Management of Diaphyseal Forearm Fractures in Adolescents
Locking Compression Mini-plate Osteosynthesis Versus Titanium Elastic Intramedullary Nailing in Management of Diaphyseal Forearm Fractures in Adolescents
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: ramadan moanes
- 전화번호: +201068323176
- 이메일: ramadanmoanes@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Faculty of medicine, Sohag university
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연락하다:
- ramadan moanes
- 전화번호: +201068323176
- 이메일: ramadanmoanes@gmail.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 10 to 16 years (at time of injury).
Fracture pattern: diaphyseal fracture involving both the radius or ulna.
o Fracture location: Diaphysis defined as the segment between the proximal metaphyseal flare (distal to bicipital tuberosity for radius; distal to coronoid process for ulna) and the distal metaphyseal flare (within 3 cm of the distal physis).
Indication for surgery: Failure of closed reduction or unacceptable alignment after attempted closed reduction, defined as:
- Angulation > 15° in any plane (sagittal or frontal).
- Translation > 50% of bone diameter.
- Bayonet apposition.
- Open fracture (Gustilo type I).
- Inability to maintain acceptable reduction after cast immobilization (loss of reduction).
- Skeletal maturity: Open or partially open distal radial physis (assessed on preoperative radiographs).
Exclusion Criteria:
- Open fracture Gustilo type II & III.
- Pathological fracture (secondary to bone cyst, tumor, osteogenesis imperfecta, etc.).
- Neurovascular compromise requiring emergent exploration (e.g., acute compartment syndrome, pulseless limb after reduction).
- Floating elbow (ipsilateral supracondylar humerus fracture + forearm fracture).
- Monteggia or Galeazzi fracture-dislocation patterns
- Metabolic bone disease (e.g., rickets, osteomalacia, renal osteodystrophy).
- Neuromuscular disorder affecting upper extremity function (e.g., cerebral palsy, muscular dystrophy, brachial plexus injury).
- Active infection at surgical site or systemic infection.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group (plate)
Group A (mini-Plate group): Open reduction and internal fixation (ORIF) using a 2.7 mm locking compression mini-plate (LCP) system
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Group A (mini-Plate group): Open reduction and internal fixation (ORIF) using a 2.7 mm locking compression mini-plate (LCP) system.
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활성 비교기: Group (TENs)
Group B (TEN group): Closed or mini-open reduction and fixation using titanium elastic nails (TENs)
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Group B (TEN group): Closed or mini-open reduction and fixation using titanium elastic nails (TENs).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Functional outcome assessed using the Grace and Eversmann scoring system.
기간: 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Radiographic Bone Union Time
기간: 6 months
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the time until bridging callus is visible across at least 3 of 4 cortices on standard AP and lateral X-rays
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: ramadan moanes, Faculty of medicine, Sohag university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-26-6-18MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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