Pneumococcal Carriage Duration
2026년 8월 4일 업데이트: University of Central Florida
NIS103487 Duration of Streptococcus Pneumoniae Carriage in U.S. Children Under Five: A Pilot Longitudinal Study
Streptococcus pneumoniae (SPN) remains a leading cause of respiratory disease in young children despite widespread vaccination.
Understanding the duration of pneumococcal carriage, patterns of co-colonization, and the influence of viral infections and the respiratory microbiome is essential to evaluate next-generation pneumococcal vaccines and inform public health strategies.
Current data on Streptococcus pneumoniae carriage dynamics are limited in U.S. pediatric populations.
This study aims to generate updated estimates of Streptococcus pneumoniae colonization and explore microbial interactions using high-resolution longitudinal sampling and genomic methods.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dr. Amoy Fraser, PhD
- 전화번호: 407-266-8742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aniya Barclay, MS
- 전화번호: 407-266-8742
- 이메일: Aniya.Barclay@UCF.edu
연구 장소
-
-
Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- University of Central Florida
-
연락하다:
- Dr. Amoy Fraser, PhD
- 전화번호: 407-266-8742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
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연락하다:
- Aniya Barclay, MS
- 전화번호: 407-266-8742
- 이메일: Aniya.Barclay@UCF.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study will enroll 60 healthy children under 4 years of age (30 aged 0-1 year, 30 aged 2-4 years) residing in Orlando, Florida.
Children must be free of chronic or immuno-compromising conditions.
Participants will be recruited from the community, pediatric clinics, and existing registries.
설명
Inclusion Criteria:
- Are older than 28 days and under 4 years of age at the time of enrollment.
Have a parent or legal guardian who:
- Provides written informed consent.
- Is able to read and speak English or Spanish.
- Agrees to comply with all study procedures, including completion of questionnaires and biweekly oropharyngeal (OP) swab collections from the child for a period of 12 months.
Exclusion Criteria:
- History of chronic medical conditions or immunocompromising conditions that may influence pneumococcal carriage or study participation, such as:
- cystic fibrosis
- cerebral palsy
- neuromuscular disorders
- congenital heart disease
- known congenital or acquired immunodeficiencies
- sickle cell disease
- undergoing immunosuppressive therapy (e.g., systemic corticosteroids ≥2 mg/kg/day for ≥14 days, chemotherapy, biologics)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Main Cohort
60 healthy children under 4 years of age (30 children aged 0-1 years, 30 children aged 2-4 years) residing in Orlando, Florida.
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At each study visit, a double-tipped OP swab will be collected by trained clinical research staff.
All swabs will be collected using a standard protocol.
There will be 26 total study visits over the course of one year.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Estimate the age- and serotype-specific carriage duration of Streptococcus pneumoniae in children aged 0-4 years.
기간: One year
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Respiratory samples will be tested to determine whether Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) is present using standard laboratory methods and genetic testing.
If found, the bacteria will be genetically analyzed to identify its type (serotype) and compare it with other strains.
Researchers will measure when a child first becomes colonized, when the bacteria are cleared (after two negative tests), how long colonization lasts, and how quickly new colonization occurs.
Genetic analysis will determine whether the same strain persists or a new strain is acquired.
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One year
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Estimate the age- and serotype-specific co-colonization rates of S. pneumoniae in children aged 0-4 years.
기간: One year
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Respiratory samples will be tested to determine whether Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) is present with other pneumococcal intra-subject lineages (ISL) using standard laboratory methods and genetic testing.
If found, the bacteria will be genetically analyzed to identify the different types (serotype) and how many there are.
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One year
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Evaluate the feasibility and scalability of expanding the study to a larger sample size
기간: One year
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One year
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Determine which viral and bacterial pathogens are present in respiratory specimens collected from enrolled children
기간: One year
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Respiratory samples will be tested for common viruses and bacteria using advanced laboratory methods.
Researchers will also record whether participants have symptoms or are carrying these bacteria without feeling sick.
They will track when a participant first acquires a new respiratory virus (one that was not detected at the previous visit) and calculate how often new infections occur over time, including comparisons by age group.
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One year
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Assessment of study methodologies
기간: One year
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Researchers will compare different laboratory methods ( to see how well they detect Streptococcus pneumoniae and identify its type.
They will also evaluate whether collecting samples every two weeks or once a month provides better information on bacterial carriage, new infections, and missing data.
The study will compare different methods for analyzing the respiratory microbiome (the community of bacteria in the airways) and use computer models to determine whether microbiome patterns can predict pneumococcal carriage.
Finally, researchers will compare the costs and practicality of different sampling schedules, collection methods, and laboratory tests to help guide future studies.
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One year
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To identify carriage of pneumococcal serotypes among participants in the context of PCV vaccine history.
기간: One year
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The PI will identify the carriage of vaccine serotypes (VT) included in the most recent PCV administered to each participant.
This analysis will compare VT versus NVT carriage prevalence, stratified by age group, vaccine, and time since vaccination.
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One year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dr. Taj Azarian, PhD, University of Central Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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