Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility, Acceptability And Usability Of The InControl Web Platform - A Rando Mized Parallel-Group Pilot Study of Mixed-methods (InControl)

18. august 2026 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Feasibility, Acceptability And Usability Of The InControl Web Platform - A Mixed-methods Pilot Study

This is a randomized, parallel-group pilot study that employs mixed methods (qualitative and quantitative approaches). The purpose of this study is to assess the feasibility, usability, and acceptability of an intervention with a digital component on the InControl web platform. The intervention is based on education in pain science and exercise, with the goal of managing chronic musculoskeletal pain in older adults. The intervention will be delivered through a combination of digital and in-person components and it will be compared to the usual intervention.

It will also inform the design of a randomized controlled trial to evaluate the cost-effectiveness of InControl.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • be 60 years or older;
  • have chronic musculoskeletal pain, defined as pain that persists for more than three months and is felt in the muscles, bones, joints, or tendons at least once a week;
  • know how to use a computer and/or a tablet; iv) have a score of 3 or higher on the Numerical Pain Scale for average pain intensity over the past week;
  • show no cognitive impairment, as determined by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (validated and with normative data for the Portuguese population) and be available to participate in the study. The MoCA cutoff scores for the absence of cognitive impairment to be considered are adjusted for the participants' age and educational level [primary school (1-4 years), middle school (5-9 years), high school (10-12 years), and college (>12 years)], with 1.5 standard deviations: i) Ages 60-69: elementary school - 17 points, middle school - 21 points, high school and college - 22 points; ii) Ages 70-79: elementary school - 15 points, middle school - 18 points, high school - 20 points, and college - 22 points; iii) Over 80 years old: elementary school - 12 points, middle school - 22 points, high school - 17 points, and college - 19 points.

Exclusion Criteria:

  • inability to read;
  • pain associated with serious conditions (e.g., tumors, fractures);
  • any acute, unstable, or decompensated medical conditions that prevent safe physical exercise. Examples include cardiovascular diseases (recent acute myocardial infarction, unstable angina, uncontrolled cardiac arrhythmias, severe symptomatic aortic stenosis, symptomatic or unstable heart failure, acute myocarditis or pericarditis, acute aortic dissection, active endocarditis, uncontrolled hypertension), respiratory conditions (acute pulmonary embolism, pulmonary infarction, chronic obstructive pulmonary disease, uncontrolled asthma, or recent respiratory exacerbations), metabolic conditions (uncontrolled diabetes mellitus), neurological conditions (stroke, traumatic brain injury, Parkinson's disease), or acute systemic infection.
  • In addition, participants will be screened according to the American College of Sports Medicine's Preparticipation Health Screening algorithm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sædvanlig pleje
Andet: Usual Care
Usual care is defined as the treatment that the participant would normally receive such as medication, physical therapy, or any other form of treatment.
Andre navne:
  • Fysioterapi
  • Fysisk terapi
  • Medicin
  • Psychology
  • other intervention
Eksperimentel: InControl intervention
Andet: InControl intervention
The InControl intervention lasts 8 weeks and combines educational content on pain science and exercise on a digital platform. InControl is the result of a co-creation process between healthcare professionals and older adults with lived experience of chronic musculoskeletal pain.
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Digital intervention
  • Uddannelse i smertevidenskab
  • Functional objective
  • In-person

