Contingency Management to Promote Smoking Cessation: A Pilot Randomized Clinical Trial
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Novel approaches are needed to engage people who smoke in treatment in a way that increases their odds of quitting. Contingency management (CM) interventions provide financial incentives to participants contingent on objective evidence of behavior change and are effective in enhancing medication adherence and treatment engagement for numerous health conditions, including tobacco dependence treatment. Critical gaps, however, remain in our knowledge regarding how best to deploy CM.
The goal of this study is to evaluate the acceptability and feasibility of combined CM for engaging patients in smoking cessation treatment. Participants (N=20) will receive "CounsCM" for engaging in five quitline calls and "MedCM" for utilizing varenicline over twelve weeks. CM payments will be automated and dispensed on a daily basis using a reloadable debit card. The investigators will use surveys and structured interviews to understand strengths, weaknesses, and areas for improvement.
연구 유형
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등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Erica Cruvinel
- 전화번호: 913-945-6966
- 이메일: ecruvinel@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vinita Devarasetty, MPH
- 전화번호: 913-617-1018
- 이메일: v210d808@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Erica Cruvinel
- 전화번호: 913-526-0774
- 이메일: ecruvinel@kumc.edu
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Smoked in the past 30 days
- Smoke at least 1 cigarette per day when they smoke
- ≥ 18 years old
- Kansas resident
- Speak/read English
- Access to a mobile phone
- Mobile phone receives text messages
- No varenicline contraindications (no acute renal impairment)
- Have no significant co-morbidity (i.e., life-threatening illness, communication barriers or altered mental status)
- Cognitively able to participate
- Physically able to participate
- Not pregnant/breastfeeding
Exclusion Criteria:
- Medically ineligible for varenicline
- Patient on smoking cessation medication within 2 weeks of admission date
- Patient already talked to quitline in the past 2 weeks.
- Patients participating in other quit smoking program or research study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CounsCM+MedCM
Mobile Contingency management for counseling attendance (CounsCM) and medication intake (MedCM)
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All participants will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline.
In Health rewards arm, participants will additionally receive CM for medication (MedCM) and for counseling (CounsCM).
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활성 비교기: Control
12 weeks of varenicline and referral to state quitline
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All participants in the control group will receive 12 weeks of varenicline and referrals to their state tobacco quitline.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바레니클린 약을 복용한 비율
기간: 12주차
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스마트 알약 디스펜서 카운팅에 따른 12주간의 치료 기간 동안 바레니클린 섭취량
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12주차
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Feasibility outcomes
기간: Week 3 to 12
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Feasibility endpoints include: (1) the proportion of eligible subjects who subsequently enroll; and (2) the proportion of enrolled subjects who complete the 3-week, 6-week, and 12-week assessments.
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Week 3 to 12
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Proportion of quitline calls completed
기간: Week 12
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Completion of the five quitline calls according to Kansas quitline reports
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Week 12
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 확인된 금연 환자의 비율
기간: 12주차
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2ng/ml 이하의 아나바신 기준 컷오프를 사용하여 생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금욕
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12주차
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스스로 흡연을 금했다고 보고한 환자의 비율
기간: 12주차
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지난 7일 동안 스스로 보고한 흡연 금욕 기록
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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