patients with IBD.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trial Center (CTC)
- Número de teléfono: 0131206893
- Correo electrónico: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Ubicaciones de estudio
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Reclutamiento
- Pediatric Unit
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Contacto:
- Clinical Trial Center
- Número de teléfono: 0131206893
- Correo electrónico: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients aged 6 to 17 years
- New diagnosis of inflammatory bowel disease, including Crohn disease or ulcerative colitis, according to ECCO/ESPGHAN criteria
- Written informed consent signed by parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Intestinal surgery within 6 weeks before the first evaluation
- Parenteral or enteral nutrition within 6 weeks before the first evaluation
- Eating disorders or other chronic diseases associated with possible malabsorption
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pediatric IBD Patients
Pediatric patients aged 6 to 17 years with a new diagnosis of inflammatory bowel disease, including Crohn disease and ulcerative colitis, enrolled in this prospective multicenter observational study.
Participants undergo resting energy expenditure assessment by indirect calorimetry together with routine clinical, laboratory, anthropometric, nutritional, and disease activity evaluations during follow-up.
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Resting energy expenditure (REE) assessment performed using indirect calorimetry in pediatric patients with inflammatory bowel disease during routine clinical follow-up.
Measurements are obtained under resting conditions after fasting and are used to evaluate energy metabolism and its relationship with disease activity and treatments.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resting Energy Expenditure measured by indirect calorimetry
Periodo de tiempo: Baseline, 2 months, and 9 months after diagnosis
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Assessment of resting energy expenditure (REE) in pediatric patients with inflammatory bowel disease using indirect calorimetry and comparison with predictive equations.
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Baseline, 2 months, and 9 months after diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
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- Sobrenutrición
- Peso corporal
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- Colitis Ulcerativa
- Obesidad Pediátrica
- Enfermedades inflamatorias del intestino
Otros números de identificación del estudio
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- ASO.Ped.24.06
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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