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rates
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
inclusion, refusal, exclusion, dropout and retetion
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
System Usability Scale
Tidsramme: At the end of 8 weeks of intervention
Usability evatuated wiht the portuguese version of SUS The score ranges from 0 to 100. Higher scores are interpreted as indicating better usability.
At the end of 8 weeks of intervention
Estructured questionnaire to assess aceptability
Tidsramme: At the end of 8 weeks of intervention
Estructured questionnaire Ten items, with scores ranging from 1 - totally disagree to 5 - totally agree
At the end of 8 weeks of intervention
Semi-structured interview
Tidsramme: At the end of 8 weeks of intervention
Semi-structured interview to explore participants' perceptions about programme acceptability
At the end of 8 weeks of intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sex
Tidsramme: Baseline
Please indicate the appropriate option: male, female, prefer not to say, other (please specify)
Baseline
Age
Tidsramme: Baseline
number of years
Baseline
Marital status
Tidsramme: Baseline
Select your marital status: Single, Married, In a civil partnership, Divorced Widowed
Baseline
Level of education
Tidsramme: Baseline
Please select your level of education: Can read and write; 4th year of schooling; 6th year of schooling; 9th year of schooling; 12th year of schooling; Bachelor's degree; Other (please specify)
Baseline
Employment status
Tidsramme: Baseline
Please select: Full-time employee, Part-time employee, Domestic worker, Unemployed, Retired, Temporarily unfit for work
Baseline
Weight
Tidsramme: Baseline
weight in kilograms
Baseline
Height
Tidsramme: Baseline
height, in metres
Baseline
Falls
Tidsramme: Baseline
number of falls in the last year
Baseline
Number of medicines
Tidsramme: Baseline
number of regular medicines
Baseline
Comorbidities
Tidsramme: Baseline
Please select: No medical conditions, High blood pressure, Diabetes, Osteoarthritis (please specify the affected area), Cardiovascular conditions, Respiratory conditions, Neurological conditions, Cancer, Arthritis, Osteoporosis, Vision problems, Hearing problems, Other (please specify)
Baseline
EQ-5D-5L
Tidsramme: At baseline and at the end of the 8-week intervention
The EQ-5D-5L score ranges from 1 to 5 for each domain
At baseline and at the end of the 8-week intervention
EQ-VAS
Tidsramme: At baseline and at the end of the 8-week intervention
The score of EQ-VAS ranges from 0 to 100. Higher scores are interpreted as indicating a better perception of health quality
At baseline and at the end of the 8-week intervention
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: At baseline and at the end of the 8-week intervention
MoCA scores range from 0 to 30. Higher scores indicate better cognitive performance
At baseline and at the end of the 8-week intervention
Brief Pain Inventory
Tidsramme: At baseline and at the end of the 8-week intervention
On the pain severity subscale, scores range from 0 to 40 points. On the pain-related interference subscale, scores range from 0 to 70 points. Higher scores indicate greater severity or pain-related interference, respectively
At baseline and at the end of the 8-week intervention
Location and number of painful sites
Tidsramme: At baseline and at the end of the 8-week intervention
Bodychart
At baseline and at the end of the 8-week intervention
PainDETECT Questionnaire
Tidsramme: At baseline and at the end of 8-week intervention
The score ranges from -1 to 38 points
At baseline and at the end of 8-week intervention
Hand grip strength
Tidsramme: At baseline and at the end of 8-week intervention
Kg
At baseline and at the end of 8-week intervention
Gait speed test
Tidsramme: At baseline and at the end of 8-week intervention
metres per second
At baseline and at the end of 8-week intervention
5-sit-to-stand test
Tidsramme: At baseline and at the end of 8-week intervention
time in seconds
At baseline and at the end of 8-week intervention
Rapid Assessment of Physical Activity
Tidsramme: At baseline and at the end of 8-week intervention
Depending on physical activity, there are five levels of physical activity: sedentary - item 1, ii) slightly active - item 2, iii) regularly slightly active (light activity) - item 3, iv) regularly slightly active - items 4 and 5, and v) active - items 6 and 7
At baseline and at the end of 8-week intervention
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: At baseline and at the end of 8-week intervention
The minimum score is 0 and the maximum is 52. Higher scores are associated with higher levels of catastrophic thinking
At baseline and at the end of 8-week intervention
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: At baseline and at the end of 8-week intervention
Scores range from 13 to 52 points. Higher scores are associated with greater fear of movement
At baseline and at the end of 8-week intervention
Geriatric Depression Scale
Tidsramme: At baseline and at the end of 8-week intervention
Scores range from 0 to 15. Higher scores indicate more depressive symptoms
At baseline and at the end of 8-week intervention
Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs and Falls
Tidsramme: At baseline and at the end of 8-week intervention
SARC-F. Scores range from 0 to 10. Total scores of 4 or above are suggestive of sarcopenia
At baseline and at the end of 8-week intervention
Patient Global Impression of Change
Tidsramme: At the end of 8-week intervention
Scores range from 1 to 7. Higher scores indicate a greater overall perception of improvement
At the end of 8-week intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aveiro University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anabela G. Silva, PhD, University of Aveiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Currently in submission

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger