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Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients

2026년 8월 17일 업데이트: Ruijin Hospital

Study on the Correlation Between Plasma Orexin Levels During the Recovery Period and Emergence Delirium in Elderly Patients: A Single-Center, Prospective, Observational Cohort Study

To explore the relationship between plasma orexin levels during the recovery period of elderly patients undergoing general anesthesia and the occurrence of emergence delirium, and to evaluate its sensitivity and specificity as an objective diagnostic indicator for emergence delirium

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

elderly patients undergoing general anesthesia

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age is greater than or equal to 60 years old
  2. It is planned to undergo elective non-cardiac surgery under general anesthesia, with the expected operation duration being greater than or equal to 2 hours
  3. ASA I-III

Exclusion Criteria:

  1. There was a clear diagnosis of mental illness before the surgery (such as schizophrenia, severe depression, etc.) or the patient had been using antidepressants or anti-psychotic drugs for a long time.
  2. Preoperative presence of sleep-wake disorder-related diseases (such as narcolepsy, untreated moderate to severe obstructive sleep apnea syndrome, etc.) or long-term use of orexin receptor antagonists or agonists
  3. Preoperatively, there was severe liver dysfunction (Child-Pugh grade B or C), severe renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate eGFR < 30 ml/min/1.73㎡), and severe anemia (Hb < 80 g/L)
  4. Perform deep sedation for extubation, plan to transfer to the ICU, or experience severe complications during the recovery period (such as anaphylactic shock, laryngospasm, etc.)
  5. There are cases where individuals have severe visual or hearing impairments, or are aphasic, and thus are unable to cooperate in completing the cognitive assessment.
  6. Having a history of alcohol abuse or drug addiction
  7. Emergency surgery, neurosurgery surgery
  8. The researchers considered it inappropriate to include in this study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Emergence delirium group
개입 없음: 관찰 코호트
Non-Emergence delirium group
개입 없음: 관찰 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Emergece Delirium
기간: During extubation and 20 minutes after extubation
The CAM-ICU scale is administered at extubation and 20 minutes post-extubation during the PACU stay. A positive finding at either time point is defined as emergence delirium.
During extubation and 20 minutes after extubation
Plasma Orexin
기간: 30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation
Peripheral venous blood samples (3 mL each) are collected at six time points: 30 minutes before anesthesia induction, after induction but before incision, 1 hour after incision, at volatile anesthetic discontinuation, at extubation, and 20 minutes post-extubation. Samples are placed in EDTA tubes, stored at 2-8°C, centrifuged at 3000 rpm for 15 minutes at 4°C, and the separated plasma is stored at -80°C. Plasma orexin-A levels are measured by ELISA by technicians blinded to group assignment.
30 minutes before anesthesia induction, after anesthesia induction but before surgical incision, 1 hour after surgical incision, at the time of discontinuation of volatile anesthetics, at extubation, and 20 minutes post-extubation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative Delirium
기간: 5 days post- operation
Postoperative delirium is assessed twice daily (8:00-10:00 and 18:00-20:00) from postoperative day 1 through day 5 using the CAM/CAM-ICU scale. A positive finding on any assessment is defined as the occurrence of postoperative delirium. The severity of delirium is evaluated using the DRS-R-98.
5 days post- operation
EEG power in alpha band
기간: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in alpha band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in beta band
기간: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in beta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in theta band
기간: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in theta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in delta band
기간: From PACU admission to 20 minutes post-extubation
EEG power in delta band is continuously recorded throughout the entire emergence period using the Pearlcare EEG monitor.
From PACU admission to 20 minutes post-extubation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MR-31-26-052808

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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