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Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars

2026년 8월 18일 업데이트: Galal Ali Mohamed Ebaid

Evaluation of the Clinical Performance, Streptococcus Mutans Count, and Salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and Resin-modified Glass Ionomer in Class I Restoration of Primary Molars: A Randomized Clinical Trial

This study will evaluate the clinical performance, Streptococcus mutans count, and salivary pH for Cention-N, Zirconomer, and resin-modified glass ionomer in Class I restoration of primary molars.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

A vital aspect of overall health is dental health. Recurrent effects of oral disease on eating, sleeping, working, and social duties are subtle and widespread, and they collectively form a hidden pandemic.

The most widely used substitute for amalgam is glass ionomer cement (GIC), which has recognized the capacity to produce fluoride and played a major role in their growing application in dentistry.

The components of resin-modified GICs (RMGIC) are the same as those of ordinary glass-ionomers: polyacid, water, and basic glass powder. A monomer component and related initiator system are also present. RMGICs were created when monomeric ingredients such as 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA), urethane dimethacrylate (UDMA), and bisphenol-A-glycidyl methacrylate (Bis-GMA) were added to the ionomer composition.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11651
        • 모병
        • Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
        • 부수사관:
          • Adel F Hussein, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Waleed O Kadour, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 4-9 years.
  • Children who have Class I lesions in both the maxillary and mandibular arches.
  • Primary molar teeth had class I carious lesions in occlusal pits and fissures; the gap between intercuspal surfaces should not be exceeded during cavity preparation.
  • Primary molars free of periapical pathosis.
  • Primary molars free root resorption.

Exclusion Criteria:

  • Primary molars with preapical pathosis or hypersensitivity.
  • Primary molars with periodontal diseases or mobile molar tooth that indicated for extraction.
  • Nonfunctioning teeth with no opposing dentition; heavy occlusion or signs of severe attrition; and endodontically treated teeth.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group A
Primary molars with Class I cavity restoration using Cention-N material according to the manufacturer's instructions.
Class I cavity restoration using Cention-N self-curing resin-based dental restorative material according to the manufacturer's instructions.
실험적: Group B
Primary molars with Class I cavity restoration using Zirconomer material according to the manufacturer's instructions
Class I cavity restoration using Zirconomer zirconia-reinforced glass ionomer restorative material according to the
활성 비교기: Group C
Primary molars with Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) material according to the manufacturer's instructions
Class I cavity restoration using Resin-Modified Glass Ionomer (RMGI) restorative material according to the manufacturer's instructions

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical Performance of Restorations
기간: 6 months post-restoration
Evaluation of the clinical performance of restorations using modified USPHS (FDI) criteria. It systematically grades how restorative materials (like composite resins, glass ionomers, and ceramics) perform in the mouth over time
6 months post-restoration

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Streptococcus Mutans Count
기간: 6 months post-restoration
Assessment of Streptococcus mutans bacterial count in saliva/plaque samples expressed in CFU/mL will be recorded.
6 months post-restoration
Salivary pH Level
기간: 6 months post-restoration
Salivary pH changes will be measured using a digital pH meter.
6 months post-restoration

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1021/3954

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD 공유 기간

After the end of study for one year.

IPD 공유 액세스 기준

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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