Management of Diaphyseal Forearm Fractures in Adolescents
Locking Compression Mini-plate Osteosynthesis Versus Titanium Elastic Intramedullary Nailing in Management of Diaphyseal Forearm Fractures in Adolescents
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:ramadan moanes
- 電話番号:+201068323176
- メール:ramadanmoanes@gmail.com
研究場所
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Sohag、エジプト
- Faculty of medicine, Sohag university
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コンタクト:
- ramadan moanes
- 電話番号:+201068323176
- メール:ramadanmoanes@gmail.com
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Age: 10 to 16 years (at time of injury).
Fracture pattern: diaphyseal fracture involving both the radius or ulna.
o Fracture location: Diaphysis defined as the segment between the proximal metaphyseal flare (distal to bicipital tuberosity for radius; distal to coronoid process for ulna) and the distal metaphyseal flare (within 3 cm of the distal physis).
Indication for surgery: Failure of closed reduction or unacceptable alignment after attempted closed reduction, defined as:
- Angulation > 15° in any plane (sagittal or frontal).
- Translation > 50% of bone diameter.
- Bayonet apposition.
- Open fracture (Gustilo type I).
- Inability to maintain acceptable reduction after cast immobilization (loss of reduction).
- Skeletal maturity: Open or partially open distal radial physis (assessed on preoperative radiographs).
Exclusion Criteria:
- Open fracture Gustilo type II & III.
- Pathological fracture (secondary to bone cyst, tumor, osteogenesis imperfecta, etc.).
- Neurovascular compromise requiring emergent exploration (e.g., acute compartment syndrome, pulseless limb after reduction).
- Floating elbow (ipsilateral supracondylar humerus fracture + forearm fracture).
- Monteggia or Galeazzi fracture-dislocation patterns
- Metabolic bone disease (e.g., rickets, osteomalacia, renal osteodystrophy).
- Neuromuscular disorder affecting upper extremity function (e.g., cerebral palsy, muscular dystrophy, brachial plexus injury).
- Active infection at surgical site or systemic infection.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Group (plate)
Group A (mini-Plate group): Open reduction and internal fixation (ORIF) using a 2.7 mm locking compression mini-plate (LCP) system
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Group A (mini-Plate group): Open reduction and internal fixation (ORIF) using a 2.7 mm locking compression mini-plate (LCP) system.
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アクティブコンパレータ:Group (TENs)
Group B (TEN group): Closed or mini-open reduction and fixation using titanium elastic nails (TENs)
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Group B (TEN group): Closed or mini-open reduction and fixation using titanium elastic nails (TENs).
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Functional outcome assessed using the Grace and Eversmann scoring system.
時間枠:6 months
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6 months
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Radiographic Bone Union Time
時間枠:6 months
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the time until bridging callus is visible across at least 3 of 4 cortices on standard AP and lateral X-rays
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6 months
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:ramadan moanes、Faculty of medicine, Sohag university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Soh-Med-26-6-18MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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