Investigation of the Relationship Between Shoulder Alpha Angle and Humeral Head Displacement Percentage Measured by Ultrasonography in Neonatal Brachial Plexus Palsy Infants With Clinical Parameters
2026년 8월 12일 업데이트: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
This study will examine infants with a birth-related nerve injury called neonatal brachial plexus palsy, which can affect movement in the arm and sometimes cause the shoulder joint to shift out of its normal position (subluxation).
Researchers will use ultrasound imaging to measure the shoulder joint and will compare these measurements with findings from a physical examination, to determine which clinical signs can help predict whether a baby's shoulder will develop this problem.
The goal is to help doctors detect shoulder problems earlier, so that treatment can start sooner.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Infants aged 3 months to 1 year with neonatal brachial plexus injury (Narakas Group I-III) will be evaluated at a single pediatric rehabilitation clinic.
At each visit, the same physiatrist will perform a standardized clinical examination, including assessment of demographic and obstetric history, subluxation-specific clinical signs (axillary skin fold asymmetry, palpable posterior fullness), passive range of motion, upper extremity length discrepancy, the Active Movement Scale, and the Toronto Test Score.
A second physiatrist, blinded to clinical findings, will perform shoulder ultrasonographic evaluation using a posterior approach to measure the alpha angle and the percentage of humeral head displacement (PHHD).
Glenohumeral subluxation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees; dislocation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees combined with PHHD greater than 50%.
Associations between clinical findings and ultrasonographic subluxation will be analyzed using Generalized Linear Mixed Models to account for repeated measurements per patient, followed by ROC curve analysis to identify optimal predictive thresholds.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Melike Nur Rençber, MD
- 전화번호: +90 553 770 28 43
- 이메일: melibalat@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esra Giray, MD
- 전화번호: +90 555 813 43 94
- 이메일: girayesra@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- University of Health Sciences Turkey, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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수석 연구원:
- Esra Giray, MD
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연락하다:
- Melike Nur Rençber, MD
- 전화번호: +90 553 770 28 43
- 이메일: melibalat@gmail.com
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연락하다:
- Esra Giray, MD
- 전화번호: +90 555 813 43 94
- 이메일: girayesra@hotmail.com
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부수사관:
- Melike Nur Rençber, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Infants diagnosed with neonatal brachial plexus injury who present to the Pediatric Rehabilitation Clinic of the University of Health Sciences Turkey, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, and who meet the eligibility criteria, will be consecutively enrolled in the study
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of neonatal brachial plexus injury (NBPI) between 3 months and 1 year of age
- Narakas classification Group I, II, or III
- Absence of nerve root avulsion
Exclusion Criteria:
- Prior shoulder surgery for NBPI
- Inability to tolerate ultrasonographic examination
- Concomitant musculoskeletal (e.g., torticollis, humeral fracture) or neurological disease
- Bilateral NBPI
- Narakas classification Group IV
- Botulinum toxin injection to the affected shoulder
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Infants with Neonatal Brachial Plexus Palsy
Infants aged 3 months to 1 year with neonatal brachial plexus injury (Narakas Group I-III) who will undergo standardized clinical examination and shoulder ultrasonographic evaluation at each visit.
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Ultrasonographic measurement of the shoulder alpha angle and percentage of humeral head displacement (PHHD), to be performed at each clinical visit.
Standardized physical examination including passive range of motion, Active Movement Scale, Toronto Test Score, and subluxation-specific clinical signs, to be performed at each visit.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ultrasonographic Alpha Angle
기간: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Alpha angle will be measured sonographically at each shoulder examination.
Glenohumeral subluxation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees.
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Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Percentage of Humeral Head Displacement (PHHD)
기간: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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PHHD will be measured sonographically at each shoulder examination.
Glenohumeral dislocation will be defined as an alpha angle greater than 30 degrees combined with PHHD greater than 50%.
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Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Passive Range of Motion of the Shoulder and Elbow
기간: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Passive range of motion of the shoulder (flexion, extension, abduction, internal and external rotation) and elbow (flexion, extension) will be measured using standard goniometry at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
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Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Active Movement Scale (AMS) Score
기간: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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AMS score will be assessed at each visit as a clinical predictor of glenohumeral subluxation.
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Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Toronto Test Score
기간: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Toronto Test Score will be calculated at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
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Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Subluxation-Specific Clinical Signs (Axillary Skin Fold Asymmetry and Palpable Posterior Fullness)
기간: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Presence of axillary skin fold asymmetry and palpable posterior shoulder fullness will be assessed at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
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Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Upper Extremity Length Discrepancy
기간: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Difference in upper extremity length between the affected and unaffected sides will be measured at each visit and evaluated for association with glenohumeral subluxation.
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Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Reinnervation Status
기간: Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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Neurological reinnervation status (full, partial, or none) will be assessed at each visit relative to the prior visit.
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Assessed at each clinical visit from 3 months to 1 year of age
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24/648
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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