Clinical Validation of Self-Pacing Algorithms on Step Length Symmetry in Hemiplegic Populations
2026년 8월 10일 업데이트: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of self-pacing algorithms in promoting step-length equalization in people with weakness on one side of the body. The main question it aims to answer is:
• How does walking on a treadmill that uses self-pacing algorithms to adjust speed affect stride length in comparison to walking on a treadmill without self-pacing capability? Researchers will compare study participants to themselves when walking on a self-pacing treadmill compared to walking on a fixed-pacing treadmill to see if a difference exists in the equalization of left- and right-sided stride length.
Participants will walk for two minutes at a self-selected pace to warm up and establish a baseline walking speed. They will then walk for 1 - 3 minutes either on a self-pacing treadmill or a fixed-pacing treadmill. A 3-minute seated rest break will follow. Then participants will walk for another 1 - 3 minutes using the treadmill not used in the first walking trial.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The chosen treadmill has self-pacing algorithms installed that adjust speed as a person walks.
This allows a person to increase or decrease speed as desired throughout a walking session.
Researchers have not yet determined the effect of using a self-pacing treadmill on left-right gait equalization among people with acquired hemiparesis secondary to stroke or traumatic brain injury.
The researchers will compare measurement data captured by the system software when participants walk on the treadmill with the self-pacing feature turned on versus off.
Each walking trial will last 1 - 3 minutes and will occur in a random order during a single research session.
The randomization is to ensure that fatigue is not a factor when interpreting results.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68104
- Quality Living, Inc.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Current client of Quality Living, Inc., in Omaha, NE
- 19 to 75 years of age
- Speak and understand English
- Can ambulate overground for at least 10 minutes with or without use of aids
- Medically cleared for treadmill exercise
- Hemiparesis secondary to stroke or traumatic brain injury
Exclusion Criteria:
- Has not retained power of attorney for healthcare
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Self-pacing treadmill walking first, then fixed-pacing treadmill walking
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Contrast with walking on fixed-pacing treadmill.
Contrast with walking on self-pacing treadmill.
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실험적: Fixed-pacing treadmill walking first, then self-pacing treadmill walking
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Contrast with walking on fixed-pacing treadmill.
Contrast with walking on self-pacing treadmill.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in step length symmetry with self-pacing versus fixed-pacing treadmill walking
기간: 1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill during a single experimental session.
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Non-hemiparetic side step length minus hemiparetic side step length when walking on self-pacing versus fixed pacing treadmill.
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1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill during a single experimental session.
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Difference in step-length on hemiparetic and non-hemiparetic sides
기간: 1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill.
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Length of forward movement of each foot during each walking step as measured in centimeters.
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1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Impower Tread Mill Validation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Individual participant data will be available in deidentified form from the principal investigator.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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