섬유모세포 성장인자 수용체 3(FGFR3) 변형 고형 종양이 있는 참가자의 베푸그라티닙(LY3866288)에 대한 접근성 확대
2026년 6월 23일 업데이트: Eli Lilly and Company
FGFR3(섬유아세포 성장인자 수용체 3) 변형 고형종양 환자의 베푸그라티닙 접근성 확대
치료 의사/시험자는 자신의 의학적 소견에 따라 환자가 확장된 접근 프로그램에 포함되기 위한 기준을 충족하는 경우 Lilly에 연락합니다.
연구 개요
상태
상태
사용 가능
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자: 임상 시험에 참여할 수 없는 심각한 질병 또는 상태를 가진 단일 환자가 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 허용합니다. FDA의 승인을 받지 않은 것입니다. 이 범주에는 응급 상황에서의 액세스도 포함됩니다.
- 중간 규모 인구: 한 명 이상의 환자(그러나 일반적으로 치료 IND/프로토콜을 통한 것보다 적은 수의 환자)가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제. 이러한 유형의 확장 액세스는 동일한 질병 또는 상태를 가진 여러 환자가 FDA의 승인을 받지 않은 특정 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 모색할 때 사용됩니다.
- 치료 IND/프로토콜: 대규모의 광범위한 인구가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제에 접근할 수 있도록 허용합니다. 이러한 유형의 확장 액세스는 확장 액세스 사용과 동일한 용도로 마케팅을 위해 이미 제품이 개발되고 있는 경우에만 제공될 수 있습니다.
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: The Lilly Answers Center
- 전화번호: 1-800-LillyRx (1-800-545-5979)
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 전이성 요로상피암종(UC) 또는 적격 섬유아세포 성장인자 수용체 3(FGFR3) 유전적 변형이 있는 기타 고형 종양이 있는 경우.
- UC에 대한 erdafitinib을 포함하여 다른 승인된 치료법을 모두 사용했습니다.
- 진행 중인 베푸그라티닙 임상시험에 참가할 자격이 없습니다.
제외 기준:
- 현재 진행 중인 베푸그라티닙 임상 연구에 등록되어 있습니다.
- 베푸그라티닙의 모든 성분 또는 부형제에 대해 심각한(3등급 이상(≥)) 과민증이 있는 것으로 알려진 경우.
- 현재 안구 검사를 통해 확인된 각막 각막병증 또는 망막 장애의 증거. 예외: 연구자가 위험이 가장 적은 것으로 평가한 무증상 안과 질환이 있는 개인.
- 심각한 심혈관 질환:
- 연구 기간 동안 또는 연구 개입의 마지막 투여 후 6개월 이내에 임신, 모유 수유 중이거나 임신할 의도가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 27954
- J4G-MC-Y001 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
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