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Tirzepatide in the Treatment of Cannabis Use Disorder

2026년 6월 29일 업데이트: M. Van Ameringen, McMaster University

A 12-Week Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Tirzepatide-Assisted-Psychotherapy in Adults With Cannabis Use Disorder: A Proof-of-Concept Study

Cannabis is the most commonly used psychoactive substance in Canada. A sub-group of cannabis users develop Cannabis Use Disorder (CUD). CUD is a pattern of cannabis use that results in impairment in functioning, symptoms of tolerance, withdrawal, and distress. Several pharmacological and psychosocial interventions have been evaluated for their efficacy in treating CUD, however they lack high success rates. GLP-1RA's have shown promising results in reducing food and alcohol cravings and intake. Tirzepatide acts as both a GLP-1RA and a glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor agonist. Tirzepatide has been reported to reduce alcohol consumption, and therefore may have promising effects as a treatment for CUD. This study aims to evaluate the feasibility and tolerability of weekly injections of Tirzepatide combined with Motivational Enhancement Therapy in adults with CUD. This trial will be the first to examine the potential therapeutic effects of Tirzepatide in CUD.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
15

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1B8
        • MacAnxiety Research Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 and above
  • DSM-5 Cannabis Use Disorder diagnosis of at least moderate severity (4+ DSM-5 symptoms)
  • 4 or more days of cannabis use per week
  • Treatment seeking
  • A Body Mass Index (BMI) ≥ 22

Exclusion Criteria:

  • Meet DSM-5 criteria for Cluster A or B personality disorders and/or unstable current bipolar disorder, schizophrenia, or psychotic disorder
  • Comorbid severe DSM-5 Major Depressive Disorder
  • Present a serious suicide risk or who are likely to require psychiatric hospitalization during the course of the study, as determined by the study physician and Columbia Suicide Severity Rating Scale
  • Any other mental health condition deemed incompatible by the study team
  • Meet DSM-5 criteria for alcohol or substance use disorder for any substance other than cannabis or tobacco in the past 6 months
  • Positive urine drug screen for any substance except cannabis
  • Concurrent addiction-focused psychotherapy in the past 6 months
  • Unstable management of an existing mental health condition or anticipation of a change to the treatment over the next 3 months
  • A personal or family history of medullary thyroid cancer or Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2
  • Current unstable medical condition
  • A lifetime diagnosis of Diabetes
  • Females who are pregnant/nursing, or individuals in reproductive age who do not consent to using birth control during the study
  • Concomitant treatment with: other GLP-1 agonists, Contrave, bupropion, naltrexone, acamprosate within the past year. No lifetime treatment with tirzepatide.
  • Significant literacy, visual, or hearing problems
  • Co-enrollment in a clinical drug trial

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Single Arm
This is an open-label single arm intervention. All participants will be offered both Tirzepatide and psychotherapy over the 12-week treatment period.
의약품: Tirzepatide
Treatment will occur over a 12-week period, with once-weekly injections of escalating doses every 3 weeks from 2.5mg to 10mg. Tirzepatide will be used in conjunction with Motivational Enhancement Therapy (MET).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Tolerability of Tirzepatide-Assisted-Psychotherapy for Cannabis Use Disorder.
기간: From baseline to 12-week endpoint.

Tolerability will be measured by the percent of participants who discontinue the trial.

Tolerability will also be measured by the percent of participants who reach the target dose.
From baseline to 12-week endpoint.
Feasibility of Tirzepatide-Assisted-Psychotherapy for Cannabis Use Disorder.
기간: From baseline to 12-week endpoint.
Feasibility will be evaluated based on the number of people who contact the study team, percent of people that contact who are eligible and percent of eligible participants who enroll.
From baseline to 12-week endpoint.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Frequency and amount of cannabis use
기간: From baseline to 12-week endpoint.
The Enhanced Cannabis Timeline Follow Back (EC-TLFB) obtains information about frequency of cannabis use, amount used, types of cannabis products, and methods of administration.
From baseline to 12-week endpoint.
Severity of Cannabis Use Disorder symptoms
기간: From baseline to 12-week endpoint
The Self-Reported Symptoms of Cannabis Use Disorder (SRSCUD) is a 13-item self-report form that allows individuals to rate the severity of their Cannabis Use Disorder on a scale from 1 to 4. Total scores range from 0 to 39, with a higher score indicating greater symptom severity.
From baseline to 12-week endpoint
Cannabis cravings
기간: From baseline to 12-week endpoint
The Marijuana Craving Questionnaire - Short Form (MCQ-SF) is a self-report 12-item questionnaire used to assess individual's cannabis craving experiences.
From baseline to 12-week endpoint
Cannabis withdrawal symptoms
기간: From baseline to 12-week endpoint
The Marijuana Withdrawal Checklist (MWC) is a self-report 15-item questionnaire used to assess symptoms of cannabis withdrawal. Participants rate items on a Likert scale from 0 (not at all) to 3 (severe) based on their most recent period of cannabis abstinence. Scores range from 0 to 45, with higher scores indicating greater withdrawal symptom severity.
From baseline to 12-week endpoint

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline on Attention Deficit Hyperactivity Disorder symptom severity
기간: From baseline to 12-week endpoint
The Barkley's Adult ADHD Rating Scale - I (BAARS-IV) is a 21 item self-report questionnaire that assesses ADHD symptom severity.
From baseline to 12-week endpoint
Change from baseline in OCD symptoms
기간: From baseline to 12-week endpoint.
The Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI-R) is an 18-item self-report questionnaire that assesses various obsessions.
From baseline to 12-week endpoint.
Change from baseline on the severity of anxiety symptoms
기간: From baseline to 12-week endpoint
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is a self-report 7-item questionnaire that measures anxiety symptom severity. Items are rated on a Likert scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater symptom severity.
From baseline to 12-week endpoint
Change from baseline in depression symptoms
기간: From baseline to 12-week endpoint.
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a self-report measure with 9-items used to assess the presence of depression symptoms in the past 2 weeks. Items are scored on a Likert scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depression severity.
From baseline to 12-week endpoint.
Change from baseline in functional impairment
기간: From baseline to 12-week endpoint.
The Sheehan Disability Scale (SDS) is a self-report scale of functional impairment. Responses are based on an eleven-point scale from 0 (not at all) to 10 (extremely). Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
From baseline to 12-week endpoint.
Change in baseline quality of life
기간: From baseline to 12-point endpoint.
The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL-BREF) is a self-report measure that assesses quality of life across physical health, psychological, social relationships, and environment domains. The WHOQOL-BREF consists of 26 items that are rated on a 5-point Likert scale. Scores are transformed to range from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life.
From baseline to 12-point endpoint.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Tirzep_CUD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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