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Feasibility, Acceptability And Usability Of The InControl Web Platform - A Rando Mized Parallel-Group Pilot Study of Mixed-methods (InControl)

2026년 8월 18일 업데이트: Anabela G Silva, Aveiro University

Feasibility, Acceptability And Usability Of The InControl Web Platform - A Mixed-methods Pilot Study

This is a randomized, parallel-group pilot study that employs mixed methods (qualitative and quantitative approaches). The purpose of this study is to assess the feasibility, usability, and acceptability of an intervention with a digital component on the InControl web platform. The intervention is based on education in pain science and exercise, with the goal of managing chronic musculoskeletal pain in older adults. The intervention will be delivered through a combination of digital and in-person components and it will be compared to the usual intervention.

It will also inform the design of a randomized controlled trial to evaluate the cost-effectiveness of InControl.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

만성 근골격계 통증

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

be 60 years or older;
have chronic musculoskeletal pain, defined as pain that persists for more than three months and is felt in the muscles, bones, joints, or tendons at least once a week;
know how to use a computer and/or a tablet; iv) have a score of 3 or higher on the Numerical Pain Scale for average pain intensity over the past week;
show no cognitive impairment, as determined by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (validated and with normative data for the Portuguese population) and be available to participate in the study. The MoCA cutoff scores for the absence of cognitive impairment to be considered are adjusted for the participants' age and educational level [primary school (1-4 years), middle school (5-9 years), high school (10-12 years), and college (>12 years)], with 1.5 standard deviations: i) Ages 60-69: elementary school - 17 points, middle school - 21 points, high school and college - 22 points; ii) Ages 70-79: elementary school - 15 points, middle school - 18 points, high school - 20 points, and college - 22 points; iii) Over 80 years old: elementary school - 12 points, middle school - 22 points, high school - 17 points, and college - 19 points.

Exclusion Criteria:

inability to read;
pain associated with serious conditions (e.g., tumors, fractures);
any acute, unstable, or decompensated medical conditions that prevent safe physical exercise. Examples include cardiovascular diseases (recent acute myocardial infarction, unstable angina, uncontrolled cardiac arrhythmias, severe symptomatic aortic stenosis, symptomatic or unstable heart failure, acute myocarditis or pericarditis, acute aortic dissection, active endocarditis, uncontrolled hypertension), respiratory conditions (acute pulmonary embolism, pulmonary infarction, chronic obstructive pulmonary disease, uncontrolled asthma, or recent respiratory exacerbations), metabolic conditions (uncontrolled diabetes mellitus), neurological conditions (stroke, traumatic brain injury, Parkinson's disease), or acute systemic infection.
In addition, participants will be screened according to the American College of Sports Medicine's Preparticipation Health Screening algorithm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 평소 케어	다른: Usual Care Usual care is defined as the treatment that the participant would normally receive such as medication, physical therapy, or any other form of treatment. 다른 이름들: 물리치료 물리 치료 약물 Psychology other intervention
실험적: InControl intervention	다른: InControl intervention The InControl intervention lasts 8 weeks and combines educational content on pain science and exercise on a digital platform. InControl is the result of a co-creation process between healthcare professionals and older adults with lived experience of chronic musculoskeletal pain. 다른 이름들: 운동 Digital intervention 통증과학교육 Functional objective In-person

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

다른: 평소 케어

다른: Usual Care

Usual care is defined as the treatment that the participant would normally receive such as medication, physical therapy, or any other form of treatment.

다른 이름들:

물리치료
물리 치료
약물
Psychology
other intervention

실험적: InControl intervention

다른: InControl intervention

The InControl intervention lasts 8 weeks and combines educational content on pain science and exercise on a digital platform. InControl is the result of a co-creation process between healthcare professionals and older adults with lived experience of chronic musculoskeletal pain.

다른 이름들:

운동
Digital intervention
통증과학교육
Functional objective
In-person

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Rates 기간: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks	inclusion, refusal, exclusion, dropout and retetion	From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
System Usability Scale 기간: At the end of 8 weeks of intervention	Usability evatuated wiht the portuguese version of SUS The score ranges from 0 to 100. Higher scores are interpreted as indicating better usability.	At the end of 8 weeks of intervention
Estructured questionnaire to assess aceptability 기간: At the end of 8 weeks of intervention	Estructured questionnaire Ten items, with scores ranging from 1 - totally disagree to 5 - totally agree	At the end of 8 weeks of intervention
Semi-structured interview 기간: At the end of 8 weeks of intervention	Semi-structured interview to explore participants' perceptions about programme acceptability	At the end of 8 weeks of intervention

