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Influencing Next-Generation Oncologic Outcomes Through Rapid Integration of Functional Precision Medicine (NOORI): A Feasibility Study of SmartMatch in Rare Gynecologic Cancers

2026년 8월 5일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

This study is being done to determine how easy it is to use standard of care (SOC) surgical resections or biopsy for SmartMatch analysis to determine treatment options in advanced gynecological malignancies.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

OUTLINE: This is an observational study.

Patients undergo tissue sample collection obtained from standard of care surgical resection or biopsy for SmartMatch laboratory analysis and have their medical records reviewed on study.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Kalyan Banda, MD
전화번호: 206-606-2222
이메일: bkalyan@uw.edu

연구 장소

미국
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - 모병
    - Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
    - 수석 연구원:
      
      Kalyan Banda, MD
    - 연락하다:
      
      Kalyan Banda, MD
      
      전화번호: 206-606-2222
      
      이메일: bkalyan@uw.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with metastatic or unresectable rare gynecologic cancers who are undergoing SOC procedures that yield fresh tumor tissue suitable for SmartMatch functional precision medicine profiling

설명

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Histologically confirmed rare gynecologic malignancy, including but not limited to those listed
Metastatic or unresectable disease, OR disease for which additional systemic therapy is indicated
Fresh tumor tissue available from a SOC surgical procedure or biopsy that in the judgment of the treating team will yield adequate viable tumor for SmartMatch analysis
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
Adequate organ function to receive systemic therapy as determined by the treating oncologist (protocol does not specify thresholds because therapy is not mandated)
Ability to understand and willingness to sign informed consent
Willingness to allow data abstraction from the electronic health record for study endpoints

Exclusion Criteria:

Lack of tumor tissue suitable for SmartMatch analysis
Purely borderline tumors or benign ovarian/uterine neoplasms
Any condition that, in the opinion of the treating oncologist or PI, would interfere with receiving systemic therapy
Inability to provide informed consent or comply with study procedures

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
Observational - SmartMatch laboratory analysis Patients undergo tissue sample collection obtained from standard of care surgical resection or biopsy for SmartMatch laboratory analysis and have their medical records reviewed on study.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Proportion of participants for whom SmartMatch generates at least one actionable treatment recommendation that is presented at the PMTB within 4 weeks (≤ 28 days) of fresh tissue acquisition 기간: From enrollment up to 36 months	An actionable recommendation is defined as: FDA-approved therapy for any indication or available clinical trial; Predicted to have activity by SmartMatch functional precision medicine (FPM) and/or genomics; Endorsed by PMTB as clinically reasonable.	From enrollment up to 36 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Implementation Feasibility: Proportion of PMTB-recommended therapies successfully obtained 기간: Up to 36 months		Up to 36 months
Implementation Feasibility: Time from PMTB recommendation to first dose of matched therapy 기간: Up to 36 months		Up to 36 months
Implementation Feasibility: Time from live tissue collection to SmartMatch report 기간: Up to 36 months		Up to 36 months
Implementation Feasibility: Reasons for access failure/delay (insurance denial, clinical decline, etc.) 기간: Up to 36 months	Will document reasons for failure or delay (insurance denial, lack of trial access, toxicity concerns, clinical deterioration, patient preference)	Up to 36 months
Proportion of patients achieving growth modulation index (GMI) ≥ 1.3 기간: Up to 36 months		Up to 36 months
Proportion of patients achieving progression-free survival on matched therapy (PFSmatched) 기간: Up to 36 months		Up to 36 months
Proportion of patients achieving progression-free survival on the prior line of therapy (PFSpast) 기간: Up to 36 months		Up to 36 months
Proportion of patients achieving GMI = PFSmatched / PFSpast 기간: Up to 36 months		Up to 36 months
Proportion of patients who begin identified treatment pathways following Precision Medicine Tumor Board (PMTB) review 기간: Up to 36 months	Proportion of patients falling into each pathway: Genomic-matched therapy implemented Functional/organoid-matched therapy implemented Physician's choice therapy (no matched therapy recommended, not obtainable, or declined)	Up to 36 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

수사관

수석 연구원: Kalyan Banda, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

RG1126428
NCI-2026-05123 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
FHIRB0021265 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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