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Lyophilized Platelet-Rich Plasma Lysate vs Dextrose Prolotherapy for Partial Rotator Cuff Tears

2026년 8월 24일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital

Therapeutic Effect of PRP Lysate and Dextrose Prolotherapy Rotator Cuff Tear

The goal of this clinical trial is to learn whether lyophilized platelet-rich plasma (PRP) lysate can improve shoulder symptoms, shoulder muscle strength, and tendon tear size in adults with partial-thickness rotator cuff tears, compared with hypertonic dextrose prolotherapy.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does PRP lysate improve shoulder pain and function in people with partial-thickness rotator cuff tears?
  • Does PRP lysate improve shoulder internal and external rotation strength?
  • Does PRP lysate reduce the size of the rotator cuff tendon tear as measured by ultrasound?

Researchers will compare PRP lysate with hypertonic dextrose prolotherapy to determine whether the changes in shoulder symptoms, muscle strength, and tendon tear size differ between the two treatments.

Participants will be randomly assigned to receive either PRP lysate or hypertonic dextrose. Each participant will receive one ultrasound-guided injection into the partially torn rotator cuff tendon each month for 3 months, for a total of three injections. Participants will complete a questionnaire about shoulder symptoms and function, undergo ultrasound examination of the rotator cuff, and have their shoulder rotation strength measured before the first injection and 1 month after the final injection. Participants assigned to the PRP lysate group will also have blood collected for preparation of the PRP lysate used for their treatment.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만
        • Taichung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age older than 20 years.
  • Shoulder pain with a partial-thickness rotator cuff tear confirmed by physical examination and ultrasonography.
  • Willing and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Adhesive capsulitis.
  • Previous shoulder surgery.
  • Neuromuscular disease affecting shoulder strength.
  • Platelet dysfunction.
  • Thrombocytopenia.
  • Hypofibrinogenemia.
  • Acute or chronic infectious disease.
  • History of chronic liver disease.
  • Current antiplatelet therapy.
  • Depression or other psychological problems.
  • Rheumatological disorders.
  • Cognitive impairment that would prevent adherence to the study protocol.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP lysate
Intralesional injection of PRP lysate
Intralesional injection of PRP lysate
활성 비교기: Hypertonic dextrose
Intralesional injection of hypertonic dextrose
Intralesional injection of hypertonic dextrose

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sonographic Rotator Cuff Tear Size
기간: before the first injection and one month after the final injection.
Use sono to detect the Rotator cuff tear size
before the first injection and one month after the final injection.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oxford shoulder score
기간: Before the first intralesional injection and one month after the final intralesional injection.
A 12-item patient-reported instrument that assesses shoulder pain and limitations in daily activities during the previous four weeks. Each item is rated on a 5-point scale, producing a total score of 12-60; higher scores reflect more severe symptoms and greater impairment in shoulder function.
Before the first intralesional injection and one month after the final intralesional injection.
Shoulder internal and external rotation torque
기간: before the first injection and one month after the final injection.
Utilizing isokinetic dynamometer (Biodex Multi-Joint System 3; Biodex Medical, New York, NY, USA) to measure Shoulder internal and external rotation torque at different angle.
before the first injection and one month after the final injection.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 17일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TCVGH-SF21438B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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