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aveiro University

수사관

수석 연구원: Anabela G. Silva, PhD, University of Aveiro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Currently in submission

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
Sex 기간: Baseline	Please indicate the appropriate option: male, female, prefer not to say, other (please specify)	Baseline
Age 기간: Baseline	number of years	Baseline
Marital status 기간: Baseline	Select your marital status: Single, Married, In a civil partnership, Divorced Widowed	Baseline
Level of education 기간: Baseline	Please select your level of education: Can read and write; 4th year of schooling; 6th year of schooling; 9th year of schooling; 12th year of schooling; Bachelor's degree; Other (please specify)	Baseline
Employment status 기간: Baseline	Please select: Full-time employee, Part-time employee, Domestic worker, Unemployed, Retired, Temporarily unfit for work	Baseline
Weight 기간: Baseline	weight in kilograms	Baseline
Height 기간: Baseline	height, in metres	Baseline
Falls 기간: Baseline	number of falls in the last year	Baseline
Number of medicines 기간: Baseline	number of regular medicines	Baseline
Comorbidities 기간: Baseline	Please select: No medical conditions, High blood pressure, Diabetes, Osteoarthritis (please specify the affected area), Cardiovascular conditions, Respiratory conditions, Neurological conditions, Cancer, Arthritis, Osteoporosis, Vision problems, Hearing problems, Other (please specify)	Baseline
EQ-5D-5L 기간: At baseline and at the end of the 8-week intervention	The EQ-5D-5L score ranges from 1 to 5 for each domain	At baseline and at the end of the 8-week intervention
EQ-VAS 기간: At baseline and at the end of the 8-week intervention	The score of EQ-VAS ranges from 0 to 100. Higher scores are interpreted as indicating a better perception of health quality	At baseline and at the end of the 8-week intervention
Montreal Cognitive Assessment 기간: At baseline and at the end of the 8-week intervention	MoCA scores range from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive performance	At baseline and at the end of the 8-week intervention
Brief Pain Inventory 기간: At baseline and at the end of the 8-week intervention	On the pain severity subscale, scores range from 0 to 40 points. On the pain-related interference subscale, scores range from 0 to 70 points. Higher scores indicate greater severity or pain-related interference, respectively	At baseline and at the end of the 8-week intervention
Location and number of painful sites 기간: At baseline and at the end of the 8-week intervention	Bodychart	At baseline and at the end of the 8-week intervention
PainDETECT Questionnaire 기간: At baseline and at the end of 8-week intervention	The score ranges from -1 to 38 points	At baseline and at the end of 8-week intervention
Hand grip strength 기간: At baseline and at the end of 8-week intervention	Kg	At baseline and at the end of 8-week intervention
Gait speed test 기간: At baseline and at the end of 8-week intervention	metres per second	At baseline and at the end of 8-week intervention
5-sit-to-stand test 기간: At baseline and at the end of 8-week intervention	time in seconds	At baseline and at the end of 8-week intervention
Rapid Assessment of Physical Activity 기간: At baseline and at the end of 8-week intervention	Depending on physical activity, there are five levels of physical activity: sedentary - item 1, ii) slightly active - item 2, iii) regularly slightly active (light activity) - item 3, iv) regularly slightly active - items 4 and 5, and v) active - items 6 and 7	At baseline and at the end of 8-week intervention
Pain Catastrophizing Scale 기간: At baseline and at the end of 8-week intervention	The minimum score is 0 and the maximum is 52. Higher scores are associated with higher levels of catastrophic thinking	At baseline and at the end of 8-week intervention
Tampa Scale of Kinesiophobia 기간: At baseline and at the end of 8-week intervention	Scores range from 13 to 52 points. Higher scores are associated with greater fear of movement	At baseline and at the end of 8-week intervention
Geriatric Depression Scale 기간: At baseline and at the end of 8-week intervention	Scores range from 0 to 15. Higher scores indicate more depressive symptoms	At baseline and at the end of 8-week intervention
Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs and Falls 기간: At baseline and at the end of 8-week intervention	SARC-F. Scores range from 0 to 10. Total scores of 4 or above are suggestive of sarcopenia	At baseline and at the end of 8-week intervention
Patient Global Impression of Change 기간: At the end of 8-week intervention	Scores range from 1 to 7. Higher scores indicate a greater overall perception of improvement	At the end of 8-week intervention

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Feasibility, Acceptability And Usability Of The InControl Web Platform - A Mixed-methods Pilot Study

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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