Accesso ampliato per Vepugratinib (LY3866288) nei partecipanti con tumori solidi alterati del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti 3 (FGFR3)
23 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Accesso ampliato per Vepugratinib nei partecipanti con tumori solidi alterati del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti 3 (FGFR3)
Il medico curante/investigatore contatta Lilly quando, in base al proprio parere medico, un paziente soddisfa i criteri per l'inclusione nel programma di accesso ampliato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
A disposizione
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
Tipo di accesso espanso
- Individual pazienti: consente a un singolo paziente, con una malattia o condizione grave che non può partecipare a una sperimentazione clinica, l'accesso a un farmaco o prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questa categoria include anche l'accesso in una situazione di emergenza.
- Popolazione di dimensioni intermedie: consente a più di un paziente (ma generalmente meno pazienti rispetto a un IND/protocollo di trattamento) di accedere a un farmaco o prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questo tipo di accesso ampliato viene utilizzato quando più pazienti con la stessa malattia o condizione cercano di accedere a un farmaco specifico o a un prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA.
- IND/Protocollo di trattamento
- : consente a una popolazione ampia e diffusa di accedere a un farmaco oa un prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questo tipo di accesso esteso può essere fornito solo se il prodotto è già in fase di sviluppo per il marketing per lo stesso utilizzo dell'accesso esteso.
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: The Lilly Answers Center
- Numero di telefono: 1-800-LillyRx (1-800-545-5979)
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un carcinoma uroteliale metastatico (UC) o un altro tumore solido con un'alterazione genetica qualificante del recettore 3 del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR3).
- Hanno esaurito altri trattamenti approvati, incluso erdafitinib per la colite ulcerosa.
- Non sono idonei per uno studio clinico su vepugratinib in corso
Criteri di esclusione:
- Attualmente arruolato in uno studio clinico in corso su vepugratinib
- Presentare un'ipersensibilità grave nota (maggiore o uguale a (≥) Grado 3) verso qualsiasi componente o eccipiente di vepugratinib.
- Evidenza attuale di cheratopatia corneale o disturbo retinico confermato da esame oculare. Eccezione: individui con condizioni oftalmiche asintomatiche valutate dallo sperimentatore come comportanti un rischio minimo.
- Malattia cardiovascolare significativa:
- Sono incinte, stanno allattando o intendono iniziare una gravidanza durante lo studio o entro 6 mesi dall'ultima dose dell'intervento dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
23 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
30 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Processi neoplastici
- Neoplasie urologiche
- Carcinoma
- Malattie della vescica urinaria
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Metastasi neoplastica
- Neoplasie della vescica urinaria
- Carcinoma, cellula di transizione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27954
- J4G-MC-Y001 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
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